Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Cyclosporine Rescue Therapy ved akutt ulcerøs kolitt. (Cyclo)

21. januar 2022 oppdatert av: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

Langsiktig utfall av pasienter med akutt ulcerøs kolitt behandlet med Cyclosporine Rescue Therapy.

Effekten og sikkerheten til Cyclosporine A som redningsterapi for akutt alvorlig ulcerøs kolitt i langtidsoppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle UC-pasienter behandlet med CyA i Tammerfors universitetssykehus mellom 2009 og 2018 ble gjennomgått fra pasientjournaler og analysert. Forbedring av UC ble definert som klinisk respons for redningsterapi uten behov for kolektomi eller tredjelinjes redningsterapi ved samme sykehusinnleggelse som indeksutbrudd. Tilbakefall ble definert som å kreve ytterligere Cs-behandling, re-hospitalisering, biologiske preparater, små molekyler eller kolektomi senere i oppfølgingen. Pasientene ble fulgt opp fra datoen for indeksoppbluss til kolektomi, død eller slutten av observasjonsperioden. Bivirkninger relatert til behandling ble vurdert gjennom hele behandlingen. Kirurgiske komplikasjoner ble definert ved å bruke Clavien-Dindo klassifisering (grad III-V klassifisert som alvorlige komplikasjoner). De kirurgiske komplikasjonene hos cyklosporinbehandlede pasienter ble sammenlignet med alle pasienter operert for behandlingsrefraktor UC i Tammerfors universitetssykehus innenfor samme oppfølgingsperiode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

182

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet i Tammerfors universitetssykehus med Cyclosporine redningsterapi for akutt oppblussing av UC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på sykehus for akutt oppblussing av UC og behandlet med CyA redningsterapi.
  • Alder 16 eller over

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons
Tidsramme: Fra januar 2009 til desember 2018
Klinisk respons for CyA uten behov for kolektomi eller ytterligere forsterkning av behandling med infliksimab ved samme sykehusinnleggelse annonseindeksutbrudd
Fra januar 2009 til desember 2018
Remisjon
Tidsramme: Fra januar 2009 til desember 2018
Remisjon ble definert som ikke behov for ytterligere kortikosteroider, re-hospitalisering, forsterket behandling med biologiske eller små molekyler eller kolektomi innen oppfølging.
Fra januar 2009 til desember 2018
Uønskede hendelser
Tidsramme: Fra januar 2009 til desember 2018
Rapporterte behandlingsrelaterte bivirkninger.
Fra januar 2009 til desember 2018
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: Fra januar 2009 til desember 2018
Rapporterte kirurgiske komplikasjoner.
Fra januar 2009 til desember 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heli Eronen, Kanta-Häme Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R19617

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere