Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da Terapia de Resgate com Ciclosporina na Colite Ulcerosa Aguda. (Cyclo)

21 de janeiro de 2022 atualizado por: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

Resultado a longo prazo de pacientes com colite ulcerativa aguda tratados com terapia de resgate com ciclosporina.

A eficácia e segurança da ciclosporina A como terapia de resgate para colite ulcerativa grave aguda em acompanhamento de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes com CU tratados com CyA no Tampere University Hospital entre 2009 e 2018 foram revisados ​​a partir dos registros dos pacientes e analisados. A melhora da UC foi definida como resposta clínica para terapia de resgate sem necessidade de colectomia ou terapia de resgate de terceira linha na mesma hospitalização que o índice de exacerbação. A recaída foi definida como a necessidade de tratamento adicional com Cs, nova hospitalização, produtos biológicos, pequenas moléculas ou colectomia mais tarde no acompanhamento. Os pacientes foram acompanhados desde a data da exacerbação até a colectomia, morte ou o final do período de observação. Os eventos adversos relacionados ao tratamento foram avaliados durante toda a duração do tratamento. As complicações cirúrgicas foram definidas pela classificação de Clavien-Dindo (graus III-V classificados como complicações graves). As complicações cirúrgicas em pacientes tratados com ciclosporina foram comparadas a todos os pacientes operados para UC refratária ao tratamento no Tampere University Hospital no mesmo período de acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

182

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes tratados no Tampere University Hospital com terapia de resgate com ciclosporina para exacerbação aguda de UC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes admitidos no hospital por surto agudo de CU e tratados com terapia de resgate CyA.
  • 16 anos ou mais

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta
Prazo: De janeiro de 2009 a dezembro de 2018
Resposta clínica para CyA sem necessidade de colectomia ou intensificação do tratamento com infliximabe na mesma internação e exacerbação do índice
De janeiro de 2009 a dezembro de 2018
Remissão
Prazo: De janeiro de 2009 a dezembro de 2018
A remissão foi definida como a não necessidade de mais corticosteroides, nova hospitalização, intensificação do tratamento com biológicos ou pequenas moléculas ou colectomia no seguimento.
De janeiro de 2009 a dezembro de 2018
Eventos adversos
Prazo: De janeiro de 2009 a dezembro de 2018
Eventos adversos relatados relacionados ao tratamento.
De janeiro de 2009 a dezembro de 2018
Complicações cirúrgicas
Prazo: De janeiro de 2009 a dezembro de 2018
Complicações cirúrgicas relatadas.
De janeiro de 2009 a dezembro de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heli Eronen, Kanta-Häme Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever