Livskvalitet 12 månader efter hjärtkirurgi
1 februari 2022 uppdaterad av: Tampere University Hospital
Hjärtkirurgiska patienter som kom in på sjukhuset för operation rekryterades frivilligt för att delta i en 12 månaders uppföljning av hälsorelaterad livskvalitet (QOL)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtkirurgiska patienter som kom in på sjukhuset för operation rekryterades frivilligt för att delta i en 12 månaders uppföljning av hälsorelaterad livskvalitet baserat på etablerade QOL-mätningar med EuroQol livskvalitet 5 dimensionell 3 nivå (EQ-5D-3L) beskrivningssystem vid preoperativ 6 månader och 12 månader postoperativt.
Studien startade i maj 2013 och avslutades i slutet av 2018.
Uppgifterna har analyserats för publicering 2021.
Det totala antalet patienter nådde 1594.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1594
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla hörn för primär eller sekundär större hjärtkirurgi (cabg, ventil, aorta eller kombinerade procedurer)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv eller brådskande hjärtkirurgi (öppen hjärtoperation till klaffar eller ascendens aorta/båge, on-pump eller off-pump operation till kransartärerna)
- vilja att delta,
- förmåga att förstå finska språket
Exklusions kriterier:
- akutkirurgi (utan tid att introducera studien i god tid)
- inte villig att delta,
- blind eller annan störning i synen,
- oförmåga att förstå finska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EQ-Visual Analogue Scale resultat, preoperativt
Tidsram: preoperativt
|
EQ-Visual Analogue Scale, skala 0 (sämst) till 100 (bäst möjligt), i procent
|
preoperativt
|
|
EQ-Visual Analogue Scale resultat, vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
EQ-Visual Analogue Scale, skala 0 (sämst) till 100 (bäst möjligt), i procent
|
6 månader efter operationen
|
|
EQ-Visual Analogue Scale resultat, vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
EQ-Visual Analogue Scale, skala 0 (sämst) till 100 (bäst möjligt), i procent
|
12 månader efter operationen
|
|
Resultat av preoperativa livskvalitetsdimensioner
Tidsram: preoperativt
|
5 dimensioner mätbara med EQ5D-3L (skala 1,2 eller 3) (ordningsskala)
|
preoperativt
|
|
Resultat av livskvalitetsdimensioner 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
5 dimensioner mätbara med EQ5D-3L (skala 1,2 eller 3) (ordningsskala)
|
6 månader efter operationen
|
|
Resultat av livskvalitetsdimensioner 12 månader efter operationen
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
5 dimensioner mätbara med EQ5D-3L (skala 1,2 eller 3) (ordningsskala)
|
12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total dödlighet
Tidsram: under uppföljningsperioden från 3 till 9 år postoperativt
|
Överlevnad efter operation, årlig postoperativ, i procent
|
under uppföljningsperioden från 3 till 9 år postoperativt
|
|
Total kirurgisk sjuklighet
Tidsram: 0 till 12 månader efter operationen
|
Alla kirurgiska och kardiovaskulära komplikationer, i procent
|
0 till 12 månader efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggningstakt
Tidsram: under uppföljningsperioden från 3 till 9 år postoperativt
|
Återinläggning på vårdinrättningar, årlig postoperativ, i procent
|
under uppföljningsperioden från 3 till 9 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jari Laurikka, MD,PhD, Head of Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2022
Första postat (Faktisk)
2 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R12265
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
lokal lagstiftning förhindrar delning av personuppgifter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .