Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op mindfulness gebaseerde yoga en meditatie Colorectale kanker

19 januari 2022 bijgewerkt door: Koç University

Effecten van op mindfulness gebaseerde yoga en meditatie op slaapstoornis, facilitatie en kwaliteit van leven bij patiënten met dikkedarmkanker: een gerandomiseerde vergelijkende studie

In veel systematische reviews wordt ook benadrukt dat er verschillende kankergroepen en een groot aantal toepassingen nodig zijn om definitieve conclusies te trekken over het effect van verschillende interventies die bij deze patiënten worden toegepast (Smith et al, 2004: Mosher et al, 2017 : Fieke, 2015). Bovendien werd in de gezamenlijke resultaten van deze onderzoeken gesteld dat er zeer weinig onderzoeken zijn die de effectiviteit van psychosociale interventies voor CRC-patiënten ondersteunen, en dat deze onderzoeken een beperkte wetenschappelijke basis hebben, met name vanwege het ontbreken van sterk bewijs met betrekking tot de fysiologische en psychologische problemen bij de behandeling van kanker in de CRC-patiëntengroep en de uitgevoerde praktijken. Het bewijsniveau moet worden versterkt met verdere studies. Op basis van deze redenen hebben de verschillende moeilijkheden die overlevenden van CRC hebben ondervonden en het gebrek aan sterk bewijs in de systematische analyses ons ertoe gebracht dit onderzoek uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

EFFECTEN VAN OP MINDFULNESS GEBASEERDE YOGA EN MEDITATIE OP SLAAPSTOORNISSEN, FACILIATIE EN LEVENSKWALITEIT BIJ PATIËNTEN MET DARMKANKER: EEN GERANDOMISEERD VERGELIJKEND ONDERZOEK INLEIDING Colorectale kankers (CRC) zijn de derde meest voorkomende vorm van kanker bij zowel mannen als vrouwen wereldwijd en zijn de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker (Thanikachalam, 2019). Hoewel de incidentie en mortaliteit van CRC zijn afgenomen dankzij vroege opsporingsmethoden, wordt geschat dat in 2021 bij 149.500 patiënten een nieuwe diagnose van dikkedarmkanker zal worden gesteld en dat ongeveer 52.980 mensen aan deze ziekte zullen overlijden (Siegel, 2021). Tegelijkertijd wordt dankzij de vooruitgang in vroege diagnose en behandelingsmethoden een toename van de overlevingskans van kanker met ongeveer 60% waargenomen (Dunn, 2006). Daarom nemen de inspanningen om de kwaliteit van leven van overlevenden van kanker te maximaliseren en aanhoudende problemen op te lossen snel toe (Ramsey, 2000; Zabora, 2021). Volgens de gezamenlijke uitkomstrapporten van deze studies over overlevenden van kanker, wordt gerapporteerd dat een aantal psychosociale en fysieke problemen zich ontwikkelen tijdens of na de diagnose en behandeling van kanker. In onderzoeken waren depressie en angst, een laag zelfbeeld en lichaamsbeeld de meest voorkomende problemen; bijwerkingen van de behandeling zoals vermoeidheid, pijn en misselijkheid; afname van cardiovasculaire functies en spierzwakte (Dunn, 2006; Brown, 2003; Deimling, 2002; Arndt, 2017). Bovendien ervaart ongeveer 60% van de CRC-overlevenden in de eerste 12 maanden na de diagnose problemen zoals overgewicht, 70% beperking in lichamelijke activiteit en 22% alcoholafhankelijkheid (Honda, 2005). Naast deze problemen is vastgesteld dat er een toename is in de overleving van kanker door slechte leefstijlfactoren zoals roken en obesitas (Gunnell, 2017; Friedenreich, 2016; Demark, 2008). Bovendien wordt geschat dat 40% van de post-CRC-overlevenden kampt met psychologische problemen (Blanchard, 2008) en een aanzienlijk deel voldoet niet aan de huidige richtlijnen voor de volksgezondheid in termen van leefstijlfactoren of gezond leefstijlgedrag (Lynch, 2007; Hawkes , 2008). Benadrukt wordt dat de meeste van hen de kwaliteit van leven van individuen tijdens hun overleving op alle gebieden negatief beïnvloeden (Carver, 2006; Ramsey, 2000;Blanchard, 2008).

De overlevenden van CRC behoren tot een andere groep in vergelijking met andere soorten kanker, omdat CRC in een verder gevorderd stadium wordt ontdekt, verschillende medische en chirurgische procedures ondergaan, van hoge leeftijd zijn en evenveel mannen als vrouwen omvatten . (Skiber, 2001). Daarnaast wordt gesteld dat mensen die overleven in vergelijking met andere vormen van kanker relatief meer moeite hebben om zowel voor als na de behandeling een gezonde levensstijl vol te houden. Om deze redenen zijn de resultaten van onderzoeken bij verschillende soorten kankergroepen mogelijk niet generaliseerbaar naar overlevenden van colorectale kanker (Skibber, 2001). Hoewel als resultaat van een gerandomiseerde vergelijkende studie van levenslange interventies voor overlevenden van kanker in verschillende soorten kankergroepen wordt benadrukt dat de implementatie van verschillende interventies een positieve invloed heeft op de gezondheid (Courneya, 2003). Met name wordt gesuggereerd dat deze interventies in de periode direct na diagnose en behandeling veel effectiever zullen zijn (Demark, 2005; Doyle, 2006; Demark, 2008). Omdat de periode direct na de diagnose en behandeling van kanker is gedefinieerd als de "leerperiode". Ondanks de moeilijkheden bij de diagnose en behandeling van kanker, werd vastgesteld dat de personen die deze periode overleefden een hoge mate van motivatie hadden om hun gezondheid te optimaliseren, herhaling van kanker te voorkomen en gedragsverbeteringen aan te brengen (Demark, 2005; Doyle, 2006; Demark, 2008) .

Yoga- en meditatiepraktijken behoren tot de meest gebruikelijke interventies om fysieke en psychologische voordelen te bieden, vooral voor overlevenden van kanker (Distasio, 2008). Lengacher et al. In hun gerandomiseerde vergelijkende studie verminderde het op mindfulness gebaseerde meditatieprogramma dat ze toepasten bij kankerpatiënten fysieke en psychologische symptomen, en evenzo, Bower et al. Er werd vastgesteld dat gerichte yoga-interventie (Bower, 2012) voor borstkankerpatiënten langdurige symptomen van vermoeidheid en burn-out verminderde en leidde tot significante verbeteringen in vitaliteit. Bovendien noemde ze in een recensie van Distasio de soorten yoga en de potentiële voordelen ervan, en benadrukte ze het belang van het introduceren van yoga bij verpleegkundigen als aanvullende therapie en het integreren van yoga in de kankerzorg. Er is ook beweerd dat verpleegkundigen yoga en meditatie kunnen integreren in de kankerzorg door patiënten voor te lichten, de mogelijke voordelen en risico's uit te leggen en te bespreken hoe een programma moet worden gekozen. Samenvattend kunnen op mindfulness gebaseerde programma's voor overlevenden van kanker klinisch potentieel hebben, en volgens de resultaten van deze onderzoeken die hierboven zijn genoemd, kunnen we zeggen dat het gebruik van yoga- en meditatiepraktijken als aanvullende alternatieve geneeskunde heilzaam is en steeds populairder wordt. Bovendien suggereren de meeste onderzoeken dat yoga de fysieke en psychologische symptomen, de kwaliteit van leven en de immuunprocessen van patiënten verbetert, wat een sterke ondersteuning biedt voor de integratie van yoga in de traditionele kankerzorg.

In veel systematische reviews wordt ook benadrukt dat er verschillende kankergroepen en een groot aantal toepassingen nodig zijn om definitieve conclusies te trekken over het effect van verschillende interventies die bij deze patiënten worden toegepast (Smith et al, 2004: Mosher et al, 2017 : Fieke, 2015). Bovendien werd in de gezamenlijke resultaten van deze onderzoeken gesteld dat er zeer weinig onderzoeken zijn die de effectiviteit van psychosociale interventies voor CRC-patiënten ondersteunen, en dat deze onderzoeken een beperkte wetenschappelijke basis hebben, met name vanwege het ontbreken van sterk bewijs met betrekking tot de fysiologische en psychologische problemen bij de behandeling van kanker in de CRC-patiëntengroep en de uitgevoerde praktijken. Het bewijsniveau moet worden versterkt met verdere studies. Op basis van deze redenen hebben de verschillende moeilijkheden die overlevenden van CRC hebben ondervonden en het gebrek aan sterk bewijs in de systematische analyses ons ertoe gebracht dit onderzoek uit te voeren.

METHODE:

Doel van het onderzoek:

Deze studie was gepland om de effecten van op mindfulness gebaseerde yoga en meditatie op slaapstoornissen, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij CRC-overlevenden te onderzoeken.

Methode van onderzoek:

De studie was opgezet als een gerandomiseerde vergelijkende studie. Plaats van onderzoek De studie werd tussen oktober 2021 en maart 2022 behandeld in de behandelingseenheid voor colorectale kanker van een particulier onderzoeksziekenhuis; bestond uit patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek. Vanwege de covid-19-pandemie vinden yoga- en meditatieoefeningen online plaats bij de deelnemers thuis.

Het universum en de steekproef van het onderzoek De populatie van het onderzoek bestaat uit ongeveer 200 deelnemers die zich binnen een jaar na de aanvraag bij het ziekenhuis hebben aangemeld en de diagnose CRC hebben gekregen. Het aantal monsters werd bepaald als in totaal 90 mensen als experimentele en vergelijkingsgroepen.

Inclusiecriteria:

  • Toestemming van de deelnemers voor hun artsen om deel te nemen aan het onderzoek
  • Een stadium 1-4 patiënt zijn met de diagnose colorectale kanker,
  • Tussen de 20 en 70 jaar oud zijn,
  • Ambulante behandeling ondergaan,
  • Er is minimaal 1 maand verstreken na de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Aandoeningen die fysieke activiteit belemmeren (hemoglobinewaarde lager dan 10 mg/Dl, bloedplaatjeswaarde lager dan 50.000)
  • Cognitieve handicap

Ethische dimensie:

Goedkeuringsnummer ethische commissie: 95961207-604.01.01-E.64779 voor de studie werd verkregen van Istanbul Medipol University, GETAT Clinical Research Ethics Committee en het Ministerie van Volksgezondheid en Koç University Hospital met de datum en het nummer van 12/12/2019.

AANVRAAG De aanvraag is uitgevoerd door de onderzoeker die een op mindfulness gebaseerde yoga- en meditatietraining heeft gevolgd.

Randomisatie: Op de afdeling colorectale chirurgie van het centrum waar het onderzoek werd uitgevoerd, werden de patiënten die voldeden aan de criteria van het onderzoek bepaald door de verantwoordelijke arts en coördinator van de afdeling en werd een patiëntenpool gecreëerd. Patiënten die in de studie wilden worden opgenomen, werden op de lijst geplaatst voor randomisatie nadat de patiënten telefonisch waren gecontacteerd vanuit deze door de coördinator bepaalde patiëntenpool en zij waren geïnformeerd over de studie. Individuen van de lijst werden door middel van randomisatie in twee groepen verdeeld, terwijl de eerste groep werd behandeld, de andere wachtlijstgroep werd opgenomen in de vergelijkingsgroep. (Het SPSS-syntaxisprogramma werd gebruikt om willekeurig 15 deelnemers te selecteren uit de in aanmerking komende kandidaten in het bestand). Alle schalen werden toegepast op alle individuen in de patiëntenpool voordat het onderzoek begon.

Voor de interventiegroepen zijn 3 interventiegroepen van 15 personen (45 personen in totaal) gevormd. De overige 45 mensen op de wachtlijst vormden de vergelijkingsgroep. Het programma dat in interventiegroepen moet worden uitgevoerd, is ontworpen als 2 modules. In de eerste module van dit ontworpen programma was een op mindfulness gebaseerde yogamodule gepland voor in totaal 8 weken (een keer per week, elk onderdeel duurt 60 minuten). Het op mindfulness gebaseerde meditatiegedeelte van de tweede module bestond uit gedeelten van in totaal 8 weken lang een keer per week 30 minuten.

INITIATIEVEN:

Vergelijkingsgroep:

Patiënten in de vergelijkingsgroep zullen niet worden onderworpen aan andere interventies dan de tests die in de methode zijn gespecificeerd. Patiënten uit de vergelijkingsgroep zetten hun standaardbehandeling en -zorg voort. Vragenlijsten en schalen worden opnieuw op deze groep toegepast voordat de aanvraag start en nadat de aanvraag is voltooid.

Interventiegroep:

Voor deze studie werd een yoga-oefeningen- en mindfulnessprogramma ontworpen dat geschikt is voor patiënten met dikkedarmkanker, met een trainer die yoga- en meditatietraining heeft gevolgd. Het programma bestaat uit twee modules. In dit ontworpen programma is de module yoga-oefeningen, de eerste module, gepland voor in totaal 8 weken, eenmaal per week, en elke sectie duurt 60 minuten. De eerste 15 minuten van het programma bestaan ​​uit meditatie en pranamaya (ademhalingsoefening), 30 minuten asana (fysieke bewegingen en rekoefeningen) en 15 minuten savasana (ontspanning) (tabel 1). De tweede module van het programma is het meditatiegedeelte onder begeleiding van mindfulness. Het meditatiegedeelte duurt in totaal ook 8 weken. Het moet eenmaal per week worden aangebracht en elke sectie bestaat uit secties van 30 minuten (Tabel 2). Samenvattend zullen patiënten in de interventiegroep twee sessies per week bijwonen, één yogasessie en één meditatiesessie. Sessies vinden online plaats.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Tuba Sengul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Toestemming van de deelnemers voor hun artsen om deel te nemen aan het onderzoek

  • Een stadium 1-4 patiënt zijn met de diagnose colorectale kanker,
  • Tussen de 20 en 70 jaar oud zijn,
  • Ambulante behandeling ondergaan,
  • Er is minimaal 1 maand verstreken na de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Aandoeningen die fysieke activiteit belemmeren (hemoglobinewaarde lager dan 10 mg/Dl, bloedplaatjeswaarde lager dan 50.000)
  • Cognitieve handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OP MINDFULNESS GEBASEERDE YOGA EN MEDITATIE INTERVENTIE
De aanvraag is uitgevoerd door de onderzoeker die een op mindfulness gebaseerde yoga- en meditatietraining heeft gevolgd.
Andere namen:
  • Vergelijkingsgroep: Patiënten in de vergelijkingsgroep zetten hun standaardbehandeling en zorg voort.
Experimenteel: Vergelijkingsgroep
Patiënten in de vergelijkingsgroep zullen niet worden onderworpen aan andere interventies dan de tests die in de methode zijn gespecificeerd. Patiënten uit de vergelijkingsgroep zetten hun standaardbehandeling en -zorg voort. Vragenlijsten en schalen worden opnieuw op deze groep toegepast voordat de aanvraag start en nadat de aanvraag is voltooid.
De aanvraag is uitgevoerd door de onderzoeker die een op mindfulness gebaseerde yoga- en meditatietraining heeft gevolgd.
Andere namen:
  • Vergelijkingsgroep: Patiënten in de vergelijkingsgroep zetten hun standaardbehandeling en zorg voort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindfulness-gebaseerde yoga- en meditatie-interventie kan de slaapkwaliteit van darmkankerpatiënten verbeteren
Tijdsspanne: 8 WEKEN
Mindfulness-gebaseerde yoga- en meditatie-interventie kan de slaapkwaliteit van darmkankerpatiënten verbeteren
8 WEKEN
Mindfulness-gebaseerde yoga- en meditatie-interventie kan de kwaliteit van leven van darmkankerpatiënten verbeteren
Tijdsspanne: 8 WEKEN
Mindfulness-gebaseerde yoga- en meditatie-interventie kan de kwaliteit van leven van darmkankerpatiënten verbeteren
8 WEKEN
Mindfulness-gebaseerde yoga- en meditatie-interventie kan het vermoeidheidsniveau van patiënten met dikkedarmkanker verminderen
Tijdsspanne: 8 WEKEN
Mindfulness-gebaseerde yoga- en meditatie-interventie kan het vermoeidheidsniveau van patiënten met dikkedarmkanker verminderen
8 WEKEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuba Sengul, PhD, Koc University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is een plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

De resultaten zullen worden gedeeld met andere onderzoekers tijdens de afronding van de initiatieven.

IPD-toegangscriteria voor delen

De resultaten zullen worden gedeeld met andere onderzoekers tijdens de afronding van de initiatieven.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren