Samsung Galaxy Watchin rungon koostumustutkimus

Tavoitteet:

Tutkimushypoteesia testataan seuraavasti. Jokainen tutkittava suorittaa uudet BIA-, DXA-, antropometriset ja muut BIA-tutkimukset PBRC:ssä ja Havaijin yliopiston syöpäkeskuksessa. Hankittuja tietoja käytetään sitten tiettyjen tavoitteiden saavuttamiseen:

1. Tunnista uusien BIA-laitteiden ja DXA:n ja muiden BIA-järjestelmien arvioimien kehon koostumuksen assosiaatiot.
2. Kuvaile uusien BIA-pohjaisten kehonkoostumusestimaattien tarkkuutta ja tarkkuutta.

Aiheet ja suunnittelu:

Rekrytoimme tähän tutkimukseen 100 osallistujan kerrostetun otoksen, jotka on rekrytoitu Baton Rougen pääkaupunkiseudulta 6 kuukauden ajanjaksolle. Osallistujat jaetaan edelleen kohortteihin sukupuolen, iän ja BMI:n perusteella.

Osallistujat asuvat yhteisössä, eikä heillä ole hengenvaarallisia tiloja tai sairauksia, jotka muuttaisivat heidän ruumiinsa koostumusta ikään, sukupuoleen, etniseen taustaan ​​ja BMI:ään verrattuna. Kaiken kaikkiaan osallistujien on oltava liikkuvia, kestettävä DXA-pöydällä makaamista jopa 10 minuuttia, seisottava ilman apua 2 minuuttia, painavat alle 440 paunaa ja heidän on oltava yleisesti ottaen hyväkuntoisia.

Jokaiselta tutkimukseen osallistuvalta koehenkilöltä otetaan tutkimuskäyntipäivänä paino, pituus, elintoiminnot, virtsakoe (hedelmällisessä iässä olevat naiset) ja ympärysmitat. Välittömästi näiden mittausten suorittamisen jälkeen jokaiselle koehenkilölle tehdään koko kehon DXA-skannaus ja BIA-mittaukset uudella BIA- ja muilla BIA-järjestelmillä.

Rekrytointi- ja seulontamenetelmät:

Koehenkilöt rekrytoidaan verkkopohjaisen kyselyn, suorien puheluiden, median ja yhteisöllisyyden kautta. Tutkimuksen markkinoimiseen ja mahdollisten osallistujien ohjaamiseen web-sivustolle täydentämään web-seulontasovellusta käytetään useita viestintätapoja, mukaan lukien maksetut mainokset, kuten painetut mainokset/sosiaalinen media/joukkomedia jne.. Lisäksi rekrytointiosastot osallistuvat alueellisiin terveystapahtumiin, joissa seulonnasta kiinnostuneiden saatavilla on tutkimustietoa. Rekrytoija seurasi sitten kyseistä osallistujaa esiseuloakseen heidät tutkimukseen.

Verkkoseulonta-/puhelinseulontaprosessissa osallistuja täyttää perusterveystiedot, väestötiedot sekä aineenvaihduntasairauksien riskitekijät. Rekrytoija seuraa kaikkia osallistujia, jotka ovat kelvollisia verkkoseulonnan kautta, soittavat rekrytointiosastolle tai osoittavat kiinnostusta yhteisön tapahtumaan. Jos aihe on kelvollinen, rekrytoija suunnittelee opintomatkansa.

Kopio suostumuksesta toimitetaan koehenkilöille opintokäynnin yhteydessä. Koehenkilöt saavat suostumuksensa yksityisessä huoneessa, ja he voivat ottaa yhteyttä tutkijoihin, jos heillä on kysyttävää.

Tämän jälkeen koehenkilö täyttää sähköisen kyselyn ravitsemushistoriasta ja liikunnasta.

Osallistujia pyydetään saapumaan kuntosalityylisissä vaatteissa tai vaatteissa, jotka ovat helposti irrotettavissa, koska he ovat istuvissa vaatteissa kaikissa BIA-, DXA- ja mittanauhassa.

Tutkimuksen päätepisteet:

Ensimmäinen tavoite on rekrytoida 100 osallistujaa, jotka on ryhmitelty kattamaan eri kehon kokoja, BMI-arvoja, etnisiä ryhmiä ja ikää molemmille sukupuolille.

Mitat:

Kaikilla koehenkilöillä on kehon ympärysmitat, DXA- ja BIA-mittaukset. Huomaa, että alla luetellut ajat sisältävät kohteen siirtymisen laboratoriosta toiseen.

Perustason arvioinnit: Koulutettu henkilökunta tekee sarjan kehon mittauksia. Nämä mittaukset sisältävät pituuden, painon ja elintoiminnot. Näistä mittauksista lasketaan koehenkilön BMI. Sähköinen kyselylomake täytetään (liitteenä).

Kehon koostumuksen mittaukset

Ympärysmitat Mitataan vyötärön, lantion, oikean olkavarren ja oikean reiden ympärysmitat. Koulutettu kliininen koordinaattori suorittaa ympärysmittamittaukset kalibroidulla mittanauhalla. Meillä on käytössä antropometrinen koulutus- ja validointiohjelma aikaisemmista tutkimuksista. Nämä mittaukset tehdään noin 20 minuutissa.

Uusi BIA-kehon koostumus mitataan uusilla BIA-järjestelmillä, mikä kestää alle xx sekuntia testiä kohden. Jokaisella arvioinnilla tehdään XX mittausta.

Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA), (yksi mittaus, noin 20 minuuttia):

Tämä skannaus mittaa luun, lihaksen ja rasvan määrää sekä pään, käsivarsien, vartalon ja jalkojen massaa. Skannaus suoritetaan koko kehon skannerilla (Discovery System). Koehenkilön tulee poistaa kaikki metallia sisältävät esineet kehosta ja makaamaan pöydälle. Kohde asetetaan huolellisesti pöydälle. Matalaenergiaröntgensäteitä lähettävä skanneri ja ilmaisin kulkevat pitkin kehoa. Kohdetta pyydetään pysymään täysin paikallaan skannauksen aikana. Skannaus kestää noin 10-15 minuuttia. Hedelmällisessä iässä oleville naisille, joille tehdään DXA, raskaustesti on negatiivinen. DXA-järjestelmä toimi valmistajan ohjeiden mukaan.

Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) (vaatii päivitystä tutkimuksessa käytettyjen BIA-järjestelmien mukaisesti) Näillä testeillä mitataan kehon rasvan määrää. Koehenkilöä pyydetään myös makaamaan tutkimuspöydälle ja kiinnittämään elektrodit käsiin ja jalkoihin BIA:ta varten (InBody 570; Soul, Korea): 2 peräkkäistä mittausta

Tämä protokolla aiheuttaa mahdollisimman vähän riskejä koehenkilöille, eikä haittatapahtumia tai muita ongelmia ole odotettavissa. Siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että tällaisia ​​tapahtumia tapahtuu, Drs. Heymsfield ja Shepherd ovat vastuussa vakavista, odottamattomista ja niihin liittyvistä haittatapahtumista tai odottamattomista ongelmista, joihin liittyy riskejä koehenkilöille tai muille, IRB:lle.

Aikaikkuna:

Tutkimus valmistuu 6 kuukauden aikana.