マインドフルネスに基づいたヨガと瞑想の効果 結腸直腸がん
マインドフルネスをベースにしたヨガと瞑想が結腸直腸がん患者の睡眠障害、ファシリエーション、生活の質に及ぼす影響:ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
マインドフルネスに基づくヨガと瞑想が結腸直腸がん患者の睡眠障害、円滑化、生活の質に及ぼす影響:ランダム化比較研究 はじめに 結腸直腸がん(CRC)は、世界中で男女ともに 3 番目に多いがんの種類であり、がんによる死亡原因の第 2 位(Thanikachalam、2019)。 早期発見方法のおかげで大腸がんの発生率と死亡率は減少しましたが、2021 年には 149,500 人の患者が新たに結腸直腸がんと診断され、約 52,980 人がこの病気により死亡すると推定されています (Siegel, 2021)。 同時に、早期診断と治療法の進歩のおかげで、がん生存率は約 60% 増加しました (Dunn、2006)。 したがって、がん生存者の生活の質を最大化し、現在進行中の問題を解決するための取り組みが急速に増加しています(Ramsey, 2000; Zabora, 2021)。 がん生存者に関するこれらの研究の共同結果報告によると、がんの診断および治療中または治療後に、多くの心理社会的および身体的問題が発生することが報告されています。 研究によると、最も一般的な問題には、うつ病と不安、低い自尊心と身体イメージが含まれていました。疲労、痛み、吐き気などの治療の副作用。心血管機能の低下と筋力低下(Dunn、2006; Brown、2003; Deimling、2002; Arndt、2017)。 さらに、診断後の最初の 12 か月で、CRC 生存者の約 60% が過体重、70% の身体活動制限、22% のアルコール依存症などの問題を経験します (Honda、2005)。 これらの問題に加えて、喫煙や肥満などの悪いライフスタイル要因によってがん生存率が増加することが判明しています(Gunnell、2017; Friedenreich、2016; Demark、2008)。 さらに、CRC生存者の40%が心理的問題に苦しんでおり(Blanchard, 2008)、かなりの割合がライフスタイル要因や健康的なライフスタイル行動の点で現在の公衆衛生ガイドラインに準拠していないと推定されている(Lynch, 2007; Hawkes) 、2008)。 それらのほとんどは、生存中のあらゆる分野で個人の生活の質に悪影響を与えることが強調されています (Carver, 2006; Ramsey, 2000;Blanchard, 2008)。
大腸がん生存者は、大腸がんがより進行した段階で検出され、異なる医学的および外科的処置を受け、高齢であり、同数の男性と女性が含まれるという点で、他の種類のがんとは異なるグループに属します。 。 (スキーバー、2001)。 さらに、他の種類のがんに比べて生存する人は、治療前後で健康的なライフスタイルを維持することが比較的難しいと言われています。 これらの理由により、さまざまな種類のがんグループにおける研究結果は、結腸直腸がん生存者に一般化できない可能性があります (Skibber、2001)。 ただし、さまざまな種類のがんグループのがん生存者に対する生涯介入のランダム化比較研究の結果、さまざまな介入の実施が健康にプラスの影響を与えることが強調されています(Courneya、2003)。 特に、診断および治療直後の時期におけるこれらの介入は、より効果的であることが示唆されている(Demark, 2005; Doyle, 2006; Demark, 2008)。 なぜなら、がんの診断・治療直後が「指導可能期間」と定められているからです。 がんの診断と治療の困難にも関わらず、この期間を生き延びた人々は、健康状態を最適化し、がんの再発を予防し、行動を改善するという高いレベルのモチベーションを持っていたことが判明しました(Demark、2005; Doyle、2006; Demark、2008)。 。
ヨガと瞑想の実践は、特にがん生存者に身体的および心理的利益をもたらす最も一般的な介入の 1 つです (Distasio、2008)。 レンガッハーら。 彼らのランダム化比較研究では、マインドフルネスに基づいた瞑想プログラムをがん患者に適用したところ、身体的および心理的症状が軽減された。 乳がん患者に対する対象を絞ったヨガ介入(Bower、2012)は、長期にわたる疲労や燃え尽き症候群の症状を軽減し、活力の大幅な改善につながることが判明しました。 さらに、Distasio によるレビューの中で、彼女はヨガの種類とその潜在的な利点について言及し、補完療法として看護師にヨガを導入することと、ヨガをがん治療に統合することの重要性を強調しました。 また、看護師は患者を教育し、潜在的な利点とリスクを説明し、プログラムの選び方について話し合うことで、ヨガと瞑想をがん治療に組み込むことができるとも述べられています。 要約すると、がんサバイバーのためのマインドフルネスに基づくプログラムには臨床的な可能性がある可能性があり、上記の研究結果によれば、補完代替医療としてヨガと瞑想を実践することは有益であり、ますます人気が高まっていると言えます。 さらに、ほとんどの研究は、ヨガが患者の身体的および精神的な症状、生活の質、免疫プロセスを改善し、伝統的ながん治療へのヨガの統合を強力にサポートすることを示唆しています。
多くの体系的レビューでは、これらの患者に適用されたさまざまな介入の効果について最終的な結論を得るには、さまざまながんグループと多数の適用が必要であることも強調されています(Smith et al、2004: Mosher et al、2017) :フィーケ、2015)。 さらに、これらの研究の共同結果では、CRC患者に対する心理社会的介入の有効性を支持する研究は非常に少なく、これらの研究の証拠根拠は限られており、特に、CRC患者に対する強力な証拠が不足しているため、と述べられています。 CRC患者グループにおけるがん治療の生理学的および心理的困難と実施された実践。 さらなる研究によって証拠のレベルを強化する必要があります。 これらの理由に基づいて、CRC生存者が経験したさまざまな困難と体系的な分析における強力な証拠の欠如により、私たちはこの研究を実施することになりました。
方法:
研究の目的:
この研究は、CRC生存者の睡眠障害、疲労、生活の質に対するマインドフルネスに基づいたヨガと瞑想の効果を調べるために計画されました。
研究方法:
この研究はランダム化比較研究として計画されました。 研究の場所 この研究は、2021年10月から2022年3月まで民間研究病院の結腸直腸がん治療ユニットで治療されました。研究の対象基準を満たした患者で構成されています。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックのため、ヨガと瞑想の実践は参加者の自宅でオンラインで開催される。
研究の対象とサンプル 研究の母集団は、申請から 1 年以内に病院に申請し、CRC と診断された約 200 人の参加者で構成されています。 サンプル数は実験群と比較群として合計90名とした。
包含基準:
- 医師が研究に参加することに対する参加者の同意
- 結腸直腸がんと診断されたステージ 1 ~ 4 の患者であるため、
- 20歳から70歳までの方で、
- 通院治療を受けているのですが、
- 術後1ヶ月以上経過している方
除外基準:
- 身体活動に支障をきたす状態(ヘモグロビン値10mg/Dl未満、血小板値50,000未満)
- 認知障害
倫理的側面:
倫理委員会承認番号: 95961207-604.01.01-E.64779 この研究に関する情報は、イスタンブール メディポール大学、GETAT 臨床研究倫理委員会、保健省およびコチ大学病院から取得され、日付と番号は 2019 年 12 月 12 日でした。
アプリケーション アプリケーションは、マインドフルネスに基づいたヨガと瞑想のトレーニングを完了した研究者によって実行されました。
無作為化:研究が実施されたセンターの結腸直腸外科部門では、研究の基準を満たす患者がその部門の担当医師とコーディネーターによって決定され、患者プールが作成されました。 研究への参加を希望する患者は、コーディネーターが決定したこの患者群から電話で連絡を受け、研究について説明された後、無作為化の対象としてリストされました。 リストの個人はランダム化法によって 2 つのグループに分けられ、最初のグループは治療を受け、もう 1 つの待機リストのグループは比較グループに含められました。 (SPSS 構文プログラムを使用して、ファイル内の適格な候補者から 15 人の参加者をランダムに選択しました)。 研究を開始する前に、すべてのスケールが患者プール内のすべての個人に適用されました。
介入グループについては、15 人からなる 3 つの介入グループ (合計 45 人) を形成しました。 待機リストの他の 45 人が比較グループを形成しました。 介入グループで実施されるプログラムは 2 つのモジュールとして設計されています。 この設計されたプログラムの最初のモジュールでは、マインドフルネス ベースのヨガ モジュールが合計 8 週間計画されました (週に 1 回、各セクションは 60 分)。 第 2 モジュールのマインドフルネスに基づく瞑想セクションは、週に 1 回、合計 8 週間にわたって 30 分間続くセクションで構成されていました。
取り組み:
比較グループ:
比較グループの患者は、方法で指定された検査以外の介入を受けません。 比較グループの患者は、標準的な治療とケアを継続します。 アンケートとスケールは、申請の開始前と申請の終了後にこのグループに再度適用されます。
介入グループ:
この研究では、結腸直腸がん患者に適したヨガエクササイズとマインドフルネスプログラムが、ヨガと瞑想のトレーニングを受けたトレーナーと協力してデザインされました。 プログラムは 2 つのモジュールで構成されます。 このプログラムでは、最初のモジュールであるヨガ演習モジュールは週に 1 回、合計 8 週間計画されており、各セクションは 60 分です。 プログラムの最初の 15 分間は、瞑想とプラナマヤ (呼吸法)、30 分間のアーサナ (身体の動きとストレッチ)、15 分間のシャバーサナ (リラクゼーション) で構成されています (表 1)。 プログラムの 2 番目のモジュールは、マインドフルネスの指導の下での瞑想セクションです。 瞑想セクションも合計8週間です。 これは週に 1 回適用され、各セクションは 30 分間のセクションで構成されます (表 2)。 要約すると、介入グループの患者は週に 2 回のセッション (ヨガセッション 1 回と瞑想セッション 1 回) に参加します。 セッションはオンラインで開催いたします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Istanbul、七面鳥
- Tuba Sengul
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
医師が研究に参加することに対する参加者の同意
- 結腸直腸がんと診断されたステージ 1 ~ 4 の患者であるため、
- 20歳から70歳までの方で、
- 通院治療を受けているのですが、
- 術後1ヶ月以上経過している方
除外基準:
- 身体活動に支障をきたす状態(ヘモグロビン値10mg/Dl未満、血小板値50,000未満)
- 認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネスに基づくヨガと瞑想による介入
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この申請は、マインドフルネスに基づいたヨガと瞑想のトレーニングを完了した研究者によって実行されました。
他の名前:
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実験的:比較グループ
比較グループの患者は、方法で指定された検査以外の介入を受けません。
比較グループの患者は、標準的な治療とケアを継続します。
アンケートとスケールは、申請の開始前と申請の終了後にこのグループに再度適用されます。
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この申請は、マインドフルネスに基づいたヨガと瞑想のトレーニングを完了した研究者によって実行されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネスに基づいたヨガと瞑想の介入は、結腸直腸がん患者の睡眠の質を改善する可能性がある
時間枠:8週間
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マインドフルネスに基づいたヨガと瞑想の介入は、結腸直腸がん患者の睡眠の質を改善する可能性がある
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8週間
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マインドフルネスに基づいたヨガと瞑想の介入は、結腸直腸がん患者の生活の質を改善する可能性がある
時間枠:8週間
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マインドフルネスに基づいたヨガと瞑想の介入は、結腸直腸がん患者の生活の質を改善する可能性がある
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8週間
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マインドフルネスに基づいたヨガと瞑想の介入は、結腸直腸がん患者の疲労レベルを軽減する可能性がある
時間枠:8週間
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マインドフルネスに基づいたヨガと瞑想の介入は、結腸直腸がん患者の疲労レベルを軽減する可能性がある
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Tuba Sengul, PhD、Koç University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 95961207604010164779
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- STUDY_PROTOCOL
- SAP
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