삼성 갤럭시 워치 본체 구성 연구

목표:

연구 가설은 다음과 같이 테스트됩니다. 각 과목은 PBRC 및 하와이 대학 암 센터에서 새로운 BIA, DXA, 인체 측정 및 기타 BIA 연구를 완료합니다. 수집된 데이터는 특정 목표를 달성하는 데 사용됩니다.

1. DXA 및 기타 BIA 시스템에 의해 추정된 것과 새로운 BIA 장치에 의해 획득된 체성분의 연관성을 식별합니다.
2. 새로운 BIA 파생 체성분 추정치의 정확성과 정확성을 설명하십시오.

주제 및 디자인:

우리는 6개월에 걸쳐 이 연구를 위해 Baton Rouge 대도시 지역에서 모집한 100명의 참가자로 구성된 계층화된 샘플을 모집할 것입니다. 참가자는 성별, 연령 및 BMI에 따라 코호트로 세분화됩니다.

참가자는 지역 사회에 거주하며 연령, 성별, 민족 및 BMI에 대한 일반적인 신체 구성을 변경하는 생명을 위협하는 조건이나 질병이 없습니다. 전반적으로 참가자는 걸을 수 있고 DXA 테이블에 최대 10분 동안 평평하게 누워 있을 수 있고 2분 동안 도움 없이 서 있을 수 있어야 하며 체중이 440파운드 미만이고 일반적으로 건강해야 합니다.

연구에 등록된 각 피험자는 체중, 키, 활력 징후, 소변 검사(가임 여성) 및 연구 방문일에 측정한 둘레를 갖게 됩니다. 이러한 측정이 완료된 직후 각 피험자는 전신 DXA 스캔과 새로운 BIA 및 기타 BIA 시스템에서 BIA 측정을 받게 됩니다.

모집 및 심사 방법:

주제는 웹 기반 설문지, 직접 전화 통화, 미디어 및 지역 사회 봉사 활동을 통해 모집됩니다. 인쇄/소셜 미디어/매스 미디어 등과 같은 유료 광고를 포함한 여러 형태의 커뮤니케이션을 사용하여 연구를 마케팅하고 잠재적 참가자를 웹 사이트로 안내하여 웹 스크리너 응용 프로그램을 완료할 수 있습니다. 또한 채용 부서는 검사에 관심이 있는 사람들에게 연구 정보를 제공하는 지역 건강 행사에 참여할 것입니다. 채용 담당자는 해당 참가자와 후속 조치를 취하여 연구를 위해 사전 선별합니다.

웹 스크리너/전화 스크리닝 프로세스에는 기본 건강 정보, 인구 통계 정보 및 신진 대사 상태에 대한 위험 요소를 작성하는 참가자가 포함됩니다. 채용 담당자는 웹 스크리너를 통해 자격이 있는 모든 참가자에게 후속 조치를 취하거나 채용 부서에 전화를 걸거나 커뮤니티 이벤트에 관심을 보일 것입니다. 피험자가 자격이 있는 경우 채용자는 연구 방문 일정을 잡습니다.

동의서 사본은 연구 방문 시 피험자에게 제공됩니다. 피험자는 개인실에서 동의를 받고 질문이 있는 경우 조사관에게 연락할 수 있습니다.

피험자는식이 기록 및 신체 활동에 관한 전자 설문지를 작성합니다.

참가자는 모든 BIA, DXA 및 줄자 측정을 위해 몸에 꼭 맞는 의복을 입게 되므로 체육관 스타일의 의복 또는 쉽게 탈착 가능한 의복을 입고 도착해야 합니다.

연구 종점:

첫 번째 목표는 남녀의 신체 크기, BMI 값, 민족 및 연령 범위를 포함하도록 계층화된 100명의 참가자를 모집하는 것입니다.

측정:

모든 과목에는 신체 둘레, DXA 및 BIA 측정이 있습니다. 아래에 나열된 시간에는 한 실험실에서 다른 실험실로 이동하는 대상이 포함됩니다.

기본 평가: 훈련된 직원이 일련의 신체 측정을 ​​수행합니다. 이러한 측정에는 키, 체중 및 활력 징후가 포함됩니다. 피험자의 BMI는 이러한 측정값에서 계산됩니다. 전자 설문지가 작성(첨부)됩니다.

체성분 측정

둘레 허리, 엉덩이, 오른쪽 팔뚝, 오른쪽 허벅지 둘레를 측정합니다. 둘레 측정은 교정된 줄자를 사용하여 숙련된 임상 코디네이터가 수행합니다. 우리는 이전 연구에서 인체 측정 훈련 및 검증 프로그램을 시행하고 있습니다. 이러한 측정은 약 20분 후에 이루어집니다.

새로운 BIA 체성분은 테스트당 xx초 미만이 소요되는 새로운 BIA 시스템을 사용하여 측정됩니다. XX 측정은 각 평가에서 이루어집니다.

이중 에너지 X선 흡광계(DXA), (단일 측정, 약 20분):

이 스캔은 머리, 팔, 몸통 및 다리의 질량과 함께 뼈, 근육 및 지방의 양을 측정합니다. 스캔은 전신 스캐너(Discovery System)를 사용하여 수행됩니다. 피험자는 신체에서 모든 금속 함유 물체를 제거하고 테이블에 눕도록 요구됩니다. 피험자는 조심스럽게 테이블 위에 놓입니다. 저에너지 X선을 방출하는 스캐너와 탐지기가 신체를 따라 통과합니다. 대상은 스캔이 진행되는 동안 완전히 가만히 있으라는 요청을 받게 됩니다. 검사는 약 10-15분 정도 소요됩니다. DXA를 받는 가임 여성은 음성 임신 테스트를 받게 됩니다. 제조업체 사양에 따라 작동하는 DXA 시스템.

BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)(연구에 사용된 BIA 시스템에 따라 업데이트 필요) 이 테스트는 신체의 지방량을 측정합니다. BIA(인바디 570; 서울, 한국): 2회 연속 측정

이 프로토콜은 피험자에게 최소한의 위험을 제공하며 부작용이나 기타 문제는 예상되지 않습니다. 그러한 사건이 발생하는 드문 경우에 Drs. Heymsfield와 Shepherd는 피험자 또는 다른 사람에게 위험을 수반하는 심각하고 예상하지 못한 관련 부작용이나 예상하지 못한 문제를 IRB에 보고할 책임이 있습니다.

기간:

연구는 6개월에 걸쳐 완료됩니다.