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마음챙김 기반 요가와 명상의 효과 대장암

2022년 1월 19일 업데이트: Koç University

마음챙김 기반 요가와 명상이 대장암 환자의 수면 장애, 촉진 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 비교 연구

많은 체계적 검토에서 이러한 환자에게 적용된 다양한 개입의 효과에 대한 결정적인 결론을 얻기 위해서는 다양한 암 그룹과 많은 수의 적용이 필요하다는 점도 강조되었습니다(Smith et al, 2004: Mosher et al, 2017 : Fieke, 2015). 또한 이러한 연구의 공동 결과에서 CRC 환자에 대한 심리사회적 개입의 효과를 뒷받침하는 연구는 거의 없으며 이러한 연구는 근거 기반이 제한되어 있으며 특히 CRC 환자 그룹에서 암 치료의 생리적, 심리적 어려움과 수행된 관행. 추가 연구를 통해 증거 수준을 강화해야 합니다. 이러한 이유로 CRC 생존자들이 경험하는 다양한 어려움과 체계적인 분석에서 강력한 증거가 부족하여 본 연구를 수행하게 되었습니다.

연구 개요

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정황

상세 설명

결장암 환자의 수면 장애, 촉진 및 삶의 질에 대한 마음챙김 기반 요가 및 명상의 효과: 무작위 비교 연구 서론 결장암(CRC)은 전 세계적으로 남성과 여성 모두에서 세 번째로 흔한 유형의 암이며 암으로 인한 두 번째 주요 사망 원인(Thanikachalam, 2019). 조기 발견 방법 덕분에 CRC의 발생률과 사망률은 감소했지만 2021년에는 149,500명의 환자가 새로 대장암으로 진단되고 약 52,980명이 이 질병으로 사망할 것으로 추정됩니다(Siegel, 2021). 동시에 조기 진단 및 치료 방법의 발전 덕분에 암 생존율이 약 60% 증가한 것으로 관찰됩니다(Dunn, 2006). 따라서 암 생존자의 삶의 질을 극대화하고 진행 중인 문제를 해결하기 위한 노력이 급격히 증가하고 있습니다(Ramsey, 2000; Zabora, 2021). 암 생존자에 대한 이러한 연구의 공동 결과 보고서에 따르면 암 진단 및 치료 중 또는 이후에 많은 심리 사회적 및 신체적 문제가 발생한다고 보고됩니다. 연구에서 가장 흔한 문제로는 우울증과 불안, 낮은 자존감과 신체 이미지가 포함되었습니다. 피로, 통증 및 메스꺼움과 같은 치료 부작용; 심혈관 기능 및 근육 약화 감소(Dunn, 2006; Brown, 2003; Deimling, 2002; Arndt, 2017). 또한 진단 후 첫 12개월 동안 CRC 생존자의 약 60%는 과체중, 70%는 신체 활동 제한, 22%는 알코올 의존과 같은 문제를 경험합니다(Honda, 2005). 이러한 문제 외에도 흡연, 비만 등 나쁜 생활습관 요인으로 인해 암 생존율이 증가하는 것으로 확인되었다(Gunnell, 2017; Friedenreich, 2016; Demark, 2008). 또한 CRC 후 생존자의 40%가 심리적 문제로 어려움을 겪고 있으며(Blanchard, 2008) 상당수가 생활 방식 요인 또는 건강한 생활 습관 측면에서 현재 공중 보건 지침을 준수하지 않는 것으로 추정됩니다(Lynch, 2007; Hawkes , 2008). 대부분이 생존기간 동안 모든 영역에서 개인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 점을 강조한다(Carver, 2006; Ramsey, 2000;Blanchard, 2008).

CRC의 생존자는 CRC가 더 진행된 단계에서 발견되고, 다른 의료 및 수술 절차를 거치며, 고령이며, 남성과 여성의 수가 같다는 점에서 다른 유형의 암과 비교하여 다른 그룹에 속합니다. . (스키버, 2001). 또한 다른 종류의 암에 비해 생존하는 개인은 치료 전후에 건강한 생활 습관을 유지하는 데 상대적으로 더 어려움을 겪는다고 합니다. 이러한 이유로 다양한 유형의 암 그룹에 대한 연구 결과가 대장암 생존자에게 일반화되지 않을 수 있습니다(Skibber, 2001). 비록 다양한 유형의 암 그룹에서 암 생존자들을 위한 평생 중재에 대한 무작위 비교 연구 결과, 다양한 중재의 실행이 건강에 긍정적인 영향을 미친다는 것이 강조됩니다(Courneya, 2003). 특히, 진단 및 치료 직후의 이러한 개입은 훨씬 더 효과적일 것이라고 제안된다(Demark, 2005; Doyle, 2006; Demark, 2008). 암 진단 및 치료 직후의 기간을 "가르칠 수 있는 기간"으로 정의했기 때문입니다. 암 진단 및 치료의 어려움에도 불구하고 이 기간을 살아남은 개인은 자신의 건강을 최적화하고 암 재발을 예방하며 행동 개선을 위한 높은 수준의 동기를 가지고 있는 것으로 판단되었습니다(Demark, 2005; Doyle, 2006; Demark, 2008). .

요가와 명상은 특히 암 생존자에게 신체적, 심리적 혜택을 제공하는 가장 일반적인 개입 중 하나입니다(Distasio, 2008). Lengacheret al. 무작위 비교 연구에서 암 환자에게 적용한 마음챙김 기반 명상 프로그램은 신체적, 심리적 증상을 감소시켰고 Bower et al. 유방암 환자를 대상으로 한 표적 요가 개입(Bower, 2012)은 장기간 지속되는 피로와 소진 증상을 줄이고 활력을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한 Distasio의 리뷰에서 그녀는 요가의 유형과 잠재적 이점에 대해 언급하면서 간호사에게 요가를 보완 요법으로 소개하고 요가를 암 치료에 통합하는 것의 중요성을 강조했습니다. 또한 간호사는 환자를 교육하고 잠재적 이점과 위험을 설명하고 프로그램 선택 방법을 논의함으로써 요가와 명상을 암 치료에 통합할 수 있다고 명시되어 있습니다. 요약하자면, 암 생존자를 위한 마음챙김 기반 프로그램은 임상적 잠재력을 가질 수 있으며 위에서 언급한 이러한 연구 결과에 따르면 요가와 명상을 보완 대체 의학으로 사용하는 것이 유익하고 점점 더 대중화되고 있다고 말할 수 있습니다. 또한 대부분의 연구에서는 요가가 환자의 신체적, 심리적 증상, 삶의 질 및 면역 과정을 개선하여 요가를 전통적인 암 치료에 통합하는 데 강력한 지원을 제공한다고 제안합니다.

많은 체계적 검토에서 이러한 환자에게 적용된 다양한 개입의 효과에 대한 결정적인 결론을 얻기 위해서는 다양한 암 그룹과 많은 수의 적용이 필요하다는 점도 강조되었습니다(Smith et al, 2004: Mosher et al, 2017 : Fieke, 2015). 또한 이러한 연구의 공동 결과에서 CRC 환자에 대한 심리사회적 개입의 효과를 뒷받침하는 연구는 거의 없으며 이러한 연구는 근거 기반이 제한되어 있으며 특히 CRC 환자 그룹에서 암 치료의 생리적, 심리적 어려움과 수행된 관행. 추가 연구를 통해 증거 수준을 강화해야 합니다. 이러한 이유로 CRC 생존자들이 경험하는 다양한 어려움과 체계적인 분석에서 강력한 증거가 부족하여 본 연구를 수행하게 되었습니다.

방법:

연구 목적:

본 연구는 마음챙김 기반 요가와 명상이 CRC 생존자의 수면장애, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위해 기획되었다.

연구 방법:

이 연구는 무작위 비교 연구로 계획되었습니다. 연구 장소 연구는 2021년 10월부터 2022년 3월까지 민간 연구 병원의 대장암 치료실에서 치료되었습니다. 연구의 포함 기준을 충족하는 환자로 구성되었습니다. COVID-19 전염병으로 인해 참가자의 집에서 요가와 명상 연습이 온라인으로 진행됩니다.

연구 대상 및 샘플 연구 모집단은 신청 후 1년 이내에 병원에 지원하고 CRC 진단을 받은 약 200명의 참가자로 구성됩니다. 표본수는 실험군과 비교군으로 총 90명으로 결정하였다.

포함 기준:

  • 의사가 연구에 참여하는 것에 대한 참가자의 동의
  • 대장암 진단을 받은 1~4기 환자로서,
  • 20~70세의 나이에,
  • 외래 진료를 받으며,
  • 수술 후 최소 1개월이 지난 경우

제외 기준:

  • 신체 활동에 지장을 주는 상태(헤모글로빈 수치 10mg/Dl 미만, 혈소판 수치 50,000 미만)
  • 인지 장애

윤리적 차원:

윤리위원회 승인 번호: 95961207-604.01.01-E.64779 이 연구는 2019년 12월 12일 날짜와 번호로 Istanbul Medipol University, GETAT 임상 연구 윤리 위원회 및 보건부 및 Koç 대학 병원에서 입수했습니다.

신청 신청은 마음챙김 기반 요가 및 명상 수련을 수료한 연구원이 진행하였다.

무작위화: 연구가 수행된 센터의 대장외과에서 연구 기준을 충족하는 환자는 부서의 담당 의사 및 코디네이터에 의해 결정되고 환자 풀이 생성되었습니다. 연구에 포함되기를 원하는 환자는 코디네이터가 결정한 이 환자 풀에서 환자에게 전화로 연락하고 연구에 대한 정보를 받은 후 무작위 배정을 위해 나열되었습니다. 목록에 있는 개인은 무작위화 방법에 의해 두 그룹으로 나뉘었고, 첫 번째 그룹은 치료를 받았고, 다른 대기자 그룹은 비교 그룹에 포함되었습니다. (SPSS 구문 프로그램을 사용하여 파일의 적격 후보에서 15명의 참가자를 무작위로 선택했습니다.) 모든 척도는 연구를 시작하기 전에 환자 풀의 모든 개인에게 적용되었습니다.

중재군은 15명씩 3개 중재군(총 45명)을 구성하였다. 대기자 명단에 있는 다른 45명은 비교 그룹을 구성했습니다. 개입 그룹에서 구현될 프로그램은 2개의 모듈로 설계됩니다. 이렇게 설계된 프로그램의 첫 번째 모듈에서는 마음챙김 기반 요가 모듈을 총 8주(주 1회, 각 섹션 60분)로 계획했습니다. 두 번째 모듈의 마음챙김 명상 섹션은 총 8주간 주 1회 30분씩 진행되는 섹션으로 구성되었다.

이니셔티브:

비교군:

비교 그룹의 환자는 방법에 지정된 테스트 이외의 개입을 받지 않습니다. 비교군 환자는 표준 치료 및 관리를 계속합니다. 신청이 시작되기 전과 신청이 끝난 후에 설문지와 척도가 이 그룹에 다시 적용됩니다.

개입 그룹:

본 연구에서는 요가와 명상 수련을 가지고 있는 트레이너와 함께 대장암 환자에게 적합한 요가 운동과 마음챙김 프로그램을 설계하였다. 이 프로그램은 두 개의 모듈로 구성됩니다. 이렇게 설계된 프로그램에서 첫 번째 모듈인 요가 체조 모듈은 주 1회, 총 8주로 계획되어 있으며, 각 섹션은 60분 동안 진행됩니다. 프로그램의 처음 15분은 명상과 프라나마야(호흡 운동), 30분 아사나(신체적 움직임과 스트레칭), 15분 사바사나(이완)로 구성된다(표 1). 프로그램의 두 번째 모듈은 마음챙김의 지도 아래 명상 섹션입니다. 명상 구간도 총 8주다. 일주일에 한 번 적용되며 각 섹션은 30분 동안 지속되는 섹션으로 구성됩니다(표 2). 요약하면 중재 그룹의 환자는 매주 2회 세션, 즉 요가 세션 1회와 명상 세션 1회에 참석하게 됩니다. 세션은 온라인으로 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

의사가 연구에 참여하는 것에 대한 참가자의 동의

  • 대장암 진단을 받은 1~4기 환자로서,
  • 20~70세의 나이에,
  • 외래 진료를 받으며,
  • 수술 후 최소 1개월이 지난 경우

제외 기준:

  • 신체 활동에 지장을 주는 상태(헤모글로빈 수치 10mg/Dl 미만, 혈소판 수치 50,000 미만)
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 요가 및 명상 개입
신청은 마음챙김 기반 요가와 명상 수련을 수료한 연구자가 진행하였다.
다른 이름들:
  • 비교 그룹: 비교 그룹 환자는 표준 치료 및 관리를 계속합니다.
실험적: 비교군
비교 그룹의 환자는 방법에 지정된 테스트 이외의 개입을 받지 않습니다. 비교군 환자는 표준 치료 및 관리를 계속합니다. 신청이 시작되기 전과 신청이 끝난 후에 설문지와 척도가 이 그룹에 다시 적용됩니다.
신청은 마음챙김 기반 요가와 명상 수련을 수료한 연구자가 진행하였다.
다른 이름들:
  • 비교 그룹: 비교 그룹 환자는 표준 치료 및 관리를 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음 챙김 기반 요가 및 명상 개입은 대장암 환자의 수면 품질을 향상시킬 수 있습니다.
기간: 8주
마음 챙김 기반 요가 및 명상 개입은 대장암 환자의 수면 품질을 향상시킬 수 있습니다.
8주
마음 챙김 기반 요가 및 명상 중재는 대장암 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
기간: 8주
마음 챙김 기반 요가 및 명상 중재는 대장암 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
8주
마음 챙김 기반 요가 및 명상 중재는 대장암 환자의 피로 수준을 감소시킬 수 있습니다.
기간: 8주
마음 챙김 기반 요가 및 명상 중재는 대장암 환자의 피로 수준을 감소시킬 수 있습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tuba Sengul, PhD, Koç University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 28일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획입니다.

IPD 공유 기간

결과는 이니셔티브가 완료되는 동안 다른 연구원과 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

결과는 이니셔티브가 완료되는 동안 다른 연구원과 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삶의 질에 대한 임상 시험

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