Qualité de vie 12 mois après une chirurgie cardiaque
1 février 2022 mis à jour par: Tampere University Hospital
Les patients en chirurgie cardiaque entrant à l'hôpital pour une opération ont été recrutés volontairement pour participer à un suivi de 12 mois de la qualité de vie liée à la santé (QOL)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients en chirurgie cardiaque entrant à l'hôpital pour une opération ont été volontairement recrutés pour participer à un suivi de 12 mois de la qualité de vie liée à la santé sur la base de mesures de qualité de vie établies avec le système de description EuroQol qualité de vie 5 dimensions 3 niveaux (EQ-5D-3L) au préopératoire , 6 mois et 12 mois postopératoires.
L'étude a débuté en mai 2013 et s'est terminée fin 2018.
Les données ont été analysées pour publication en 2021.
Le nombre total de patients a atteint 1594.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1594
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout venant pour une chirurgie cardiaque majeure primaire ou secondaire (cabg, valve, aorte ou procédures combinées)
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie cardiaque élective ou urgente (procédure à cœur ouvert des valves ou de l'aorte/arc ascendant, chirurgie avec ou sans pompe des artères coronaires)
- volonté de participer,
- capacité à comprendre la langue finnoise
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence (sans avoir le temps d'introduire l'étude en temps utile)
- pas disposé à participer,
- aveugle ou autre trouble de la vue,
- incapacité à comprendre la langue finnoise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat de l'échelle analogique visuelle EQ, préopératoire
Délai: préopératoire
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Échelle analogique visuelle EQ, échelle de 0 (la pire) à 100 (la meilleure possible), en pourcentage
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préopératoire
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Résultat EQ-Visual Analogue Scale, à 6 mois
Délai: 6 mois après l'opération
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Échelle analogique visuelle EQ, échelle de 0 (la pire) à 100 (la meilleure possible), en pourcentage
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6 mois après l'opération
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Résultat EQ-Visual Analogue Scale, à 12 mois
Délai: 12 mois après l'opération
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Échelle analogique visuelle EQ, échelle de 0 (la pire) à 100 (la meilleure possible), en pourcentage
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12 mois après l'opération
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Résultats des dimensions préopératoires de la qualité de vie
Délai: préopératoire
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5 dimensions mesurables avec EQ5D-3L (échelle 1,2 ou 3) (échelle ordinale)
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préopératoire
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Résultats des dimensions de la qualité de vie à 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois après l'opération
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5 dimensions mesurables avec EQ5D-3L (échelle 1,2 ou 3) (échelle ordinale)
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6 mois après l'opération
|
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Résultats des dimensions de la qualité de vie à 12 mois après la chirurgie
Délai: 12 mois après l'opération
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5 dimensions mesurables avec EQ5D-3L (échelle 1,2 ou 3) (échelle ordinale)
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12 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité global
Délai: sur la période de suivi allant de 3 à 9 ans après l'opération
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Survie après chirurgie, postopératoire annuel, en pourcentage
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sur la période de suivi allant de 3 à 9 ans après l'opération
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Taux global de morbidité chirurgicale
Délai: 0 à 12 mois après la chirurgie
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Toutes les complications chirurgicales et cardiovasculaires, en pourcentage
|
0 à 12 mois après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réhospitalisation
Délai: sur la période de suivi allant de 3 à 9 ans après l'opération
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Réadmission dans les établissements de santé, postopératoire annuel, en pourcentage
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sur la période de suivi allant de 3 à 9 ans après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jari Laurikka, MD,PhD, Head of Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Première publication (Réel)
2 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R12265
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
la législation locale empêche le partage de données personnelles
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .