环孢菌素抢救治疗急性溃疡性结肠炎的疗效。 (Cyclo)
2022年1月21日 更新者：Heli T Eronen、Tampere University Hospital
环孢菌素抢救治疗急性溃疡性结肠炎患者的长期结果。
环孢素A作为急性重症溃疡性结肠炎抢救治疗的长期随访疗效和安全性。
研究概览
详细说明
从患者记录中审查并分析了 2009 年至 2018 年间在坦佩雷大学医院接受 CyA 治疗的所有 UC 患者。
UC 的改善被定义为对抢救治疗的临床反应，不需要结肠切除术或三线抢救治疗，在与指数复发相同的住院治疗中。
复发被定义为在随访后期需要进一步的 Cs 治疗、再住院、生物制品、小分子或结肠切除术。
从指数爆发之日起对患者进行随访，直至结肠切除术、死亡或观察期结束。
在整个治疗期间评估与治疗相关的不良事件。
使用 Clavien-Dindo 分类（III-V 级归类为严重并发症）定义手术并发症。
将环孢菌素治疗患者的手术并发症与坦佩雷大学医院在同一随访期内接受治疗难治性 UC 手术的所有患者进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
182
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在坦佩雷大学医院接受环孢菌素急救治疗的 UC 急性发作患者。
描述
纳入标准：
- 因 UC 急性发作入院并接受 CyA 挽救治疗的患者。
- 16岁或以上
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回复
大体时间：2009年1月至2018年12月
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CyA 的临床反应，无需结肠切除术或在同一住院期间使用英夫利昔单抗进一步加强治疗
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2009年1月至2018年12月
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缓解
大体时间：2009年1月至2018年12月
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缓解被定义为不需要进一步的皮质类固醇、再次住院、加强生物制剂或小分子治疗或随访期间的结肠切除术。
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2009年1月至2018年12月
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不良事件
大体时间：2009年1月至2018年12月
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报告治疗相关的不良事件。
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2009年1月至2018年12月
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手术并发症
大体时间：2009年1月至2018年12月
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报告的手术并发症。
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2009年1月至2018年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heli Eronen、Kanta-Häme Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月21日
首次发布 (实际的)
2022年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月21日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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