Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia 12 miesięcy po operacji kardiochirurgicznej

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital
Pacjenci kardiochirurgiczni zgłaszający się do szpitala na operację byli dobrowolnie rekrutowani do udziału w 12-miesięcznej obserwacji jakości życia związanej ze zdrowiem (QOL)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci kardiochirurgiczni przyjmowani do szpitala w celu operacji byli dobrowolnie rekrutowani do udziału w 12-miesięcznej obserwacji jakości życia związanej ze zdrowiem w oparciu o ustalone pomiary QOL za pomocą 5-wymiarowego systemu opisu jakości życia na poziomie 3 (EQ-5D-3L) EuroQol w okresie przedoperacyjnym , 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji. Badanie rozpoczęło się w maju 2013 roku i zakończyło pod koniec 2018 roku. Dane zostały przeanalizowane pod kątem publikacji w 2021 roku. Łączna liczba chorych osiągnęła 1594.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1594

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chętni na pierwotną lub wtórną poważną operację kardiochirurgiczną (kablówka, zastawka, aorta lub zabiegi łączone)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa lub pilna operacja kardiochirurgiczna (operacja na otwartym sercu zastawek lub łuku aorty wstępującej, operacja tętnic wieńcowych z użyciem lub bez pompy)
  • chęć udziału,
  • umiejętność porozumiewania się w języku fińskim

Kryteria wyłączenia:

  • operacja w trybie nagłym (bez czasu na wprowadzenie badania w odpowiednim czasie)
  • nie chce brać udziału,
  • ślepota lub inne zaburzenia widzenia,
  • niemożność zrozumienia języka fińskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik EQ-Visual Analogue Scale, przed operacją
Ramy czasowe: przedoperacyjny
EQ-Visual Analogue Scale, skala od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy z możliwych), w procentach
przedoperacyjny
Wynik EQ-Visual Analogue Scale, po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
EQ-Visual Analogue Scale, skala od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy z możliwych), w procentach
6 miesięcy po operacji
Wynik EQ-Visual Analogue Scale po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
EQ-Visual Analogue Scale, skala od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy z możliwych), w procentach
12 miesięcy po operacji
Wyniki przedoperacyjnego wymiaru jakości życia
Ramy czasowe: przedoperacyjny
5 wymiarów mierzalnych za pomocą EQ5D-3L (skala 1,2 lub 3) (skala porządkowa)
przedoperacyjny
Wyniki wymiarów jakości życia po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
5 wymiarów mierzalnych za pomocą EQ5D-3L (skala 1,2 lub 3)(skala porządkowa)
6 miesięcy po operacji
Wyniki wymiarów jakości życia po 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
5 wymiarów mierzalnych za pomocą EQ5D-3L (skala 1,2 lub 3)(skala porządkowa)
12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: w okresie obserwacji od 3 do 9 lat po operacji
Przeżycie po operacji, roczne pooperacyjne, w proc
w okresie obserwacji od 3 do 9 lat po operacji
Ogólny wskaźnik zachorowalności chirurgicznej
Ramy czasowe: 0 do 12 miesięcy po operacji
Wszystkie powikłania chirurgiczne i sercowo-naczyniowe, w procentach
0 do 12 miesięcy po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: w okresie obserwacji od 3 do 9 lat po operacji
Ponowne przyjęcie do placówek służby zdrowia, roczne pooperacyjne, w proc
w okresie obserwacji od 3 do 9 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Współpracownicy

Tampere University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jari Laurikka, MD,PhD, Head of Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R12265

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

lokalne przepisy zabraniają udostępniania danych osobowych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj