Calidad de vida 12 meses después de la cirugía cardíaca
1 de febrero de 2022 actualizado por: Tampere University Hospital
Los pacientes de cirugía cardíaca que ingresaron al hospital para la operación fueron reclutados voluntariamente para participar en un seguimiento de 12 meses de la calidad de vida relacionada con la salud (QOL)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de cirugía cardíaca que ingresaron al hospital para la operación fueron reclutados voluntariamente para participar en un seguimiento de 12 meses de la calidad de vida relacionada con la salud basado en las mediciones establecidas de calidad de vida con el sistema de descripción de calidad de vida EuroQol de 5 dimensiones y 3 niveles (EQ-5D-3L) en el preoperatorio. , 6 meses y 12 meses después de la operación.
El estudio comenzó en mayo de 2013 y finalizó a fines de 2018.
Los datos han sido analizados para su publicación en 2021.
El número total de pacientes llegó a 1594.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1594
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los interesados en cirugía cardíaca mayor primaria o secundaria (cabg, válvula, aorta o procedimientos combinados)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardíaca electiva o urgente (procedimiento a corazón abierto para válvulas o aorta ascendente/arco, cirugía con bomba o sin bomba para las arterias coronarias)
- voluntad de participar,
- capacidad para comprender el idioma finlandés
Criterio de exclusión:
- Cirugía de urgencia (sin tiempo para introducir el estudio a tiempo)
- no dispuesto a participar,
- ceguera u otra perturbación en la vista,
- incapacidad para comprender el idioma finlandés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado de la escala analógica visual EQ, preoperatorio
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
EQ-Visual Analogue Scale, escala de 0 (peor) a 100 (mejor posible), en porcentaje
|
preoperatorio
|
|
Resultado EQ-Escala Visual Analógica, a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
EQ-Visual Analogue Scale, escala de 0 (peor) a 100 (mejor posible), en porcentaje
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Resultado EQ-Escala Visual Analógica, a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
EQ-Visual Analogue Scale, escala de 0 (peor) a 100 (mejor posible), en porcentaje
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Resultados de las dimensiones de la calidad de vida preoperatoria
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
5 dimensiones medibles con EQ5D-3L (escala 1,2 o 3) (escala ordinal)
|
preoperatorio
|
|
Resultados de las dimensiones de la calidad de vida a los 6 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
5 dimensiones medibles con EQ5D-3L (escala 1,2 o 3)(escala ordinal)
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Resultados de las dimensiones de la calidad de vida a los 12 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
5 dimensiones medibles con EQ5D-3L (escala 1,2 o 3)(escala ordinal)
|
12 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad general
Periodo de tiempo: durante el período de seguimiento que va de 3 a 9 años después de la operación
|
Supervivencia después de la cirugía, postoperatorio anual, en porcentaje
|
durante el período de seguimiento que va de 3 a 9 años después de la operación
|
|
Tasa global de morbilidad quirúrgica
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses después de la cirugía
|
Todas las complicaciones quirúrgicas y cardiovasculares, en porcentaje
|
0 a 12 meses después de la cirugía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: durante el período de seguimiento que va de 3 a 9 años después de la operación
|
Readmisión a establecimientos de salud, postoperatorio anual, en porcentaje
|
durante el período de seguimiento que va de 3 a 9 años después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jari Laurikka, MD,PhD, head of department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R12265
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
la legislación local impide compartir datos personales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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