Onderzoek naar lichaamssamenstelling Samsung Galaxy Watch

Doelstellingen:

De onderzoekshypothese wordt als volgt getoetst. Elk onderwerp zal nieuwe BIA-, DXA-, antropometrische en andere BIA-onderzoeken voltooien bij PBRC en het University of Hawaii Cancer Center. De verkregen gegevens zullen vervolgens worden gebruikt om de specifieke doelen te bereiken:

1. Identificeer de associaties van lichaamssamenstelling verkregen door de nieuwe BIA-apparaten met die geschat door DXA en andere BIA-systemen.
2. Beschrijf de precisie en nauwkeurigheid van de nieuwe BIA-afgeleide schattingen van de lichaamssamenstelling.

Onderwerpen en ontwerp:

We zullen een gestratificeerde steekproef van 100 deelnemers rekruteren uit het grootstedelijk gebied van Baton Rouge voor deze studie over een periode van 6 maanden. Deelnemers worden verder onderverdeeld in cohorten op basis van geslacht, leeftijd en BMI.

De deelnemers wonen in een gemeenschap en hebben geen levensbedreigende aandoeningen of ziektes die hun lichaamssamenstelling zouden veranderen ten opzichte van wat typisch is voor hun leeftijd, geslacht, etniciteit en BMI. Over het algemeen moeten deelnemers ambulant zijn, in staat zijn om tot 10 minuten plat op de DXA-tafel te liggen, 2 minuten zonder hulp te staan, minder dan 240 lbs te wegen en over het algemeen een goede gezondheid te hebben.

Van elke proefpersoon die aan het onderzoek deelneemt, worden het lichaamsgewicht, de lengte, de vitale functies, de urinetests (vrouwen in de vruchtbare leeftijd) en de omtrek gemeten op de dag van het studiebezoek. Onmiddellijk nadat deze metingen zijn voltooid, ondergaat elke proefpersoon een DXA-scan van het hele lichaam en BIA-metingen op de nieuwe BIA en andere BIA-systemen.

Wervings- en screeningsmethoden:

Onderwerpen zullen worden geworven via een webgebaseerde vragenlijst, directe telefoontjes, media en gemeenschapsbereik. Er zullen meerdere vormen van communicatie worden gebruikt, waaronder betaalde advertenties zoals gedrukte media/sociale media/massamedia enz., om het onderzoek op de markt te brengen en potentiële deelnemers naar de website te leiden om de webscreenertoepassing te voltooien. Daarnaast zullen de wervingsafdelingen deelnemen aan regionale gezondheidsevenementen waarin studie-informatie beschikbaar zal zijn voor diegenen die geïnteresseerd zijn in screening. Een recruiter zou dan contact opnemen met die deelnemer om ze vooraf te screenen voor het onderzoek.

Bij het webscreener-/telefoonscreeningproces vult de deelnemer basisgezondheidsinformatie, demografische informatie en risicofactoren voor metabole aandoeningen in. Een recruiter neemt contact op met alle deelnemers die in aanmerking komen via de webscreener, belt naar de wervingsafdeling of toont interesse in een community-evenement. Als het onderwerp in aanmerking komt, plant de werver zijn studiebezoek in.

Tijdens het studiebezoek wordt een kopie van de toestemming aan de proefpersonen verstrekt. Proefpersonen krijgen toestemming in een privékamer en kunnen contact opnemen met de onderzoekers als er vragen zijn.

De proefpersoon vult vervolgens een elektronische vragenlijst in over de voedingsgeschiedenis en lichamelijke activiteit.

Deelnemers wordt gevraagd om te arriveren in kleding in gymstijl of kleding die gemakkelijk kan worden verwijderd, aangezien ze nauwsluitende kleding zullen dragen voor alle BIA-, DXA- en meetlintmetingen.

Bestudeer eindpunten:

Het eerste doel is om 100 deelnemers te werven, gestratificeerd om het bereik van lichaamsgroottes, BMI-waarden, etniciteiten en leeftijden voor beide geslachten te dekken.

Afmetingen:

Alle proefpersonen hebben lichaamsomtrekken, DXA- en BIA-metingen. Houd er rekening mee dat de onderstaande tijden zijn inclusief het verplaatsen van het onderwerp van het ene lab naar het andere.

Baseline-evaluaties: Er wordt een reeks lichaamsmetingen uitgevoerd door getraind personeel. Deze metingen omvatten lengte, gewicht en vitale functies. De BMI van de proefpersoon wordt uit deze metingen berekend. Er wordt een elektronische vragenlijst ingevuld (bijgevoegd).

Metingen van de lichaamssamenstelling

Omtrek Omtrek van taille, heup, rechter bovenarm en rechter bovenbeen wordt gemeten. De omtrekmetingen worden uitgevoerd door een getrainde klinische coördinator met behulp van een gekalibreerde meetlint. We hebben een antropometrisch training- en validatieprogramma van eerdere studies. Deze metingen worden in ongeveer 20 minuten uitgevoerd.

De nieuwe BIA-lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van de nieuwe BIA-systemen, wat minder dan xx seconden per test duurt. Bij elke evaluatie worden XX metingen uitgevoerd.

Dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA), (enkele meting, ongeveer 20 minuten):

Deze scan meet de hoeveelheid bot, spieren en vet, samen met de massa van het hoofd, de armen, de romp en de benen. De scan wordt uitgevoerd met een lichaamsscanner (Discovery System). De proefpersoon moet alle metaalhoudende voorwerpen van het lichaam verwijderen en op de tafel gaan liggen. Het onderwerp wordt zorgvuldig op de tafel gepositioneerd. Een scanner die röntgenstralen met lage energie uitzendt en een detector gaan langs het lichaam. Het onderwerp wordt gevraagd volledig stil te blijven terwijl de scan aan de gang is. De scan duurt ongeveer 10-15 minuten. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die DXA ondergaan, zullen een negatieve zwangerschapstest hebben. DXA-systeem werkt volgens de specificaties van de fabrikant.

Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) (moet worden bijgewerkt volgens de BIA-systemen die in het onderzoek zijn gebruikt) Deze tests meten de hoeveelheid vet in het lichaam. De proefpersoon zal ook worden gevraagd om op een onderzoekstafel te gaan liggen en elektroden op de handen en voeten te hebben voor BIA (InBody 570; Seoul, Korea): 2 opeenvolgende metingen

Dit protocol brengt minimale risico's met zich mee voor de proefpersonen en er worden geen bijwerkingen of andere problemen verwacht. In het onwaarschijnlijke geval dat dergelijke gebeurtenissen zich voordoen, zal Drs. Heymsfield en Shepherd zijn verantwoordelijk voor het melden van ernstige, onverwachte en gerelateerde ongewenste voorvallen of onverwachte problemen met risico's voor proefpersonen of anderen aan de IRB.

Tijdsspanne:

Het onderzoek duurt 6 maanden.