Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywny program pielęgniarski wspomagany przez Internet u pacjentów po mastektomii: badanie metodą mieszaną (Mastectomy)

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Şeyda KAZANÇ, Cumhuriyet University

Wpływ wspieranego przez Internet interaktywnego programu pielęgniarskiego po mastektomii na wartość ciała, zależność od opieki i adaptację psychospołeczną do poziomów samoświadomości choroby zgodnie z modelem samoregulacji: badanie metodą mieszaną

To badanie ma na celu zbadanie poziomu wartości cielesnej, zależności od opieki i spójności psychospołecznej-samonotacji pacjentów w Interaktywnym Programie Pielęgniarskim Wspomaganym przez Internet (WDIHP) zaprojektowanym zgodnie z modelem samoregulacji. Metoda mieszana to badanie. Zastosowana zostanie jedna z mieszanych metod badawczych, projekt sekwencyjny odkrycia. Badania będą kontynuowane w części ilościowej, począwszy od części jakościowej. Ilościowa część badania to randomizowana, kontrolowana próba eksperymentalna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powikłania pooperacyjne są częste u pacjentek poddawanych mastektomii, jak przy każdym zabiegu. Pacjenci po mastektomii muszą chronić obszar rany i ramię po stronie, po której wykonywana jest mastektomia po operacji. Proces gojenia się rany i powrotu do codziennego życia pacjenta w procesie pooperacyjnym przebiega analogicznie. We wczesnym okresie pooperacyjnym pacjenci mają trudności z wykonywaniem czynności życia codziennego i potrzebują wsparcia, natomiast w późnym okresie są w stanie wykonywać czynności życia codziennego w większym stopniu niezależnie od opiekunów i pielęgniarek.

Cel: Celem badań było zbadanie wartości ciała pacjentek po mastektomii, zależności od opieki oraz adaptacji psychospołecznej-poziomu samowiedzy Interaktywnego Programu Pielęgniarstwa Wspomaganego przez Internet (WDIHP) zaprojektowanego według Modelu Samoregulacji.

Metoda: Badanie zaprojektowano jako badanie metodą mieszaną jakościowo-ilościowych metod badawczych, zaprojektowanych zgodnie z Modelem Samoregulacji, w celu zbadania wpływu WDHP na przystosowanie do życia społecznego, poczucie własnej skuteczności i wartość ciała u pacjentów poddawanych operacja raka piersi. W tym badaniu zostaną wykorzystane eksploracyjne metody hybrydowe z mieszanych metod badawczych. Wywiady jakościowe będą odbywać się twarzą w twarz. Wywiady z uczestnikami będą kontynuowane do momentu nasycenia danych. W części jakościowej badań wybrana zostanie metoda wywiadu pogłębionego, a jako narzędzie do zbierania danych wykorzystany zostanie „Formularz wywiadu częściowo ustrukturyzowanego”. Wszystkie wywiady zostaną nagrane w formacie cyfrowym, spisane, a następnie przeniesione do oprogramowania do analizy jakościowej MAXQDA. Część ilościowa badania zostanie przeprowadzona jako badanie z randomizacją i grupą kontrolną z wykorzystaniem metody randomizacji blokowej. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez statystyka innego niż badacz. Analiza mocy została obliczona za pomocą programu G * Power 3.1.9.7. Przy wielkości efektu 0,95, mocy 95% i poziomie istotności 0,05 wymagana wielkość próby została określona jako 30 osób na grupę i łącznie 60 osób. Zdecydowano o włączeniu 67 osób, 35 osób do grupy interwencyjnej i 31 osób do grupy kontrolnej, pobierając o 15% więcej obliczonej próby wobec możliwości jej utraty w trakcie badania. Prawidłowe postrzeganie, które może powstać w wyniku pracy jakościowej, będzie wspierane w odpowiednich sekcjach szkolenia. W części ilościowej badania interaktywny program pielęgniarski wspomagany przez Internet zajmie 1 tydzień, a aplikacja zajmie 3 tygodnie. Wiadomość tekstowa zostanie wysłana do osób na ich telefon, aby przypomnieć im o korzystaniu z witryny. Wiadomości będą wysyłane dwa razy w tygodniu, łącznie 8 razy. Będzie używany jako narzędzia do pomiaru skali zależności od opieki, wartości ciała, psychospołecznej zgodności z chorobą, użyteczności strony internetowej. Po każdej ocenie uzyskane dane zostaną przekazane do „Pakietu Statystycznego Oprogramowania Nauk Społecznych (SPSS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tokat, Indyk, 60150
        • Gaziosmanpasa University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-75 lat, którzy nie mają problemów z komunikacją,
  • pacjentki po pierwszej mastektomii,
  • Pacjenci, którzy znają swoją diagnozę,
  • Pacjenci z podstawową znajomością obsługi komputera,
  • Pacjenci z dostępem do komputera lub Internetu.
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną włączeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami ze słuchem, wzrokiem i rozumieniem,
  • Pacjenci z przerzutami
  • Pacjenci po wycięciu torbieli piersi,
  • Pacjenci z ograniczeniem ramienia lub barku,
  • Pacjentki po rekonstrukcji piersi nie będą objęte badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa interwencyjna
Wspierany przez Internet interaktywny program pielęgniarski potrwa 3 tygodnie. Pierwszy tydzień szkolenia rozpocznie się wraz z przyjęciem pacjenta do kliniki. Ćwiczenia barków i ramion, obrzęk limfatyczny ramienia i zapobieganie jego rozwojowi oraz badania jakościowe, zostaną podkreślone tematy błędnego postrzegania określone w tym obszarze. W drugim tygodniu zostaną poproszone o kontynuację ćwiczeń na barki i ramiona, zbadanie treningu badania piersi drugiej strony i procesu adaptacji do czynności życiowych, pielęgnacji skóry i pooperacyjnego leczenia raka i rekonstrukcji piersi. W ostatnim tygodniu szkolenia zostanie poproszony o ponowne zapoznanie się z treścią. Prawidłowe postrzeganie, które może pojawić się w wyniku badania jakościowego, będzie wspierane w odpowiednich częściach szkolenia. W trakcie badania regularnie dwa razy w tygodniu (8 razy) będą wysyłane krótkie wiadomości na telefon komórkowy zawierające przypomnienia i motywacje.
Behawioralne: Wspomagana przez Internet interwencja edukacyjna pacjenta zaprojektowana zgodnie z modelem samoregulacji
Realizacja edukacji pacjentek poprzez stworzoną stronę internetową o potrzebach pielęgnacyjnych i compliance u pacjentek po mastektomii uzyskanych w wyniku badań jakościowych.
Aktywny komparator: Behawioralne:
Podręcznik opracowany w ramach projektu „Powrót kobiet do życia społecznego po mastektomii” na stronie internetowej Stowarzyszenia Ustawicznej Edukacji, Badań Naukowych i Solidarności będzie wykorzystywany na stronie internetowej uczestniczek przypisanych do grupy kontrolnej.
Behawioralne: Strona internetowa, na której znajduje się poradnik dla pacjentów po mastektomii
Strona, na której dostępna jest broszura dla pacjenta w formacie pdf

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Doceniania Ciała
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem
Został opracowany w celu oceny, w jakim stopniu jednostki mają pozytywne myśli o własnym ciele i czy szanują te myśli. Skala Wartości Ciała-2 jest 5-punktowym narzędziem pomiarowym typu Likerta i składa się z 10 pozycji. W Skali Wartości Ciała nie ma pozycji odwrotnej, a ze skali można uzyskać minimum 10 i maksymalnie 50 punktów. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników pozycji w skali. Niski wynik na skali wskazuje, że jednostki mają ujemne wartości ciała, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na pozytywne wartości ciała.
Przed zastosowaniem
Skala Zależności od Opieki
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem
Skala uzależnienia od opieki to skala składająca się łącznie z 17 elementów, w tym czynności życia codziennego, oceniana z 5-punktową punktacją typu Likerta. Ocena 1 = całkowicie zależna, 5 = natychmiastowa, natychmiastowa / całkowicie niezależna. Najniższy wynik na skali to 17, a najwyższy 85. Wysoki wynik na skali wskazuje, że pacjent jest niezależny w zaspokajaniu swoich potrzeb w zakresie samoopieki, podczas gdy niski wynik na skali wskazuje, że pacjenci są zależni od innych w zaspokajaniu swoich potrzeb w zakresie opieki.
Przed zastosowaniem
Psychospołeczne przystosowanie do skali samoopisu choroby
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem

Mierzy interakcje jednostek z innymi jednostkami i instytucjami, które tworzą środowisko społeczno-kulturowe.

Skala składa się z 46 pozycji. Pytania w skali podzielono na 7 obszarów przystosowania psychospołecznego do choroby.

