급성 궤양성 대장염에서 Cyclosporine Rescue Therapy의 효능. (Cyclo)
2022년 1월 21일 업데이트: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
Cyclosporine Rescue Therapy로 치료한 급성 궤양성 대장염 환자의 장기 예후.
장기 추적에서 급성 중증 궤양성 대장염의 구조 요법으로서 Cyclosporine A의 효능 및 안전성.
연구 개요
상세 설명
2009년에서 2018년 사이에 탐페레 대학 병원에서 CyA로 치료받은 모든 UC 환자를 환자 기록에서 검토하고 분석했습니다.
궤양성 대장염의 호전은 지수 플레어와 동일한 입원에서 결장 절제술 또는 3차 구조 요법이 필요하지 않은 구조 요법에 대한 임상 반응으로 정의되었습니다.
재발은 후속 조치에서 추가 Cs 치료, 재입원, 생물학, 소분자 또는 결장 절제술이 필요한 것으로 정의되었습니다.
지표 발적일부터 결장 절제술, 사망 또는 관찰 기간 종료까지 환자를 추적 관찰했습니다.
치료와 관련된 부작용은 치료 기간 내내 평가되었습니다.
수술 합병증은 Clavien-Dindo 분류(중증 합병증으로 분류된 등급 III-V)를 사용하여 정의하였다.
사이클로스포린 치료 환자의 수술 합병증은 동일한 추적 기간 내에 탐페레 대학 병원에서 치료 굴절 교정기 UC를 위해 수술한 모든 환자와 비교되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
182
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
UC의 급성 발적에 대해 사이클로스포린 구제 요법으로 탐페레 대학 병원에서 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- UC의 급성 발적에 대해 병원에 입원하고 CyA 구제 요법으로 치료받은 환자.
- 16세 이상
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답
기간: 2009년 1월부터 2018년 12월까지
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결장절제술 또는 동일한 입원 광고 지수 플레어에서 infliximab으로 치료를 추가로 강화할 필요가 없는 CyA에 대한 임상 반응
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2009년 1월부터 2018년 12월까지
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용서
기간: 2009년 1월부터 2018년 12월까지
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완화는 추가 코르티코스테로이드, 재입원, 생물학적 제제 또는 소분자 치료의 강화 또는 후속 조치 내 결장 절제술이 필요하지 않은 것으로 정의되었습니다.
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2009년 1월부터 2018년 12월까지
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부작용
기간: 2009년 1월부터 2018년 12월까지
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보고된 치료 관련 부작용.
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2009년 1월부터 2018년 12월까지
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수술 합병증
기간: 2009년 1월부터 2018년 12월까지
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수술 합병증이 보고되었습니다.
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2009년 1월부터 2018년 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heli Eronen, Kanta-Häme Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R19617
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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