心臓手術後 12 か月の生活の質
2022年2月1日 更新者：Tampere University Hospital
手術のために入院する心臓外科患者は、健康関連の生活の質 (QOL) の 12 か月のフォローアップに参加するために自発的に募集されました。
調査の概要
詳細な説明
手術のために病院に入院する心臓外科患者は、EuroQol QOL 5 次元 3 レベル (EQ-5D-3L) 記述システムを用いた確立された QOL 測定に基づいて、術前に健康関連 QOL の 12 か月のフォローアップに参加するために自発的に募集されました。 、術後6ヶ月と12ヶ月。
この調査は 2013 年 5 月に開始され、2018 年末に終了しました。
データは、2021 年の公開に向けて分析されています。
累計患者数は 1594 人に達しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1594
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一次または二次の主要な心臓手術（cabg、弁、大動脈、または複合手術）のすべてのコーナー
説明
包含基準:
- 選択的または緊急の心臓手術（弁または上行大動脈/アーチへの開心術、冠状動脈へのオンポンプまたはオフポンプ手術）
- 参加する意欲、
- フィンランド語を理解する能力
除外基準:
- 緊急手術（適時に研究を紹介する時間がない）
- 参加する気がない、
- 盲目またはその他の視覚障害、
- フィンランド語を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EQ-Visual Analogue Scale の結果、術前
時間枠：術前
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EQ-Visual Analogue Scale、スケール 0 (最悪) から 100 (可能な限り最高)、パーセント単位
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術前
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EQ-ビジュアル アナログ スケールの結果、6 か月時
時間枠：手術後6ヶ月
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EQ-Visual Analogue Scale、スケール 0 (最悪) から 100 (可能な限り最高)、パーセント単位
|
手術後6ヶ月
|
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EQ-Visual Analogue Scale の結果、12 か月時
時間枠：手術後12ヶ月
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EQ-Visual Analogue Scale、スケール 0 (最悪) から 100 (可能な限り最高)、パーセント単位
|
手術後12ヶ月
|
|
術前生活の質の結果
時間枠：術前
|
EQ5D-3Lで5次元測定可能（目盛1,2,3）（序数目盛）
|
術前
|
|
手術後 6 か月の生活の質の結果
時間枠：手術後6ヶ月
|
EQ5D-3Lで5次元測定可能（目盛1,2,3）（序数目盛）
|
手術後6ヶ月
|
|
手術後 12 か月の生活の質の結果
時間枠：手術後12ヶ月
|
EQ5D-3Lで5次元測定可能（目盛1,2,3）（序数目盛）
|
手術後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体の死亡率
時間枠：術後3年から9年のフォローアップ期間
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手術後の生存率、毎年の術後、パーセント
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術後3年から9年のフォローアップ期間
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全体的な手術罹患率
時間枠：手術後0～12ヶ月
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すべての外科的および心血管合併症 (%)
|
手術後0～12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院率
時間枠：術後3年から9年のフォローアップ期間
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ヘルスケア施設への再入院率、手術後の年間割合、パーセント
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術後3年から9年のフォローアップ期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jari Laurikka, MD,PhD、head of department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月1日
最初の投稿 (実際)
2022年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月1日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R12265
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現地の法律により、個人データの共有が禁止されています
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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