Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Cyclosporine Rescue Therapy vid akut ulcerös kolit. (Cyclo)

21 januari 2022 uppdaterad av: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

Långtidsresultat av patienter med akut ulcerös kolit som behandlats med Cyclosporine Rescue Therapy.

Effekten och säkerheten av Cyclosporine A som räddningsterapi för akut svår ulcerös kolit under långtidsuppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla UC-patienter som behandlades med CyA på Tammerfors universitetssjukhus mellan 2009 och 2018 granskades från patientjournaler och analyserades. Förbättring av UC definierades som kliniskt svar för räddningsterapi utan behov av kolektomi eller tredje linjens räddningsterapi vid samma sjukhusvistelse som index flare. Återfall definierades som att kräva ytterligare Cs-behandling, återinläggning på sjukhus, biologiska preparat, små molekyler eller kolektomi senare i uppföljningen. Patienterna följdes upp från datumet för index-flare till kolektomi, död eller slutet av observationsperioden. Biverkningar relaterade till behandlingen utvärderades under hela behandlingens varaktighet. Kirurgiska komplikationer definierades med Clavien-Dindo-klassificering (grad III-V klassificerad som allvarliga komplikationer). De kirurgiska komplikationerna hos cyklosporinbehandlade patienter jämfördes med alla patienter som opererades för behandlingsrefraktor UC på Tammerfors universitetssjukhus inom samma uppföljningsperiod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

182

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlats på Tammerfors universitetssjukhus med Cyclosporine Rescue terapi för akut flare av UC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på sjukhus för akut flare av UC och behandlade med CyA räddningsterapi.
  • 16 år eller äldre

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar
Tidsram: Från januari 2009 till december 2018
Kliniskt svar för CyA utan behov av kolektomi eller ytterligare förstärkning av behandling med infliximab vid samma sjukhusinläggnings-annonsindex
Från januari 2009 till december 2018
Eftergift
Tidsram: Från januari 2009 till december 2018
Remission definierades som inget behov av ytterligare kortikosteroider, återinläggning på sjukhus, förstärkt behandling med biologiska eller små molekyler eller kolektomi inom uppföljningen.
Från januari 2009 till december 2018
Biverkningar
Tidsram: Från januari 2009 till december 2018
Rapporterade behandlingsrelaterade biverkningar.
Från januari 2009 till december 2018
Kirurgiska komplikationer
Tidsram: Från januari 2009 till december 2018
Rapporterade kirurgiska komplikationer.
Från januari 2009 till december 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Heli Eronen, Kanta-Häme Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

2 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R19617

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ulcerös kolit Akut

Kliniska prövningar på Cyklosporin A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera