Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost záchranné cyklosporinové terapie u akutní ulcerózní kolitidy. (Cyclo)

21. ledna 2022 aktualizováno: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

Dlouhodobý výsledek pacientů s akutní ulcerózní kolitidou léčených cyklosporinovou záchrannou terapií.

Účinnost a bezpečnost cyklosporinu A jako záchranné terapie akutní těžké ulcerózní kolitidy v dlouhodobém sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti s UC léčení CyA ve fakultní nemocnici v Tampere v letech 2009 až 2018 byli přezkoumáni ze záznamů pacientů a analyzováni. Zlepšení UC bylo definováno jako klinická odpověď na záchrannou terapii bez nutnosti kolektomie nebo záchranné terapie třetí linie při stejné hospitalizaci jako index vzplanutí. Relaps byl definován jako vyžadující další léčbu Cs, rehospitalizaci, biologické přípravky, malé molekuly nebo kolektomii později v rámci sledování. Pacienti byli sledováni od data vzplanutí indexu až do koletomie, smrti nebo konce období pozorování. Nežádoucí účinky související s léčbou byly hodnoceny po celou dobu trvání léčby. Chirurgické komplikace byly definovány pomocí klasifikace Clavien-Dindo (stupeň III-V klasifikovaný jako závažné komplikace). Chirurgické komplikace u pacientů léčených cyklosporinem byly porovnány se všemi pacienty operovanými pro léčbu refraktorové UC ve Fakultní nemocnici v Tampere ve stejném období sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

182

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení v Tampere University Hospital záchrannou terapií cyklosporinem pro akutní vzplanutí UC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do nemocnice pro akutní vzplanutí UC a léčení záchrannou terapií CyA.
  • Věk 16 a více

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva
Časové okno: Od ledna 2009 do prosince 2018
Klinická odpověď na CyA bez nutnosti kolektomie nebo dalšího vylepšení léčby infliximabem při stejné hospitalizaci ad index flare
Od ledna 2009 do prosince 2018
Prominutí
Časové okno: Od ledna 2009 do prosince 2018
Remise byla definována jako nepotřeba dalších kortikosteroidů, rehospitalizace, posílení léčby biologickými přípravky nebo malými molekulami nebo kolektomie v rámci sledování.
Od ledna 2009 do prosince 2018
Nežádoucí události
Časové okno: Od ledna 2009 do prosince 2018
Hlášené nežádoucí účinky související s léčbou.
Od ledna 2009 do prosince 2018
Chirurgické komplikace
Časové okno: Od ledna 2009 do prosince 2018
Hlášené chirurgické komplikace.
Od ledna 2009 do prosince 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heli Eronen, Kanta-Häme Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R19617

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní ulcerózní kolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit