Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Cyclosporine Rescue Therapy hatékonysága akut colitis ulcerosa esetén. (Cyclo)

2022. január 21. frissítette: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

Ciklosporin-mentő terápiával kezelt akut colitis ulcerosában szenvedő betegek hosszú távú eredményei.

A Cyclosporine A hatékonysága és biztonságossága az akut súlyos fekélyes vastagbélgyulladás mentőterápiájaként a hosszú távú követés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Tamperei Egyetemi Kórházban 2009 és 2018 között CyA-val kezelt összes UC-s beteget áttekintették és elemezték a betegek nyilvántartásából. Az UC javulását a mentőterápiára adott klinikai válaszként határozták meg, amely nem igényel kolektómiát vagy harmadik vonalbeli mentőterápiát az index fellángolásával azonos kórházi kezelés mellett. A visszaesést úgy határozták meg, hogy a későbbi követés során további Cs-kezelést, újbóli kórházi kezelést, biológiai kezelést, kis molekulákat vagy kolektómiát igényel. A betegeket az index fellángolásának időpontjától a colectomiáig, a halálozásig vagy a megfigyelési időszak végéig követték. A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket a kezelés teljes időtartama alatt értékelték. A műtéti szövődményeket Clavien-Dindo osztályozással határoztuk meg (III-V fokozatú súlyos szövődmények). A ciklosporinnal kezelt betegek műtéti szövődményeit összehasonlították a Tampere Egyetemi Kórházban refrakter UC miatt operált összes betegével ugyanazon követési időszakon belül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

182

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiket a Tampere Egyetemi Kórházban ciklosporin mentőterápiával kezeltek az UC akut fellángolása miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A UC akut fellángolása miatt kórházba került betegek, akiket CyA mentőterápiával kezeltek.
  • 16 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válasz
Időkeret: 2009 januárjától 2018 decemberéig
Klinikai válasz CyA-ra, nem szükséges kolektómia vagy az infliximab-kezelés további fokozása ugyanazon kórházi kezelés mellett
2009 januárjától 2018 decemberéig
Remisszió
Időkeret: 2009 januárjától 2018 decemberéig
A remissziót úgy határozták meg, hogy nincs szükség további kortikoszteroidokra, újbóli kórházi kezelésre, a kezelés biológiai vagy kismolekulákkal történő fokozására vagy a kolektómiára a követés során.
2009 januárjától 2018 decemberéig
Mellékhatások
Időkeret: 2009 januárjától 2018 decemberéig
Jelentett kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események.
2009 januárjától 2018 decemberéig
Sebészeti szövődmények
Időkeret: 2009 januárjától 2018 decemberéig
Sebészeti szövődményekről számoltak be.
2009 januárjától 2018 decemberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tampere University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heli Eronen, Kanta-Häme Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R19617

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel