심장 수술 후 12개월 후 삶의 질
2022년 2월 1일 업데이트: Tampere University Hospital
수술을 위해 병원에 입원하는 심장 수술 환자를 자발적으로 모집하여 건강 관련 삶의 질(QOL)에 대한 12개월 추적 조사에 참여했습니다.
연구 개요
상세 설명
수술을 위해 병원에 입원하는 심장 수술 환자를 자발적으로 모집하여 수술 전 EuroQol 5 차원 3 수준(EQ-5D-3L) 설명 시스템을 사용하여 확립된 QOL 측정을 기반으로 건강 관련 삶의 질에 대한 12개월 추적 조사에 참여했습니다. , 수술 후 6개월 및 12개월.
이 연구는 2013년 5월에 시작하여 2018년 말에 끝났습니다.
데이터는 2021년 출판을 위해 분석되었습니다.
총 환자 수는 1594명에 이르렀다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1594
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 또는 2차 주요 심장 수술(cabg, 판막, 대동맥 또는 병합 시술)을 위한 모든 이주자
설명
포함 기준:
- 선택적 또는 긴급 심장 수술(심장 판막 또는 상행 대동맥/궁에 대한 개심술, 관상 동맥에 대한 온펌프 또는 오프펌프 수술)
- 참여 의향,
- 핀란드어 이해 능력
제외 기준:
- 응급 수술(제때 연구를 소개할 시간이 없음)
- 참여할 의향이 없으며,
- 맹인 또는 기타 시력 장애,
- 핀란드어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EQ-Visual Analogue Scale 결과, 수술 전
기간: 수술 전
|
EQ-Visual 아날로그 스케일, 0(최악)에서 100(최상)까지의 비율(백분율)
|
수술 전
|
|
EQ-Visual Analogue Scale 결과, 6개월 후
기간: 수술 후 6개월
|
EQ-Visual 아날로그 스케일, 0(최악)에서 100(최상)까지의 비율(백분율)
|
수술 후 6개월
|
|
EQ-Visual Analogue Scale 결과, 12개월
기간: 수술 후 12개월
|
EQ-Visual 아날로그 스케일, 0(최악)에서 100(최상)까지의 비율(백분율)
|
수술 후 12개월
|
|
수술 전 삶의 질 차원의 결과
기간: 수술 전
|
EQ5D-3L로 측정 가능한 5차원(스케일 1,2 또는 3)(서수 스케일)
|
수술 전
|
|
수술 6개월 후 삶의 질 차원 결과
기간: 수술 후 6개월
|
EQ5D-3L로 측정 가능한 5차원(눈금 1,2 또는 3)(서수 눈금)
|
수술 후 6개월
|
|
수술 12개월 후 삶의 질 차원 결과
기간: 수술 후 12개월
|
EQ5D-3L로 측정 가능한 5차원(눈금 1,2 또는 3)(서수 눈금)
|
수술 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 사망률
기간: 수술 후 3년에서 9년에 이르는 추적 관찰 기간 동안
|
수술 후 생존, 연간 수술 후, 백분율
|
수술 후 3년에서 9년에 이르는 추적 관찰 기간 동안
|
|
전반적인 수술 이환율
기간: 수술 후 0~12개월
|
모든 수술 및 심혈관 합병증(백분율)
|
수술 후 0~12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재입원률
기간: 수술 후 3년에서 9년에 이르는 추적 관찰 기간 동안
|
연간 의료 시설 재입원, 수술 후 비율(백분율)
|
수술 후 3년에서 9년에 이르는 추적 관찰 기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jari Laurikka, MD,PhD, Head of Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R12265
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
현지 법률은 개인 데이터 공유를 금지합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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