Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van ciclosporine-reddingstherapie bij acute colitis ulcerosa. (Cyclo)

21 januari 2022 bijgewerkt door: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

Langetermijnresultaat van patiënten met acute colitis ulcerosa behandeld met cyclosporine-reddingstherapie.

De werkzaamheid en veiligheid van ciclosporine A als reddingstherapie voor acute ernstige colitis ulcerosa bij langdurige follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle CU-patiënten die tussen 2009 en 2018 met CyA werden behandeld in het Tampere University Hospital, werden uit patiëntendossiers beoordeeld en geanalyseerd. Verbetering van UC werd gedefinieerd als klinische respons op reddingstherapie zonder noodzaak van colectomie of derdelijns reddingstherapie bij dezelfde ziekenhuisopname als indexflare. Terugval werd gedefinieerd als het vereisen van verdere Cs-behandeling, heropname in het ziekenhuis, biologische geneesmiddelen, kleine moleculen of colectomie later in de follow-up. Patiënten werden gevolgd vanaf de datum van indexflare tot colectomie, overlijden of het einde van de observatieperiode. Bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling werden gedurende de gehele behandeling beoordeeld. Chirurgische complicaties werden gedefinieerd met behulp van de Clavien-Dindo-classificatie (graad III-V geclassificeerd als ernstige complicaties). De chirurgische complicaties bij met ciclosporine behandelde patiënten werden vergeleken met alle patiënten die binnen dezelfde follow-upperiode werden geopereerd voor refractor UC in het Tampere University Hospital.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

182

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld in Tampere University Hospital met ciclosporine-reddingstherapie voor acute opflakkering van CU.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acute opflakkering van UC en die zijn behandeld met CyA-reddingstherapie.
  • 16 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antwoord
Tijdsspanne: Van januari 2009 tot december 2018
Klinische respons voor CyA zonder noodzaak van colectomie of verdere verbetering van de behandeling met infliximab bij dezelfde ziekenhuisopname ad index flare
Van januari 2009 tot december 2018
Kwijtschelding
Tijdsspanne: Van januari 2009 tot december 2018
Remissie werd gedefinieerd als geen behoefte aan verdere corticosteroïden, heropname in het ziekenhuis, verbetering van de behandeling met biologische middelen of kleine moleculen of colectomie tijdens de follow-up.
Van januari 2009 tot december 2018
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Van januari 2009 tot december 2018
Gerapporteerde behandelingsgerelateerde bijwerkingen.
Van januari 2009 tot december 2018
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: Van januari 2009 tot december 2018
Gerapporteerde chirurgische complicaties.
Van januari 2009 tot december 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heli Eronen, Kanta-Häme Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R19617

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa acuut

Klinische onderzoeken op Cyclosporine A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren