Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Cyclosporine Rescue Therapy ved akut colitis ulcerosa. (Cyclo)

21. januar 2022 opdateret af: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

Langsigtet resultat af patienter med akut colitis ulcerosa behandlet med cyklosporin redningsterapi.

Virkningen og sikkerheden af ​​Cyclosporin A som redningsterapi til akut svær colitis ulcerosa i langtidsopfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle UC-patienter behandlet med CyA på Tampere Universitetshospital mellem 2009 og 2018 blev gennemgået fra patientjournaler og analyseret. Forbedring af UC blev defineret som klinisk respons for redningsterapi uden behov for kolektomi eller tredjelinjes redningsterapi ved samme hospitalsindlæggelse som index flare. Tilbagefald blev defineret som at kræve yderligere Cs-behandling, genindlæggelse, biologiske lægemidler, små molekyler eller kolektomi senere i opfølgningen. Patienterne blev fulgt op fra datoen for indeksopblussen indtil kolektomi, død eller slutningen af ​​observationsperioden. Bivirkninger relateret til behandlingen blev vurderet under hele behandlingens varighed. Kirurgiske komplikationer blev defineret ved at bruge Clavien-Dindo klassificering (grad III-V klassificeret som alvorlige komplikationer). De kirurgiske komplikationer hos Cyclosporin-behandlede patienter blev sammenlignet med alle patienter opereret for behandlingsrefraktor UC på Tampere Universitetshospital inden for samme opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

182

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på Tampere Universitetshospital med Cyclosporine redningsterapi for akut opblussen af ​​UC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på hospitalet for akut opblussen af ​​UC og behandlet med CyA redningsterapi.
  • Alder 16 eller derover

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons
Tidsramme: Fra januar 2009 til december 2018
Klinisk respons for CyA uden behov for kolektomi eller yderligere forbedring af behandling med infliximab ved samme hospitalsindlæggelse og indeksudbrud
Fra januar 2009 til december 2018
Remission
Tidsramme: Fra januar 2009 til december 2018
Remission blev defineret som intet behov for yderligere kortikosteroider, genindlæggelse, forbedring af behandling med biologiske eller små molekyler eller kolektomi inden for opfølgning.
Fra januar 2009 til december 2018
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra januar 2009 til december 2018
Rapporterede behandlingsrelaterede bivirkninger.
Fra januar 2009 til december 2018
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: Fra januar 2009 til december 2018
Rapporterede kirurgiske komplikationer.
Fra januar 2009 til december 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heli Eronen, Kanta-Häme Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R19617

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa Akut

Kliniske forsøg med Cyclosporin A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner