Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерактивная веб-программа медсестер для пациентов с мастэктомией: исследование смешанного метода (Mastectomy)

29 августа 2023 г. обновлено: Şeyda KAZANÇ, Cumhuriyet University

Влияние поддерживаемой Интернетом интерактивной программы ухода после мастэктомии на ценность тела, зависимость от ухода и психосоциальную адаптацию к уровням самосознания болезни в соответствии с моделью саморегуляции: исследование смешанного метода

В этом исследовании планируется изучить уровни телесной ценности, зависимости от ухода и психосоциальной сплоченности-самоуведомления пациентов в интерактивной веб-программе медсестер (WDIHP), разработанной в соответствии с моделью саморегулирования. Смешанный метод – это исследование. Будет использован один из смешанных методов исследования — секвенированный дизайн открытия. Исследование продолжится с количественной части, начиная с качественной части. Количественная часть исследования представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

Осложнения после операции распространены у пациентов, перенесших мастэктомию, как и при любой операции. Пациентам, подвергшимся мастэктомии, необходимо защищать область раны и руку на той стороне, где проводится мастэктомия после операции. Процесс заживления раны и возвращения больного к повседневной жизни в послеоперационном периоде параллелен. В раннем послеоперационном периоде пациенты испытывают трудности с выполнением повседневных действий и нуждаются в поддержке, в то время как в отдаленном периоде они могут выполнять повседневную деятельность более независимо от лиц, осуществляющих уход, и медсестер.

Цель: это исследование было запланировано для изучения ценности тела пациенток с мастэктомией, зависимости от ухода и уровней психосоциальной адаптации-самопознания в рамках интерактивной программы медсестер с помощью Интернета (WDIHP), разработанной в соответствии с моделью саморегуляции.

Метод: Исследование разработано как смешанное исследование качественно-количественных методов исследования, разработанных в соответствии с Моделью саморегуляции, для изучения влияния WDHP на адаптацию к социальной жизни, самоэффективность и ценность тела у пациентов, подвергающихся хирургия рака молочной железы. В этом исследовании будут использованы поисковые гибридные методы из смешанных методов исследования. Качественные интервью будут проводиться лицом к лицу. Интервью с участниками будут продолжаться до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение данными. В качественной части исследования будет выбран метод глубинного интервью, а в качестве инструмента сбора данных будет использована «Форма полуструктурированного интервью». Все интервью будут записаны в цифровом формате, возвращены в письменной форме, а затем переданы в программное обеспечение для качественного анализа MAXQDA. Количественная часть исследования будет проводиться в виде рандомизированного контролируемого исследования с использованием метода блочной рандомизации. Рандомизация будет проводиться статистиком, отличным от исследователя. Анализ мощности рассчитывался с помощью программы G*Power 3.1.9.7. При размере эффекта 0,95, мощности 95% и уровне значимости 0,05 требуемый размер выборки был определен как 30 человек на группу и 60 человек в целом. Было решено включить 67 человек, 35 человек в группу вмешательства и 31 человека в контрольную группу, взяв на 15% больше расчетной выборки из-за возможности потери выборки во время исследования. Правильные представления, которые могут возникнуть в результате качественной работы, будут поддерживаться в соответствующих разделах тренинга. В количественном разделе исследования интерактивная веб-программа медсестер займет 1 неделю, а заявка - 3 недели. Текстовое сообщение будет отправлено людям на их телефоны, чтобы напомнить им об использовании веб-сайта. Сообщения будут отправляться два раза в неделю, всего 8 раз. Он будет использоваться в качестве инструментов измерения зависимости от ухода, ценности тела, психосоциальной совместимости с болезнью, удобства использования веб-сайта. После каждой оценки полученные данные будут переданы в «Статистический пакет программного обеспечения для социальных наук» (SPSS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tokat, Турция, 60150
        • Gaziosmanpasa University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-75 лет, у которых нет проблем с общением,
  • Пациенты, перенесшие мастэктомию впервые,
  • Пациенты, знающие свой диагноз,
  • Пациенты с базовой компьютерной грамотностью,
  • Пациенты с компьютером или доступом в Интернет.
  • Пациенты, которые согласятся участвовать в исследовании, будут включены.

