Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet 12 måneder efter hjertekirurgi

1. februar 2022 opdateret af: Tampere University Hospital
Hjertekirurgiske patienter, der kom ind på hospitalet til operation, blev frivilligt rekrutteret til at deltage i en 12 måneders opfølgning af sundhedsrelateret livskvalitet (QOL)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertekirurgiske patienter, der kom ind på hospitalet til operation, blev frivilligt rekrutteret til at deltage i en 12-måneders opfølgning af sundhedsrelateret livskvalitet baseret på etablerede QOL-målinger med EuroQol livskvalitet 5 dimensionelt 3 niveau (EQ-5D-3L) beskrivelsessystem ved præoperativ behandling 6 måneder og 12 måneder postoperativt. Undersøgelsen startede i maj 2013 og sluttede i slutningen af ​​2018. Dataene er analyseret til offentliggørelse i 2021. Det samlede antal patienter nåede 1594.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1594

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle hjørner til primær eller sekundær større hjertekirurgi (cabg, ventil, aorta eller kombinerede procedurer)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv eller presserende hjertekirurgi (åben hjerteprocedure til ventiler eller ascendens aorta/bue, on-pump eller off-pump operation til kranspulsårerne)
  • lyst til at deltage,
  • evne til at forstå finsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • akut kirurgi (uden tid til at introducere undersøgelsen i god tid)
  • ikke villig til at deltage,
  • blind eller anden synsforstyrrelse,
  • manglende evne til at forstå finsk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-Visual Analog Scale resultat, præoperativ
Tidsramme: præoperativ
EQ-Visual Analogue Scale, skala 0 (dårligst) til 100 (bedst muligt), i procent
præoperativ
EQ-Visual Analogue Scale resultat, ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
EQ-Visual Analogue Scale, skala 0 (dårligst) til 100 (bedst muligt), i procent
6 måneder efter operationen
EQ-Visual Analogue Scale resultat, ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
EQ-Visual Analogue Scale, skala 0 (dårligst) til 100 (bedst muligt), i procent
12 måneder efter operationen
Resultater af præoperative livskvalitetsdimensioner
Tidsramme: præoperativ
5 dimensioner målbare med EQ5D-3L (skala 1,2 eller 3) (ordinær skala)
præoperativ
Resultater af livskvalitetsdimensioner 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
5 dimensioner målbare med EQ5D-3L (skala 1,2 eller 3) (ordinær skala)
6 måneder efter operationen
Resultater af livskvalitetsdimensioner 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
5 dimensioner målbare med EQ5D-3L (skala 1,2 eller 3) (ordinær skala)
12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dødelighed
Tidsramme: over opfølgningsperioden fra 3 til 9 år postoperativt
Overlevelse efter operation, årlig postoperativ, i procent
over opfølgningsperioden fra 3 til 9 år postoperativt
Samlet kirurgisk morbiditetsrate
Tidsramme: 0 til 12 måneder efter operationen
Alle kirurgiske og kardiovaskulære komplikationer, i procent
0 til 12 måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: over opfølgningsperioden fra 3 til 9 år postoperativt
Genindlæggelse på sundhedsfaciliteter, årlig postoperativ, i procent
over opfølgningsperioden fra 3 til 9 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

Tampere University

Efterforskere

  • Studieleder: Jari Laurikka, MD,PhD, Head of Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R12265

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

lokal lovgivning forhindrer deling af personoplysninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner