Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života 12 měsíců po kardiochirurgické operaci

1. února 2022 aktualizováno: Tampere University Hospital
Kardiochirurgickí pacienti vstupující do nemocnice k operaci byli dobrovolně přijati k účasti na 12měsíčním sledování kvality života související se zdravím (QOL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiochirurgickí pacienti, kteří vstoupili do nemocnice k operaci, byli dobrovolně přijati k účasti na 12měsíčním sledování kvality života související se zdravím na základě zavedených měření QOL pomocí systému popisu kvality života EuroQol 5 dimenzionální 3 úrovně (EQ-5D-3L) před operací. 6 měsíců a 12 měsíců po operaci. Studie začala v květnu 2013 a skončila na konci roku 2018. Data byla analyzována pro zveřejnění v roce 2021. Celkový počet pacientů dosáhl 1594.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1594

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny oblasti pro primární nebo sekundární velkou srdeční chirurgii (cabg, chlopeň, aorta nebo kombinované procedury)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní nebo urgentní kardiochirurgický výkon (operace na otevřeném srdci chlopní nebo vzestupné aorty / oblouku, operace na pumpě nebo mimo pumpu na koronárních tepnách)
  • ochota zúčastnit se,
  • schopnost porozumět finštině

Kritéria vyloučení:

  • urgentní chirurgický zákrok (bez času na včasné zavedení studie)
  • není ochoten se zúčastnit,
  • slepota nebo jiná porucha vidění,
  • neschopnost porozumět finštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek EQ-Visual Analogue Scale, předoperační
Časové okno: předoperační
EQ-vizuální analogová stupnice, stupnice 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší možná), v procentech
předoperační
Výsledek EQ-Visual Analogue Scale po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po operaci
EQ-vizuální analogová stupnice, stupnice 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší možná), v procentech
6 měsíců po operaci
Výsledek EQ-Visual Analogue Scale po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po operaci
EQ-vizuální analogová stupnice, stupnice 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší možná), v procentech
12 měsíců po operaci
Výsledky předoperačních dimenzí kvality života
Časové okno: předoperační
5 rozměrů měřitelných pomocí EQ5D-3L (měřítko 1,2 nebo 3) (ordinální stupnice)
předoperační
Výsledky dimenzí kvality života 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
5 rozměrů měřitelných pomocí EQ5D-3L (měřítko 1,2 nebo 3) (ordinální stupnice)
6 měsíců po operaci
Výsledky dimenzí kvality života 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
5 rozměrů měřitelných pomocí EQ5D-3L (měřítko 1,2 nebo 3) (ordinální stupnice)
12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úmrtnost
Časové okno: po dobu sledování v rozmezí 3 až 9 let po operaci
Přežití po operaci, roční pooperační, v procentech
po dobu sledování v rozmezí 3 až 9 let po operaci
Celková míra chirurgické morbidity
Časové okno: 0 až 12 měsíců po operaci
Všechny chirurgické a kardiovaskulární komplikace v procentech
0 až 12 měsíců po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opětovné hospitalizace
Časové okno: po dobu sledování v rozmezí 3 až 9 let po operaci
Opětovné přijetí do zdravotnických zařízení, roční pooperační, v procentech
po dobu sledování v rozmezí 3 až 9 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Spolupracovníci

Tampere University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jari Laurikka, MD,PhD, Head of Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R12265

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

místní legislativa brání sdílení osobních údajů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit