4008A血液透析机新型泵血系统临床试验

纳入标准：

• 患者年龄必须在 18-85 岁之间
• 血液透析时间表：每周3次；应用程序。 3-5小时治疗
• 临床状况稳定：最近（最近 2 周）没有住院事件，最近没有主要手术（最近 3 周），没有急性心脏病，血红蛋白水平在 DOQI 指南范围内。
• 透析期间的血液动力学稳定性 i.c. 并发急性低血压事件或心律失常的疗程数
• 功能良好的 AVF 血管通路：通路再循环≤10%
• 无凝血障碍和抗凝治疗
• 患者必须使用与 Convergence 透析器尺寸相似的透析器
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 不稳定的临床情况：近期住院、近期手术、贫血、活动性肿瘤疾病、休克或心功能不稳定且不能耐受体外治疗
• 透析期间的血液动力学不稳定；超过 25% 的疗程并发急性低血压或心律失常事件。筛选时 12 导联心电图存在临床显着异常，根据研究者的临床判断，可能危及患者的安全或影响研究结果.
• 在研究收敛系统治疗之前的 6 个月内，充血性心力衰竭的病史或存在症状符合纽约心脏协会 III 级或 IV 级功能状态。
• 肝功能异常值包括但不限于天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶或碱性磷酸酶≥5×正常上限。
• 研究者认为任何不受控制的具有临床意义的呼吸系统疾病（例如，慢性阻塞性肺病、囊性纤维化、支气管扩张、哮喘）。
• 暂时排除因某些感染性疾病、脱水、腹泻、高血糖、
• 严重出血，或有出血倾向或凝血功能障碍的病史或证据，有出血风险或必须在没有抗凝剂的情况下进行透析。
• 使用临时或永久透析导管
• 不受控制的糖尿病或高血压，由研究者决定。
• 已知怀孕和哺乳期未进行妊娠试验
• 患者已知对透析膜或其他一次性用品有过敏或超敏反应
• 任何严重影响神经系统的情况（即神经病或神经系统损伤
• 患者表现出可能使健康信息、同意无效或限制患者遵守研究者认为的协议要求的能力的情况（心理、情绪问题、任何障碍或由此产生的治疗）的证据
• 研究者判断不适合患者参加研究的任何其他情况