W skali zastosowano cztery wyrażenia opisowe w celu określenia różnych poziomów zgodności dla każdego pytania. Osoba badana może wybrać odpowiedź, która najlepiej opisuje jej osobiste doświadczenia. Pozycjom na skali przypisuje się punkty od 0 do 3, a odpowiedzi przelicza się na wartości liczbowe. Dla każdej pozycji w skali, w większości negatywne zmiany od czasu choroby oceniane są na 3 punkty, brak zmiany lub pozytywne zmiany oceniane są na 0 punktów. Niskie wyniki w skali PAIS-SR wskazują na „dobre przystosowanie psychospołeczne” do choroby, a wysokie wyniki wskazują na „słabe przystosowanie psychospołeczne” do choroby. W PAIS-SR wyniki poniżej 35 wskazują na „dobre przystosowanie psychospołeczne”, wyniki między 35 a 51 wskazują na
Przed zastosowaniem
Skala Doceniania Ciała
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji (1. tydzień)
Został opracowany w celu oceny, w jakim stopniu jednostki mają pozytywne myśli o własnym ciele i czy szanują te myśli. Skala Wartości Ciała-2 jest 5-punktowym narzędziem pomiarowym typu Likerta i składa się z 10 twierdzeń. W Skali Wartości Ciała nie ma pozycji odwrotnej, a ze skali można uzyskać minimum 10 i maksymalnie 50 punktów. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników pozycji w skali. Niski wynik na skali wskazuje, że jednostki mają ujemne wartości ciała, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na pozytywne wartości ciała.
Natychmiast po aplikacji (1. tydzień)
Skala Zależności od Opieki
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji (1. tydzień)
Skala uzależnienia od opieki to skala składająca się łącznie z 17 elementów, w tym czynności życia codziennego, oceniana z 5-punktową punktacją typu Likerta. Ocena 1 = całkowicie zależna, 5 = natychmiastowa, natychmiastowa / całkowicie niezależna. Najniższy wynik na skali to 17, a najwyższy 85. Wysoki wynik na skali wskazuje, że pacjent jest niezależny w zaspokajaniu swoich potrzeb w zakresie samoopieki, podczas gdy niski wynik na skali wskazuje, że pacjenci są zależni od innych w zaspokajaniu swoich potrzeb w zakresie opieki.
Natychmiast po aplikacji (1. tydzień)
Psychospołeczne przystosowanie do skali samoopisu choroby
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji (1. tydzień)
Mierzy interakcje jednostek z innymi jednostkami i instytucjami, które tworzą środowisko społeczno-kulturowe.
Natychmiast po aplikacji (1. tydzień)
Skala Doceniania Ciała
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji (3 tydzień)

Został opracowany w celu oceny, w jakim stopniu jednostki mają pozytywne myśli o własnym ciele i czy szanują te myśli. Skala Wartości Ciała-2 jest 5-punktowym narzędziem pomiarowym typu Likerta i składa się z 10 pozycji.

W Skali Wartości Ciała nie ma pozycji odwrotnej, a ze skali można uzyskać minimum 10 i maksymalnie 50 punktów. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników pozycji w skali. Niski wynik na skali wskazuje, że jednostki mają ujemne wartości ciała, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na pozytywne wartości ciała.
Natychmiast po aplikacji (3 tydzień)
Skala Zależności od Opieki
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji (3 tydzień)
Skala uzależnienia od opieki to skala składająca się łącznie z 17 elementów, w tym czynności życia codziennego, oceniana z 5-punktową punktacją typu Likerta. Ocena 1 = całkowicie zależna, 5 = natychmiastowa, natychmiastowa / całkowicie niezależna. Najniższy wynik na skali to 17, a najwyższy 85. Wysoki wynik na skali wskazuje, że pacjent jest niezależny w zaspokajaniu swoich potrzeb w zakresie samoopieki, podczas gdy niski wynik na skali wskazuje, że pacjenci są zależni od innych w zaspokajaniu swoich potrzeb w zakresie opieki.
Natychmiast po aplikacji (3 tydzień)
Psychospołeczne przystosowanie do skali samoopisu choroby
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji (3 tydzień)
Mierzy interakcje jednostek z innymi jednostkami i instytucjami, które tworzą środowisko społeczno-kulturowe.
Natychmiast po aplikacji (3 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności serwisu
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji
Skala składa się łącznie z 25 pytań z czterema podwymiarami (łatwość nawigacji = 10 pytań, design = 7 pytań, łatwość dostępu = 4 pytania, łatwość użytkowania = 4 pytania). Odpowiedzi na pozycje skali zbierane są za pomocą pięciostopniowej skali ocen typu Likerta. Skala składa się z „Zdecydowanie się zgadzam (5)”, „Zgadzam się (4)”, „Niezdecydowany (3)”, „Nie zgadzam się (2)” i „Zdecydowanie się nie zgadzam (1)”. 21 pozycji na skali jest pozytywnych, a 4 z nich to pozycje negatywne. Najniższy wynik na skali to 25, a najwyższy 125.
Natychmiast po aplikacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Śledczy

  • Główny śledczy: Şeyda KAZANÇ, Lecturer, Cumhuriyet University
  • Dyrektor Studium: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 939597

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj