Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность спасательной терапии циклоспорином при остром язвенном колите. (Cyclo)

21 января 2022 г. обновлено: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

Долгосрочные результаты лечения пациентов с острым язвенным колитом циклоспориновой реанимационной терапией.

Эффективность и безопасность циклоспорина А в качестве спасательной терапии острого тяжелого язвенного колита при длительном наблюдении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты с ЯК, получавшие CyA в университетской больнице Тампере в период с 2009 по 2018 год, были рассмотрены на основе историй болезни и проанализированы. Улучшение ЯК определяли как клинический ответ на неотложную терапию без необходимости колэктомии или неотложной терапии третьей линии при той же госпитализации, что и индексное обострение. Рецидив был определен как требующий дальнейшего лечения Cs, повторной госпитализации, биологических препаратов, низкомолекулярных препаратов или колэктомии в последующем. Пациенты находились под наблюдением с момента обострения индекса до колэктомии, смерти или окончания периода наблюдения. Нежелательные явления, связанные с лечением, оценивали на протяжении всего периода лечения. Хирургические осложнения определяли по классификации Clavien-Dindo (III-V степень тяжести осложнений). Хирургические осложнения у пациентов, получавших циклоспорин, сравнивали со всеми пациентами, прооперированными по поводу рефрактерного язвенного колита в университетской больнице Тампере в течение того же периода наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

182

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие лечение в университетской больнице Тампере циклоспориновой спасательной терапией по поводу острого обострения язвенного колита.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные по поводу острого обострения ЯК и получавшие спасательную терапию CyA.
  • Возраст 16 лет и старше

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ
Временное ограничение: С января 2009 года по декабрь 2018 года
Клинический ответ на CyA без необходимости колэктомии или дальнейшего усиления лечения инфликсимабом при том же резком повышении индекса госпитализации.
С января 2009 года по декабрь 2018 года
Ремиссия
Временное ограничение: С января 2009 года по декабрь 2018 года
Ремиссия определялась как отсутствие необходимости в дальнейшем назначении кортикостероидов, повторной госпитализации, усилении лечения биологическими препаратами или низкомолекулярными препаратами или колэктомии в течение последующего наблюдения.
С января 2009 года по декабрь 2018 года
Неблагоприятные события
Временное ограничение: С января 2009 года по декабрь 2018 года
Зарегистрированные нежелательные явления, связанные с лечением.
С января 2009 года по декабрь 2018 года
Хирургические осложнения
Временное ограничение: С января 2009 г. по декабрь 2018 г.
Сообщаемые хирургические осложнения.
С января 2009 г. по декабрь 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Heli Eronen, Kanta-Häme Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R19617

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться