Syklosporiinin pelastushoidon tehokkuus akuutissa haavaisessa paksusuolitulehduksessa. (Cyclo)
perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
Akuuttia haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden pitkäaikaiset tulokset, joita on hoidettu syklosporiinirescue-hoidolla.
Syklosporiini A:n teho ja turvallisuus akuutin vaikean haavaisen paksusuolentulehduksen pelastushoitona pitkäaikaisessa seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki Tampereen yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2009–2018 CyA-hoitoa saaneet UC-potilaat tarkastettiin potilaskertomuksista ja analysoitiin.
UC:n paraneminen määriteltiin kliiniseksi vasteeksi pelastushoitoon ilman kolektomiaa tai kolmannen linjan pelastushoitoa samassa sairaalahoidossa kuin indeksileimaus.
Relapsi määriteltiin vaativiksi lisää Cs-hoitoa, uudelleen sairaalahoitoa, biologisia lääkkeitä, pieniä molekyylejä tai kolektomiaa myöhemmin seurannassa.
Potilaita seurattiin indeksin pahenemispäivästä kolektomiaan, kuolemaan tai tarkkailujakson loppuun.
Hoitoon liittyviä haittavaikutuksia arvioitiin koko hoidon ajan.
Kirurgiset komplikaatiot määriteltiin käyttämällä Clavien-Dindo-luokitusta (aste III-V luokitellaan vakaviksi komplikaatioiksi).
Leikkauskomplikaatioita syklosporiinilla hoidetuilla potilailla verrattiin kaikkiin potilaisiin, jotka oli leikattu hoitoon refraktori UC:ssa Tampereen yliopistollisessa sairaalassa saman seurantajakson aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin Tampereen yliopistollisessa sairaalassa syklosporiinilla pelastushoidolla UC:n akuutin pahenemisen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vietiin sairaalaan UC:n akuutin pahenemisen vuoksi ja joita hoidettiin CyA-pelastushoidolla.
- 16 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaus
Aikaikkuna: Tammikuusta 2009 joulukuuhun 2018
|
Kliininen vaste CyA:lle ilman kolektomiaa tai infliksimabihoidon tehostamista saman sairaalahoidon yhteydessä.
|
Tammikuusta 2009 joulukuuhun 2018
|
|
Remissio
Aikaikkuna: Tammikuusta 2009 joulukuuhun 2018
|
Remissio määriteltiin, kun ei tarvetta lisäkortikosteroideihin, uudelleen sairaalahoitoon, hoidon tehostamiseen biologisilla tai pienillä molekyyleillä tai kolektomialla seurannan aikana.
|
Tammikuusta 2009 joulukuuhun 2018
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tammikuusta 2009 joulukuuhun 2018
|
Raportoidut hoitoon liittyvät haittatapahtumat.
|
Tammikuusta 2009 joulukuuhun 2018
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Tammikuusta 2009 joulukuuhun 2018
|
Raportoitu kirurgisista komplikaatioista.
|
Tammikuusta 2009 joulukuuhun 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heli Eronen, Kanta-Häme Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Haava
- Koliitti
- Koliitti, haavainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Kalsineuriinin estäjät
- Syklosporiini
- Syklosporiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R19617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .