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乳房切除术患者的网络辅助互动护士计划:一项混合方法研究 (Mastectomy)

2023年8月29日 更新者:Şeyda KAZANÇ、Cumhuriyet University

网络的影响 - 乳房切除术后支持的交互式护理计划对身体价值、护理依赖和社会心理适应疾病的影响-根据自我调节模型的自我意识水平:混合方法研究

本研究计划在根据自我调节模型设计的网络辅助互动护理计划 (WDIHP) 中检查患者的身体价值、护理依赖性和心理社会凝聚力-自我通知水平。 混合方法是一项研究。 将使用其中一种混合研究方法,发现顺序设计。 研究将从定性部分开始,从定量部分继续。 研究的定量部分是随机对照实验试验。

研究概览

详细说明

与每次手术一样,接受乳房切除术的患者术后并发症很常见。 乳房切除术患者需要保护伤口区域和手术后进行乳房切除术一侧的手臂。 伤口愈合的过程与术后恢复患者日常生活的过程平行。 在术后早期,患者难以进行日常生活活动并需要支持,而在后期,他们能够在没有护理人员和护士的情况下更独立地进行日常生活活动。

目的:本研究旨在检查根据自我调节模型设计的网络辅助互动护理程序 (WDIHP) 的乳房切除术患者的身体价值、护理依赖和心理社会适应-自我知识水平。

方乳腺癌手术。 本研究将使用来自混合研究方法的探索性混合方法。 定性访谈将以面对面的方式进行。 与参与者的访谈将继续进行,直到达到数据饱和为止。 在研究的定性部分,将选择深度访谈法,并使用“半结构化访谈表”作为数据收集工具。 所有访谈都将以数字格式记录,恢复为书面形式,然后传输到定性分析软件 MAXQDA。 研究的定量部分将使用块随机化方法作为随机对照试验进行。 随机化将由研究人员以外的统计学家完成。 使用 G * Power 3.1.9.7 程序计算功率分析。 以 0.95 的效应量、95% 的功效和 0.05 的显着性水平,所需样本量确定为每组 30 人,总共 60 人。 决定纳入 67 人,干预组 35 人,对照组 31 人,通过多取 15% 的计算样本以防止研究期间样本丢失的可能性。 定性工作可能产生的正确认识将在培训的相关部分得到支持。 在研究的定量部分,交互式网络辅助护士程序需要 1 周,应用程序需要 3 周。 一条短信将发送到个人的手机上,提醒他们使用该网站。 每周发送两次消息,共发送 8 次。 它将用作 Care Dependency、Body value、psychosocial Compliance to disease、website usability Scale 测量工具。 每次评估后,将获得的数据导入“社会科学统计软件包(SPSS)”。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tokat、火鸡、60150
        • Gaziosmanpasa University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-75岁没有沟通障碍的患者,
  • 第一次接受乳房切除术的患者,
  • 知道自己诊断的患者,
  • 具有基本计算机知识的患者,
  • 可以使用计算机或互联网访问的患者。
  • 同意参加研究的患者将被包括在内。

排除标准:

  • 有听力、视力和理解问题的患者,
  • 转移患者
  • 乳腺囊肿切除术后患者,
  • 手臂或肩部受限的患者,
  • 进行乳房重建的患者将不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:干预组
网络支持的交互式护理程序干预将需要 3 周时间。 培训的第一周将从患者进入诊所开始。 肩部和手臂锻炼、手臂淋巴水肿及其发展的预防以及定性研究,将强调在该领域确定的误解主题。 在第二周,他们将被要求继续他们的肩部和手臂锻炼训练,检查另一侧乳房检查训练和对生活活动的适应过程,皮肤护理和手术后癌症治疗和乳房重建。 在培训的最后一周,会要求再次复习内容。 培训的相关部分将支持定性研究可能出现的正确认识。 在学习期间,每周定期发送两次(8次)包含提醒和激励的手机短信。
通过定性研究获得的关于乳房切除术患者护理和依从性需求的网站实施患者教育。
有源比较器:行为的:
在继续教育、研究和团结协会网站上的“乳房切除术后妇女重返社会生活”项目范围内编写的手册将在分配到对照组的参与者的网站上使用。
提供 pdf 格式患者手册的网站

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体鉴赏量表
大体时间:申请前
它的开发是为了评估个人对自己身体的积极想法的程度以及他们是否尊重这些想法。 Body Value Scale-2是李克特5点式测量工具,共10个项目。Body Value Scale没有反向项目,最低10分,最高50分。 将量表中各项目的得分相加得到总分。 量表的低分表示个体具有负面的身体价值观,而高分则表明个体具有积极的身体价值观。
申请前
护理依赖量表
大体时间:申请前
照护依赖量表是包括日常生活活动在内共17个项目的量表,采用5分李克特式计分法进行评分。 分级 1 = 完全依赖,5 = 立即,立即/完全独立。 该量表的最低得分为 17 分,最高得分为 85 分。 量表得分高表明患者可以独立满足他/她的自我护理需求,而量表得分低表明患者依赖他人来满足他们的护理需求。
申请前
疾病自我报告量表的社会心理调整
大体时间:申请前

它衡量个人与构成社会文化环境的其他个人和机构的互动。

该量表由 46 个条目组成。 量表中的问题分为 7 个对疾病进行社会心理调整的领域。

在量表中,使用四个描述性表达来确定每个问题的不同同意程度。 受试者可以选择最能描述他或她的个人经历的答案。 量表中的项目给出从0到3的分数,并将答案转换为数值。 对于量表中的每个项目,自疾病以来大部分负变化被评价为 3 分,没有变化或正变化被评价为 0 分。 PAIS-SR 量表的低分表示对该疾病“良好的社会心理调整”,高分表示对该疾病的“社会心理调整差”。 在 PAIS-SR 中,低于 35 的分数表示“良好的社会心理调整”,35 至 51 之间的分数表示

申请前
身体鉴赏量表
大体时间:申请后立即(第 1 周)
它的开发是为了评估个人对自己身体的积极想法的程度以及他们是否尊重这些想法。 Body Value Scale-2是李克特5点式测量工具,共10个项目。Body Value Scale没有反向项目,最低10分,最高50分。 将量表中各项目的得分相加得到总分。 量表的低分表示个体具有负面的身体价值观,而高分则表明个体具有积极的身体价值观。
申请后立即(第 1 周)
护理依赖量表
大体时间:申请后立即(第 1 周)
照护依赖量表是包括日常生活活动在内共17个项目的量表,采用5分李克特式计分法进行评分。 分级 1 = 完全依赖,5 = 立即,立即/完全独立。 该量表的最低得分为 17 分,最高得分为 85 分。 量表得分高表明患者可以独立满足他/她的自我护理需求,而量表得分低表明患者依赖他人来满足他们的护理需求。
申请后立即(第 1 周)
疾病自我报告量表的社会心理调整
大体时间:申请后立即(第 1 周)
它衡量个人与构成社会文化环境的其他个人和机构的互动。
申请后立即(第 1 周)
身体鉴赏量表
大体时间:申请后立即(第 3 周)

它的开发是为了评估个人对自己身体的积极想法的程度以及他们是否尊重这些想法。 Body Value Scale-2 是一个 5 点 Likert 类型的测量工具,由 10 个项目组成。

身体价值量表没有反向项目,最低10分,最高50分。 将量表中各项目的得分相加得到总分。 量表的低分表示个体具有负面的身体价值观,而高分则表明个体具有积极的身体价值观。

申请后立即(第 3 周)
护理依赖量表
大体时间:申请后立即(第 3 周)
照护依赖量表是包括日常生活活动在内共17个项目的量表,采用5分李克特式计分法进行评分。 分级 1 = 完全依赖,5 = 立即,立即/完全独立。 该量表的最低得分为 17 分,最高得分为 85 分。 量表得分高表明患者可以独立满足他/她的自我护理需求,而量表得分低表明患者依赖他人来满足他们的护理需求。
申请后立即(第 3 周)
疾病自我报告量表的社会心理调整
大体时间:申请后立即(第 3 周)
它衡量个人与构成社会文化环境的其他个人和机构的互动。
申请后立即(第 3 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
网站可用性量表
大体时间:申请后立即
该量表共有 25 个问题和四个子维度(易于导航 = 10 个问题,设计 = 7 个问题,易于访问 = 4 个问题,易用性 = 4 个问题)。 量表项目的答案是用李克特式五点评分量表收集的。 该量表由“非常同意(5)”、“同意(4)”、“未决定(3)”、“不同意(2)”和“非常不同意(1)”组成。 量表中有 21 个项目是积极的,其中 4 个是消极的项目。 量表的最低得分为 25 分,最高得分为 125 分。
申请后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Şeyda KAZANÇ, Lecturer、Cumhuriyet University
  • 研究主任:Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr.、Cumhuriyet University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月24日

初级完成 (实际的)

2023年4月24日

研究完成 (实际的)

2023年8月29日

研究注册日期

首次提交

2022年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月24日

首次发布 (实际的)

2022年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月29日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 939597

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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