Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la thérapie de sauvetage à la cyclosporine dans la colite ulcéreuse aiguë. (Cyclo)

21 janvier 2022 mis à jour par: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

Résultats à long terme des patients atteints de colite ulcéreuse aiguë traités avec la thérapie de sauvetage à la cyclosporine.

L'efficacité et l'innocuité de la cyclosporine A comme traitement de secours pour la colite ulcéreuse aiguë sévère dans le suivi à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients UC traités avec CyA à l'hôpital universitaire de Tampere entre 2009 et 2018 ont été examinés à partir des dossiers des patients et analysés. L'amélioration de la RCH a été définie comme une réponse clinique à un traitement de secours sans nécessité de colectomie ou de traitement de secours de troisième intention lors de la même hospitalisation que la poussée initiale. La rechute a été définie comme nécessitant un traitement supplémentaire au Cs, une réhospitalisation, des produits biologiques, de petites molécules ou une colectomie plus tard dans le suivi. Les patients ont été suivis de la date de la poussée initiale jusqu'à la colectomie, le décès ou la fin de la période d'observation. Les événements indésirables liés au traitement ont été évalués pendant toute la durée du traitement. Les complications chirurgicales ont été définies en utilisant la classification de Clavien-Dindo (grade III-V classé comme complications sévères). Les complications chirurgicales chez les patients traités à la cyclosporine ont été comparées à celles de tous les patients opérés pour un traitement de CU réfractaire à l'hôpital universitaire de Tampere au cours de la même période de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

182

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traités à l'hôpital universitaire de Tampere avec une thérapie de sauvetage à la cyclosporine pour une poussée aiguë de CU.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à l'hôpital pour une poussée aiguë de CU et traités avec une thérapie de sauvetage CyA.
  • 16 ans ou plus

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse
Délai: De janvier 2009 à décembre 2018
Réponse clinique pour la CyA sans besoin de colectomie ou d'amélioration supplémentaire du traitement par infliximab lors de la même hospitalisation et de la poussée d'index
De janvier 2009 à décembre 2018
Remise
Délai: De janvier 2009 à décembre 2018
La rémission a été définie comme l'absence de nécessité de corticoïdes supplémentaires, de réhospitalisation, d'amélioration du traitement avec des produits biologiques ou de petites molécules ou de colectomie dans le cadre du suivi.
De janvier 2009 à décembre 2018
Événements indésirables
Délai: De janvier 2009 à décembre 2018
Événements indésirables liés au traitement signalés.
De janvier 2009 à décembre 2018
Complications chirurgicales
Délai: De janvier 2009 à décembre 2018
Complications chirurgicales signalées.
De janvier 2009 à décembre 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heli Eronen, Kanta-Häme Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

2 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R19617

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner