Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web-asszisztált interaktív nővérprogram mastectomiás betegeknél: vegyes módszerű tanulmány (Mastectomy)

2023. augusztus 29. frissítette: Şeyda KAZANÇ, Cumhuriyet University

A web hatása – Támogatott interaktív ápolási program a masztektómia után a testértékre, a gondozásfüggőségre és a pszichoszociális alkalmazkodásra a betegségek önismereti szintjére az önszabályozási modell szerint: vegyes módszerű tanulmány

Ez a tanulmány a tervek szerint megvizsgálja a betegek testi értékének, gondozási függőségének és pszichoszociális kohézió-önértesítésének szintjét a Web Assisted Interactive Nursing Program (WDIHP) önszabályozási modellje szerint. A vegyes módszer egy kutatás. A vegyes kutatási módszerek egyikét, a felfedezési szekvenciatervezést alkalmazzuk. A kutatás a kvantitatív résszel folytatódik, kezdve a kvalitatív résszel. A kutatás kvantitatív része egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét utáni szövődmények gyakoriak a mastectomián átesett betegeknél, mint minden műtétnél. A mastectomiás betegeknek meg kell védeniük a seb területét és a kart azon az oldalon, ahol a műtétet követően mastectomiát végeznek. A sebgyógyulás folyamata és a páciens mindennapi életébe való visszatérés a műtét utáni folyamatokban párhuzamosan zajlik. A korai posztoperatív időszakban a betegek nehezen tudják elvégezni a mindennapi élettevékenységet, és támogatásra szorulnak, míg a késői időszakban a gondozóktól és ápolóktól függetlenebbül tudják elvégezni a mindennapi tevékenységeket.

Célkitűzés: A kutatás célja az volt, hogy az Önszabályozási Modell szerint kialakított Web Assisted Interactive Nursing Program (WDIHP) mastectomiás betegek testértékét, ellátásfüggőségét és pszichoszociális adaptációs-önismereti szintjeit vizsgálja meg.

Módszer: A kutatás kvalitatív-kvantitatív kutatási módszerek vegyes módszerű vizsgálataként készült, az Önszabályozási Modell szerint, hogy megvizsgálja a WDHP hatását a társadalmi élethez való alkalmazkodásra, az önhatékonyságra és a testértékre az átesett betegeknél. mellrák műtét. Ez a tanulmány a vegyes kutatási módszerek feltáró hibrid módszereit fogja használni. A kvalitatív interjúkat szemtől szembe tartjuk. A résztvevőkkel folytatott interjúk az adatok telítettségéig folytatódnak. A kutatás kvalitatív részében a mélyinterjú módszerét választjuk, és adatgyűjtési eszközként a „Félig strukturált interjúűrlapot” alkalmazzuk. Valamennyi interjút digitális formátumban rögzítenek, visszakerülnek az írásba, majd átkerülnek a MAXQDA kvalitatív elemző szoftverbe. A vizsgálat kvantitatív részét randomizált, kontrollált vizsgálatként, blokk randomizációs módszerrel végezzük. A véletlenszerűsítést a kutatótól eltérő statisztikus végzi. A teljesítményelemzést a G * Power 3.1.9.7 programmal számítottuk ki. 0,95-ös hatásmérettel, 95%-os erővel és 0,05-ös szignifikanciaszinttel a szükséges mintanagyságot csoportonként 30 egyedben, összesen 60 egyedben határoztuk meg. Úgy döntöttek, hogy a számított mintából 15%-kal többet vesznek fel 67 személy, az intervenciós csoportba 35 fő, a kontrollcsoportba 31 fő, a vizsgálat során bekövetkező mintaveszteség ellen. A minőségi munka eredményeként esetlegesen felmerülő helyes felfogásokat a tréning megfelelő részein támogatjuk. A kutatás kvantitatív részében az interaktív web-asszisztált ápolónő program 1 hetet, a jelentkezés 3 hetet vesz igénybe. Az egyének telefonjukra szöveges üzenetet küldenek, amely emlékezteti őket a webhely használatára. Az üzeneteket hetente kétszer, összesen 8 alkalommal küldjük el. Gondozási függőség, testérték, pszichoszociális betegségeknek való megfelelés, weboldal használhatóság skála mérési eszközként fogják használni. Minden értékelés után a kapott adatok átkerülnek a „Social Sciences Software Statistical Package (SPSS)”-be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Tokat, Pulyka, 60150
        • Gaziosmanpasa University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 év közötti, kommunikációs problémákkal nem küzdő betegek,
  • Azok a betegek, akiknél először estek át mastectomiát,
  • Azok a betegek, akik ismerik a diagnózisukat,
  • Alapvető számítástechnikai ismeretekkel rendelkező betegek,
  • Számítógéppel vagy internet-hozzáféréssel rendelkező betegek.
  • Azokat a betegeket is bevonják, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Hallás-, látás- és értési problémákkal küzdő betegek,
  • Áttétes betegek
  • Mellciszta kimetszésen átesett betegek,
  • Karban vagy vállban korlátozott betegek,
  • Az emlőrekonstrukcióban szenvedő betegeket nem vonják be a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Beavatkozó csoport
A web által támogatott interaktív ápolási program beavatkozása 3 hétig tart. A képzés első hete a páciens klinikára történő felvételével kezdődik. Váll- és kargyakorlatok, Nyiroködéma a karban és kialakulásának megelőzése, valamint a kvalitatív vizsgálat, az ezen a területen meghatározott félreértés témái kapnak hangsúlyt. A második héten felkérik őket, hogy folytassák a váll- és kargyakorlatok képzését, megvizsgálják a másik oldali emlővizsgálat tréningjét és az élettevékenységhez való alkalmazkodási folyamatot, a bőrápolást és a műtét utáni rákkezelést és emlőrekonstrukciót. A képzés utolsó hetében ismételten kérik a tartalom áttekintését. A kvalitatív vizsgálat eredményeként esetlegesen kialakuló helyes felfogásokat a képzés megfelelő részein támogatjuk. A vizsgálat során rendszeresen, hetente kétszer (8 alkalommal) küldünk rövid mobiltelefonos üzeneteket, amelyek emlékeztetőket és motivációkat tartalmaznak.
Viselkedési: Web-asszisztált betegoktatási beavatkozás az önszabályozási modell szerint
Betegoktatás megvalósítása a kvalitatív kutatás eredményeként létrejött, mastectomiás betegek ellátási és compliance szükségleteiről szóló honlappal.
Aktív összehasonlító: Viselkedési:
A Továbbképzési, Kutatási és Szolidaritási Egyesület honlapján található „Nők visszatérése a társadalmi életbe mastectomia után” projekt keretében kidolgozott kézikönyv a kontrollcsoporthoz rendelt résztvevők honlapján kerül felhasználásra.
Viselkedési: A webhely, ahol a mastectomiás betegek kézikönyve
Az oldal, ahol a betegfüzet pdf formátumban elérhető

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testértékelési skála
Időkeret: Alkalmazás előtt
Azért fejlesztették ki, hogy felmérjék, mennyire vannak pozitív gondolatok az egyének saját testükről, és hogy tiszteletben tartják-e ezeket a gondolatokat. A Body Value Scale-2 egy 5 pontos Likert típusú mérőeszköz, amely 10 elemből áll. A Body Value Scale-ban nincs fordított tétel, és a skálán minimum 10 és maximum 50 pont érhető el. Az összpontszámot a skála elemeinek pontszámainak összegzésével kapjuk. A skála alacsony pontszáma azt jelzi, hogy az egyének testértékei negatívak, míg a magas pontszámok pozitív testértékeket jeleznek.
Alkalmazás előtt
Gondozásfüggőségi skála
Időkeret: Alkalmazás előtt
A gondozási függőségi skála egy összesen 17 tételből álló skála, amely magában foglalja a mindennapi élet tevékenységeit is, és 5 pontos Likert-típusú pontozással osztályozzák. Osztályozás 1 = teljesen függő, 5 = azonnal, azonnal / teljesen független. A skálán a legalacsonyabb pontszám 17, a legmagasabb pedig 85. A magas skálapontszám azt jelzi, hogy a beteg önállóan elégíti ki önellátási igényeit, míg az alacsony skálapontszám azt jelzi, hogy a betegek másoktól függenek gondozási szükségleteik kielégítésében.
Alkalmazás előtt
Pszichoszociális alkalmazkodás a betegség-önjelentés skála
Időkeret: Alkalmazás előtt

Méri az egyének interakcióját más egyénekkel és intézményekkel, amelyek a szociokulturális környezetet alkotják.

A skála 46 tételből áll. A skála kérdései a betegséghez való pszichoszociális alkalmazkodás 7 területére vannak felosztva.

A skálán négy leíró kifejezést használtunk az egyes kérdések eltérő egyetértési szintjének meghatározására. Az alany kiválaszthatja azt a választ, amely a legjobban írja le személyes tapasztalatait. A skála elemei 0-tól 3-ig terjedő pontszámokat kapnak, és a válaszokat számértékekké konvertálják. A skála minden eleménél a legtöbb negatív változást, mivel a betegséget 3 ponttal értékelik, a változást nem, vagy a pozitív változásokat 0 ponttal értékelik. A PAIS-SR skála alacsony pontszámai a betegséghez való „jó pszichoszociális alkalmazkodást”, a magas pontszámok pedig „rossz pszichoszociális alkalmazkodást” jeleznek a betegséghez. A PAIS-SR-ben a 35 alatti pontszámok "jó pszichoszociális alkalmazkodást" jeleznek, a 35 és 51 közötti pontszámok pedig
Alkalmazás előtt
Testértékelési skála
Időkeret: Közvetlenül az alkalmazás után (1. hét)
Azért fejlesztették ki, hogy felmérjék, mennyire vannak pozitív gondolatok az egyének saját testükről, és hogy tiszteletben tartják-e ezeket a gondolatokat. A Body Value Scale-2 egy 5 pontos Likert típusú mérőeszköz, amely 10 elemből áll. A Body Value Scale-ban nincs fordított tétel, és minimum 10 és maximum 50 pont érhető el a skálából. Az összpontszámot a skála elemeinek pontszámainak összegzésével kapjuk. A skála alacsony pontszáma azt jelzi, hogy az egyének testértékei negatívak, míg a magas pontszámok pozitív testértékeket jeleznek.
Közvetlenül az alkalmazás után (1. hét)
Gondozásfüggőségi skála
Időkeret: Közvetlenül az alkalmazás után (1. hét)
A gondozási függőségi skála egy összesen 17 tételből álló skála, amely magában foglalja a mindennapi élet tevékenységeit is, és 5 pontos Likert-típusú pontozással osztályozzák. Osztályozás 1 = teljesen függő, 5 = azonnal, azonnal / teljesen független. A skálán a legalacsonyabb pontszám 17, a legmagasabb pedig 85. A magas skálapontszám azt jelzi, hogy a beteg önállóan elégíti ki önellátási igényeit, míg az alacsony skálapontszám azt jelzi, hogy a betegek másoktól függenek gondozási szükségleteik kielégítésében.
Közvetlenül az alkalmazás után (1. hét)
Pszichoszociális alkalmazkodás a betegség-önjelentés skála
Időkeret: Közvetlenül az alkalmazás után (1. hét)
Méri az egyének interakcióját más egyénekkel és intézményekkel, amelyek a szociokulturális környezetet alkotják.
Közvetlenül az alkalmazás után (1. hét)
Testértékelési skála
Időkeret: Közvetlenül az alkalmazás után (3. hét)

Azért fejlesztették ki, hogy felmérjék, mennyire vannak pozitív gondolatok az egyének saját testükről, és hogy tiszteletben tartják-e ezeket a gondolatokat. A Body Value Scale-2 egy 5 pontos Likert típusú mérőeszköz, és 10 elemből áll.

A Testérték-skálán nincs fordított tétel, és a skálából minimum 10, maximum 50 pont érhető el. Az összpontszámot a skála elemeinek pontszámainak összegzésével kapjuk. A skála alacsony pontszáma azt jelzi, hogy az egyének testértékei negatívak, míg a magas pontszámok pozitív testértékeket jeleznek.
Közvetlenül az alkalmazás után (3. hét)
Gondozásfüggőségi skála
Időkeret: Közvetlenül az alkalmazás után (3. hét)
A gondozási függőségi skála egy összesen 17 tételből álló skála, amely magában foglalja a mindennapi élet tevékenységeit is, és 5 pontos Likert-típusú pontozással osztályozzák. Osztályozás 1 = teljesen függő, 5 = azonnal, azonnal / teljesen független. A skálán a legalacsonyabb pontszám 17, a legmagasabb pedig 85. A magas skálapontszám azt jelzi, hogy a beteg önállóan elégíti ki önellátási igényeit, míg az alacsony skálapontszám azt jelzi, hogy a betegek másoktól függenek gondozási szükségleteik kielégítésében.
Közvetlenül az alkalmazás után (3. hét)
Pszichoszociális alkalmazkodás a betegség-önjelentés skála
Időkeret: Közvetlenül az alkalmazás után (3. hét)
Méri az egyének interakcióját más egyénekkel és intézményekkel, amelyek a szociokulturális környezetet alkotják.
Közvetlenül az alkalmazás után (3. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Weboldal használhatósági skála
Időkeret: Közvetlenül az alkalmazás után
A skála összesen 25 kérdésből áll, négy aldimenzióval (könnyű navigáció = 10 kérdés, kialakítás = 7 kérdés, könnyű hozzáférhetőség = 4 kérdés, egyszerű használat = 4 kérdés). A skála tételeire adott válaszokat Likert típusú ötfokozatú értékelő skálával gyűjtjük össze. A skála a következőkből áll: "Egyértelműen egyetértek (5)", "Egyetértek (4)", "Nem döntöttek (3)", "Nem értek egyet (2)" és "egyáltalán nem értek egyet (1)". A skála elemei közül 21 pozitív, ebből 4 negatív tétel. A skála legalacsonyabb pontszáma 25, a legmagasabb pontszám 125.
Közvetlenül az alkalmazás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cumhuriyet University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Şeyda KAZANÇ, Lecturer, Cumhuriyet University
  • Tanulmányi igazgató: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 939597

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel