三星 Galaxy Watch 身体成分研究

目标：

研究假设将按如下方式进行检验。 每个受试者将在 PBRC 和夏威夷大学癌症中心完成新颖的 BIA、DXA、人体测量和其他 BIA 研究。 然后，获取的数据将用于实现特定目标：

1. 确定新型 BIA 设备获取的身体成分与 DXA 和其他 BIA 系统估计的身体成分之间的关​​联。
2. 描述新的 BIA 推导的身体成分估计的精确度和准确性。

主题和设计：

我们将从巴吞鲁日大都市区招募 100 名参与者的分层样本进行这项研究，时间跨度为 6 个月。 参与者将根据性别、年龄和 BMI 进一步细分。

参与者将居住在社区，没有危及生命的状况或疾病，这些状况或疾病会改变他们的身体成分，使其与他们的年龄、性别、种族和 BMI 的典型情况不同。 总的来说，参与者必须能够走动，能够平躺在 DXA 表上长达 10 分钟，在没有帮助的情况下站立 2 分钟，体重低于 440 磅并且身体健康。

参加研究的每个受试者都将在研究访问当天进行体重、身高、生命体征、尿液测试（有生育能力的女性）和周长。 这些测量完成后，每个受试者将立即接受全身 DXA 扫描，并在新型 BIA 和其他 BIA 系统上进行 BIA 测量。

招聘及筛选方法：

将通过基于网络的调查问卷、直接电话、媒体和社区外展招募受试者。 包括印刷/社交媒体/大众媒体等付费广告在内的多种传播形式将用于推广研究并将潜在参与者引导至网站以完成网络筛选器应用程序。 此外，招聘部门将参加区域健康活动，在这些活动中，对筛查感兴趣的人将可以获得研究信息。 然后，招聘人员会跟进该参与者，对他们进行预筛选以进行研究。

网络筛选器/电话筛选过程将包括参与者填写基本健康信息、人口统计信息以及代谢状况的风险因素。 招聘人员将通过网络筛选器跟进所有符合条件的参与者，致电招聘部门，或在社区活动中表现出兴趣。 如果受试者符合条件，招聘人员将安排他们的考察访问。

同意书的副本将在研究访问时提供给受试者。 受试者将在私人房间内获得同意，如果出现任何问题，他们可以联系调查人员。

然后，受试者将填写一份关于饮食史和身体活动的电子问卷。

参与者将被要求穿着健身房风格的服装或易于拆卸的服装，因为他们将穿着合身的服装进行所有 BIA、DXA 和卷尺测量。

研究终点：

第一个目标是招募 100 名分层参与者，以涵盖男女的体型、BMI 值、种族和年龄范围。

测量：

所有受试者都将进行身体周长、DXA 和 BIA 测量。 请注意，下面列出的时间包括受试者从一个实验室移动到另一个实验室的时间。

基线评估：受过训练的工作人员将进行一系列身体测量。 这些测量值包括身高、体重和生命体征。 将根据这些测量值计算受试者的 BMI。 将填写一份电子问卷（附后）。

身体成分测量

周长 将测量腰围、臀围、右上臂和右大腿的周长。 周长测量将由经过培训的临床协调员使用校准的卷尺进行。 我们根据早期研究制定了人体测量培训和验证计划。 这些测量将在大约 20 分钟内完成。

新型 BIA 身体成分将使用新型 BIA 系统进行测量，每次测试所需时间不到 xx 秒。 每次评估都将进行 XX 次测量。

双能X射线吸收测定法（DXA），（单次测量，约20分钟）：

该扫描测量骨骼、肌肉和脂肪的数量，以及头部、手臂、躯干和腿的质量。 将使用全身扫描仪（Discovery System）进行扫描。 对象将被要求从身体上移除所有含金属的物体并躺在桌子上。 受试者将被小心地放在桌子上。 发射低能 X 射线的扫描仪和探测器将沿着身体经过。 在扫描过程中，受试者将被要求保持完全静止。 扫描大约需要 10-15 分钟。 接受 DXA 的育龄妇女的妊娠试验结果为阴性。 DXA 系统根据制造商规格操作。

生物电阻抗分析 (BIA)（需要根据研究中使用的 BIA 系统进行更新）这些测试将测量体内的脂肪量。 受试者还将被要求躺在检查台上并将电极连接到手脚以进行 BIA（InBody 570；韩国首尔）：连续 2 次测量

该协议给受试者带来的风险最小，并且预计不会发生不良事件或其他问题。 万一发生此类事件，Drs。 Heymsfield 和 Shepherd 负责向 IRB 报告严重的、意外的和相关的不良事件或涉及受试者或其他人风险的意外问题。

大体时间：

该研究将在 6 个月内完成。