Критерий исключения:

  • Пациенты с проблемами слуха, зрения и понимания,
  • Пациенты с метастазами
  • Пациенты с удалением кисты молочной железы,
  • Пациенты с ограничением руки или плеча,
  • Пациенты с реконструкцией груди не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: Интервенционная группа
Интерактивная интерактивная программа медсестер с веб-поддержкой займет 3 недели. Первая неделя обучения начнется с поступления пациента в клинику. Упражнения для плеч и рук, лимфедема в руке и предотвращение ее развития, а также качественное изучение тем неправильного восприятия, определенных в этой области, будут подчеркнуты. На второй неделе им будет предложено продолжить тренировку по упражнениям для плеч и рук, изучить тренинг по обследованию груди с другой стороны и процесс адаптации к жизненной деятельности, уходу за кожей, послеоперационному лечению рака и реконструкции груди. В последнюю неделю обучения будет предложено еще раз просмотреть содержание. Правильные представления, которые могут возникнуть в результате качественного исследования, будут поддерживаться в соответствующих частях тренинга. Во время исследования короткие сообщения на мобильный телефон, содержащие напоминания и мотивации, будут отправляться регулярно два раза в неделю (8 раз).
Внедрение обучения пациентов с помощью созданного веб-сайта о потребностях в уходе и соблюдении требований пациентов с мастэктомией, полученных в результате качественного исследования.
Активный компаратор: Поведенческий:
Справочник, разработанный в рамках проекта «Возвращение женщин к социальной жизни после мастэктомии» на веб-сайте Ассоциации непрерывного образования, исследований и солидарности, будет использоваться на веб-сайте участников контрольной группы.
Сайт, на котором буклет пациента доступен в формате pdf

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки тела
Временное ограничение: Перед применением
Он был разработан для того, чтобы оценить, насколько люди позитивно относятся к своему телу и уважают ли они эти мысли. Шкала ценности тела-2 представляет собой 5-балльный инструмент измерения типа Лайкерта и состоит из 10 пунктов. В Шкале ценности тела нет обратного пункта, и по шкале можно получить минимум 10 и максимум 50 баллов. Общий балл получается путем суммирования баллов по пунктам шкалы. Низкий балл по шкале указывает на то, что у людей отрицательные ценности тела, а высокие баллы указывают на положительные ценности тела.
Перед применением
Шкала зависимости от ухода
Временное ограничение: Перед применением
Шкала зависимости от ухода представляет собой шкалу, состоящую в общей сложности из 17 пунктов, включая повседневную деятельность, и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Оценка 1 = полностью зависимая, 5 = сразу, сразу/полностью независимая. Самый низкий балл по шкале равен 17, а самый высокий — 85. Высокий балл по шкале указывает на то, что пациент независим в удовлетворении своих потребностей в уходе за собой, в то время как низкий балл по шкале указывает на то, что пациенты зависят от других в удовлетворении своих потребностей в уходе.
Перед применением
Психосоциальная адаптация к шкале самооценки болезни
Временное ограничение: Перед применением

Он измеряет взаимодействие индивидов с другими индивидами и институтами, составляющими социокультурную среду.

Шкала состоит из 46 пунктов. Вопросы в шкале разделены на 7 направлений психосоциальной адаптации к болезни.

В шкале использовались четыре описательных выражения для определения различных уровней согласия по каждому вопросу. Испытуемый может выбрать ответ, который лучше всего описывает его или ее личный опыт. Элементам шкалы присваиваются баллы от 0 до 3, а ответы преобразуются в числовые значения. По каждому пункту шкалы в основном отрицательные изменения с момента заболевания оцениваются в 3 балла, отсутствие изменений или положительные изменения оцениваются в 0 баллов. Низкие баллы по шкале PAIS-SR указывают на «хорошую психосоциальную адаптацию» к болезни, а высокие баллы указывают на «плохую психосоциальную адаптацию» к болезни. В PAIS-SR баллы ниже 35 указывают на «хорошую психосоциальную адаптацию», баллы от 35 до 51 указывают на «хорошую психосоциальную адаптацию».

Перед применением
Шкала оценки тела
Временное ограничение: Сразу после нанесения (1-я неделя)
Он был разработан для того, чтобы оценить, насколько люди позитивно относятся к своему телу и уважают ли они эти мысли. Шкала ценности тела-2 представляет собой 5-балльный инструмент измерения типа Лайкерта и состоит из 10 пунктов. В Шкале ценности тела нет обратного пункта, и по шкале можно получить минимум 10 и максимум 50 баллов. Общий балл получается путем суммирования баллов по пунктам шкалы. Низкий балл по шкале указывает на то, что у людей отрицательные ценности тела, а высокие баллы указывают на положительные ценности тела.
Сразу после нанесения (1-я неделя)
Шкала зависимости от ухода
Временное ограничение: Сразу после нанесения (1-я неделя)
Шкала зависимости от ухода представляет собой шкалу, состоящую в общей сложности из 17 пунктов, включая повседневную деятельность, и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Оценка 1 = полностью зависимая, 5 = сразу, сразу/полностью независимая. Самый низкий балл по шкале равен 17, а самый высокий — 85. Высокий балл по шкале указывает на то, что пациент независим в удовлетворении своих потребностей в уходе за собой, в то время как низкий балл по шкале указывает на то, что пациенты зависят от других в удовлетворении своих потребностей в уходе.
Сразу после нанесения (1-я неделя)
Психосоциальная адаптация к шкале самооценки болезни
Временное ограничение: Сразу после нанесения (1-я неделя)
Он измеряет взаимодействие индивидов с другими индивидами и институтами, составляющими социокультурную среду.
Сразу после нанесения (1-я неделя)
Шкала оценки тела
Временное ограничение: Сразу после нанесения (3-я неделя)

Он был разработан для того, чтобы оценить, насколько люди позитивно относятся к своему телу и уважают ли они эти мысли. Шкала ценности тела-2 представляет собой 5-балльный инструмент измерения типа Лайкерта и состоит из 10 пунктов.

В Шкале ценности тела нет обратного пункта, и по шкале можно получить минимум 10 и максимум 50 баллов. Общий балл получается путем суммирования баллов по пунктам шкалы. Низкий балл по шкале указывает на то, что у людей отрицательные ценности тела, а высокие баллы указывают на положительные ценности тела.

Сразу после нанесения (3-я неделя)
Шкала зависимости от ухода
Временное ограничение: Сразу после нанесения (3-я неделя)
Шкала зависимости от ухода представляет собой шкалу, состоящую в общей сложности из 17 пунктов, включая повседневную деятельность, и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Оценка 1 = полностью зависимая, 5 = сразу, сразу/полностью независимая. Самый низкий балл по шкале равен 17, а самый высокий — 85. Высокий балл по шкале указывает на то, что пациент независим в удовлетворении своих потребностей в уходе за собой, в то время как низкий балл по шкале указывает на то, что пациенты зависят от других в удовлетворении своих потребностей в уходе.
Сразу после нанесения (3-я неделя)
Психосоциальная адаптация к шкале самооценки болезни
Временное ограничение: Сразу после нанесения (3-я неделя)
Он измеряет взаимодействие индивидов с другими индивидами и институтами, составляющими социокультурную среду.
Сразу после нанесения (3-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала юзабилити веб-сайта
Временное ограничение: Сразу после применения
Шкала состоит из 25 вопросов с четырьмя подпараметрами (простота навигации = 10 вопросов, дизайн = 7 вопросов, простота доступа = 4 вопроса, простота использования = 4 вопроса). Ответы на пункты шкалы собираются по пятибалльной шкале Лайкерта. Шкала состоит из «полностью согласен (5)», «согласен (4)», «затрудняюсь ответить (3)», «не согласен (2)» и «полностью не согласен (1)». 21 пункт шкалы положительный и 4 отрицательных. Наименьший балл, который можно получить по шкале, равен 25, а самый высокий — 125.
Сразу после применения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Şeyda KAZANÇ, Lecturer, Cumhuriyet University
  • Директор по исследованиям: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 939597

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться