Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii ratunkowej cyklosporyną w ostrym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego. (Cyclo)

21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

Długoterminowe wyniki pacjentów z ostrym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego leczonych cyklosporyną w terapii ratunkowej.

Skuteczność i bezpieczeństwo cyklosporyny A jako terapii ratunkowej w ostrym ciężkim wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego w długoterminowej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci z UC leczeni CyA w Szpitalu Uniwersyteckim w Tampere w latach 2009-2018 zostali przejrzani i przeanalizowani na podstawie dokumentacji pacjentów. Poprawa wrzodziejącego zapalenia jelita grubego została zdefiniowana jako odpowiedź kliniczna na terapię ratunkową bez potrzeby kolektomii lub terapii ratunkowej trzeciego rzutu podczas tej samej hospitalizacji, co wskaźnik zaostrzenia. Nawrót zdefiniowano jako wymagający dalszego leczenia Cs, ponownej hospitalizacji, leków biologicznych, małych cząsteczek lub kolektomii w późniejszym okresie obserwacji. Pacjenci byli obserwowani od daty zaostrzenia wskaźnika do kolektomii, zgonu lub końca okresu obserwacji. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem oceniano przez cały czas trwania leczenia. Powikłania chirurgiczne określono na podstawie klasyfikacji Claviena-Dindo (stopień III-V sklasyfikowany jako powikłania ciężkie). Powikłania chirurgiczne u pacjentów leczonych cyklosporyną porównano ze wszystkimi pacjentami operowanymi z powodu leczenia refraktorem UC w Tampere University Hospital w tym samym okresie obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Tampere cyklosporyną w leczeniu ratunkowym z powodu ostrego zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci do szpitala z powodu ostrego zaostrzenia UC i leczeni terapią ratunkową CyA.
  • Wiek 16 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź
Ramy czasowe: Od stycznia 2009 do grudnia 2018 r
Odpowiedź kliniczna na CyA bez konieczności kolektomii lub dalszego wzmocnienia leczenia infliksymabem przy tej samej hospitalizacji i zaostrzeniu indeksu
Od stycznia 2009 do grudnia 2018 r
Umorzenie
Ramy czasowe: Od stycznia 2009 do grudnia 2018 r
Remisję zdefiniowano jako brak konieczności stosowania kolejnych kortykosteroidów, ponownej hospitalizacji, wzmocnienia leczenia lekami biologicznymi lub małocząsteczkowymi lub kolektomii w okresie obserwacji.
Od stycznia 2009 do grudnia 2018 r
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od stycznia 2009 do grudnia 2018 r
Zgłoszone zdarzenia niepożądane związane z leczeniem.
Od stycznia 2009 do grudnia 2018 r
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: Od stycznia 2009 do grudnia 2018
Zgłoszone powikłania chirurgiczne.
Od stycznia 2009 do grudnia 2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Heli Eronen, Kanta-Häme Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R19617

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Badania kliniczne na Cyklosporyna A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj