Badanie składu ciała Samsunga Galaxy Watch

Celuje:

Hipoteza badawcza zostanie przetestowana w następujący sposób. Każdy uczestnik ukończy nowatorskie badania BIA, DXA, antropometryczne i inne badania BIA w PBRC i University of Hawaii Cancer Center. Pozyskane dane zostaną następnie wykorzystane do realizacji określonych celów:

1. Zidentyfikuj powiązania składu ciała uzyskane za pomocą nowych urządzeń BIA z tymi oszacowanymi przez DXA i inne systemy BIA.
2. Opisz precyzję i dokładność nowych szacunków składu ciała uzyskanych z BIA.

Przedmioty i projekt:

Zrekrutujemy stratyfikowaną próbę 100 uczestników rekrutowanych z obszaru metropolitalnego Baton Rouge do tego badania na przestrzeni 6 miesięcy. Uczestnicy zostaną dalej podzieleni na kohorty na podstawie płci, wieku i BMI.

Uczestnicy będą mieszkać w społeczności i nie będą mieli żadnych zagrażających życiu schorzeń ani chorób, które zmieniłyby skład ich ciała w stosunku do tego, co jest typowe dla ich wieku, płci, pochodzenia etnicznego i BMI. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy muszą być mobilni, być w stanie wytrzymać leżenie płasko na stole DXA do 10 minut, stać bez pomocy przez 2 minuty, ważyć mniej niż 440 funtów i być ogólnie w dobrym zdrowiu.

Każda osoba zakwalifikowana do badania będzie miała masę ciała, wzrost, parametry życiowe, badanie moczu (kobiety w wieku rozrodczym) i obwody mierzone w dniu wizyty studyjnej. Natychmiast po zakończeniu tych pomiarów każdy pacjent zostanie poddany skanowi DXA całego ciała oraz pomiarom BIA na nowatorskim BIA i innych systemach BIA.

Metody rekrutacji i selekcji:

Osoby badane będą rekrutowane za pomocą kwestionariusza internetowego, bezpośrednich rozmów telefonicznych, mediów i działań społecznych. Wiele form komunikacji, w tym płatne reklamy, takie jak prasa/media społecznościowe/mass media itp., zostanie wykorzystanych do marketingu badania i skierowania potencjalnych uczestników na stronę internetową w celu wypełnienia aplikacji do przeglądania stron internetowych. Ponadto działy rekrutacji będą uczestniczyć w regionalnych wydarzeniach zdrowotnych, podczas których informacje dotyczące badań będą dostępne dla osób zainteresowanych badaniami przesiewowymi. Rekruter kontaktowałby się następnie z tym uczestnikiem, aby wstępnie przeszukać go do badania.

Proces przesiewania internetowego / telefonicznego będzie obejmował wypełnienie przez uczestnika podstawowych informacji zdrowotnych, danych demograficznych, a także czynników ryzyka chorób metabolicznych. Rekruter skontaktuje się ze wszystkimi kwalifikującymi się uczestnikami za pośrednictwem narzędzia do sprawdzania sieci, zadzwoni do działu rekrutacji lub wykaże zainteresowanie wydarzeniem społecznościowym. Jeśli przedmiot się kwalifikuje, osoba rekrutująca zaplanuje wizytę studyjną.

Kopia zgody zostanie przekazana uczestnikom podczas wizyty studyjnej. Osoby badane otrzymają zgodę w prywatnym pokoju i będą mogły skontaktować się z badaczami, jeśli pojawią się jakiekolwiek pytania.

Pacjent następnie wypełni elektroniczny kwestionariusz dotyczący historii diety i aktywności fizycznej.

Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie w strojach gimnastycznych lub ubraniach, które można łatwo zdjąć, ponieważ będą one dopasowane do wszystkich pomiarów BIA, DXA i taśmy.

Punkty końcowe badania:

Pierwszym celem jest rekrutacja 100 uczestników podzielonych na warstwy, aby objąć zakres rozmiarów ciała, wartości BMI, pochodzenie etniczne i wiek dla obu płci.

Wymiary:

Wszyscy uczestnicy będą mieli obwody ciała, pomiary DXA i BIA. Należy pamiętać, że podane poniżej czasy obejmują przenoszenie przedmiotu z jednego laboratorium do drugiego.

Oceny wyjściowe: przeszkolony personel wykona serię pomiarów ciała. Pomiary te obejmują wzrost, wagę i parametry życiowe. BMI pacjenta zostanie obliczone na podstawie tych pomiarów. Zostanie wypełniona ankieta elektroniczna (w załączeniu).

Pomiary składu ciała

Obwody Zmierzone zostaną obwody talii, bioder, prawego ramienia i prawego uda. Pomiary obwodu zostaną wykonane przez przeszkolonego koordynatora klinicznego za pomocą skalibrowanej taśmy mierniczej. Mamy antropometryczny program szkolenia i walidacji z wcześniejszych badań. Te pomiary zostaną wykonane za około 20 minut.

Nowatorski skład ciała BIA zostanie zmierzony przy użyciu nowatorskich systemów BIA, co zajmie mniej niż xx sekund na test. Przy każdej ocenie zostanie wykonanych XX pomiarów.

Dwuenergetyczna absorpcjometria rentgenowska (DXA), (pojedynczy pomiar, ok. 20 minut):

Ten skan mierzy ilość kości, mięśni i tłuszczu, a także masę głowy, ramion, tułowia i nóg. Badanie zostanie wykonane za pomocą skanera całego ciała (Discovery System). Osoba badana będzie musiała usunąć z ciała wszystkie przedmioty zawierające metal i położyć się na stole. Obiekt zostanie starannie umieszczony na stole. Skaner emitujący niskoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie oraz detektor będą przesuwać się wzdłuż ciała. Obiekt zostanie poproszony o pozostanie całkowicie nieruchomym podczas skanowania. Skanowanie zajmie około 10-15 minut. Kobiety w wieku rozrodczym poddawane DXA będą miały negatywny wynik testu ciążowego. System DXA działał zgodnie ze specyfikacjami producenta.

Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) (wymaga aktualizacji zgodnie z systemami BIA używanymi w badaniu) Testy te pozwolą zmierzyć ilość tłuszczu w organizmie. Pacjent zostanie również poproszony o położenie się na stole do badań i przymocowanie elektrod do dłoni i stóp do BIA (InBody 570; Seul, Korea): 2 kolejne pomiary

Protokół ten przedstawia minimalne ryzyko dla pacjentów i nie przewiduje się zdarzeń niepożądanych lub innych problemów. W mało prawdopodobnym przypadku wystąpienia takich zdarzeń, Drs. Heymsfield i Shepherd są odpowiedzialni za zgłaszanie do IRB poważnych, nieprzewidzianych i powiązanych zdarzeń niepożądanych lub nieprzewidzianych problemów związanych z ryzykiem dla uczestników lub innych osób.

Ramy czasowe:

Badanie zostanie zakończone w ciągu 6 miesięcy.