心脏手术后 12 个月的生活质量
2022年2月1日 更新者：Tampere University Hospital
自愿招募进入医院进行手术的心脏外科患者参加为期 12 个月的健康相关生活质量 (QOL) 随访
研究概览
详细说明
自愿招募进入医院进行手术的心脏手术患者参加为期 12 个月的健康相关生活质量随访，该随访基于术前使用 EuroQol 生活质量 5 维 3 级 (EQ-5D-3L) 描述系统建立的 QOL 测量, 术后 6 个月和 12 个月。
该研究于 2013 年 5 月开始，于 2018 年底结束。
数据已经过分析，将于 2021 年发布。
患者总数达到1594人。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1594
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有进行初级或次级心脏大手术（CABG、瓣膜、主动脉或联合手术）的人
描述
纳入标准：
- 择期或紧急心脏手术（对瓣膜或升主动脉/弓进行心脏直视手术，对冠状动脉进行体外循环或非体外循环手术）
- 参与意愿，
- 理解芬兰语的能力
排除标准：
- 紧急手术（没有时间及时介绍研究）
- 不愿意参加，
- 失明或其他视力障碍，
- 无法理解芬兰语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EQ-视觉模拟量表结果，术前
大体时间：术前
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EQ-视觉模拟量表，从 0（最差）到 100（最好），以百分比表示
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术前
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EQ-Visual Analogue Scale 结果，6 个月时
大体时间：手术后6个月
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EQ-视觉模拟量表，从 0（最差）到 100（最好），以百分比表示
|
手术后6个月
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EQ-Visual Analogue Scale 结果，在 12 个月时
大体时间：手术后12个月
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EQ-视觉模拟量表，从 0（最差）到 100（最好），以百分比表示
|
手术后12个月
|
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术前生活质量维度的结果
大体时间：术前
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可使用 EQ5D-3L（1,2 或 3 刻度）（顺序刻度）测量 5 个维度
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术前
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术后 6 个月生活质量维度的结果
大体时间：手术后6个月
|
可使用 EQ5D-3L（1,2 或 3 刻度）（顺序刻度）测量 5 个维度
|
手术后6个月
|
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术后 12 个月的生活质量维度结果
大体时间：手术后12个月
|
可使用 EQ5D-3L（1,2 或 3 刻度）（顺序刻度）测量 5 个维度
|
手术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总死亡率
大体时间：在术后 3 至 9 年的随访期内
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手术后存活率，术后年度，以百分比表示
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在术后 3 至 9 年的随访期内
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总体手术发病率
大体时间：手术后 0 至 12 个月
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所有手术和心血管并发症，百分比
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手术后 0 至 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再住院率
大体时间：在术后 3 至 9 年的随访期内
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再次入住医疗机构，年度术后，以百分比表示
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在术后 3 至 9 年的随访期内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jari Laurikka, MD,PhD、Head of Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月1日
首次发布 (实际的)
2022年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月1日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- R12265
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
当地立法禁止个人数据共享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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