Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Webassisteret interaktivt sygeplejerskeprogram i mastektomipatienter: En blandet metodeundersøgelse (Mastectomy)

29. august 2023 opdateret af: Şeyda KAZANÇ, Cumhuriyet University

Effekt af web - Understøttet interaktivt sygeplejeprogram efter mastektomi på kropsværdi, plejeafhængighed og psykosocial tilpasning til sygdoms-selvbevidsthedsniveauer i henhold til selvreguleringsmodel: blandet metodeundersøgelse

Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge niveauerne af kropslig værdi, omsorgsafhængighed og psykosocial sammenhængskraft-selvmeddelelse af patienter i Web Assisted Interactive Nursing Program (WDIHP) designet i henhold til Self Regulation Model. Den blandede metode er en forskning. En af de blandede forskningsmetoder, det opdagelsessekvenserede design, vil blive brugt. Forskningen vil fortsætte med den kvantitative del, begyndende med den kvalitative del. Den kvantitative del af forskningen er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Komplikationer efter operation er almindelige hos patienter, der gennemgår mastektomi, som ved enhver operation. Mastektomipatienter skal beskytte sårområdet og armen på den side, hvor en mastektomi udføres efter operationen. Processen med sårheling og tilbagevenden til patientens dagligdag i det post-kirurgiske forløb er parallelle. I den tidlige postoperative periode har patienterne svært ved at udføre daglige aktiviteter og har brug for støtte, mens de på det sene sigt er i stand til at udføre daglige aktiviteter mere uafhængigt af plejere og sygeplejersker.

Formål: Denne forskning var planlagt til at undersøge kropsværdien af ​​mastektomipatienter, plejeafhængighed og psykosociale tilpasnings-selvvidenniveauer af Web Assisted Interactive Nursing Program (WDIHP) designet i henhold til selvreguleringsmodellen.

Metode: Forskningen er designet som et mixed-method studie af kvalitativ-kvantitative forskningsmetoder, designet efter selvreguleringsmodellen, for at undersøge effekten af ​​WDHP på tilpasning til det sociale liv, self-efficacy og kropsværdi hos patienter, der gennemgår brystkræftoperation. Denne undersøgelse vil bruge eksplorative hybridmetoder fra blandede forskningsmetoder. Kvalitative interviews vil blive afholdt ansigt til ansigt. Interviews med deltagere vil fortsætte, indtil datamætning er opnået. I den kvalitative del af forskningen vil dybdeinterviewmetoden blive udvalgt og "Semi-Structured Interview Form" vil blive brugt som dataindsamlingsværktøj. Alle interviews vil blive optaget i digitalt format, returneret til skrivning og derefter overført til kvalitativ analysesoftware MAXQDA. Den kvantitative del af undersøgelsen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med blokrandomiseringsmetoden. Randomisering vil blive foretaget af en anden statistiker end forskeren. Effektanalyse blev beregnet ved hjælp af G * Power 3.1.9.7-programmet. Med 0,95 effektstørrelse, 95% effekt og 0,05 signifikansniveau blev den nødvendige stikprøvestørrelse bestemt som 30 individer pr. gruppe og 60 individer i alt. Det blev besluttet at inkludere 67 individer, 35 individer i interventionsgruppen og 31 individer i kontrolgruppen, ved at tage 15 % mere af den beregnede prøve mod muligheden for prøvetab under undersøgelsen. De korrekte opfattelser, der kan opstå som følge af kvalitativt arbejde, vil blive understøttet i de relevante afsnit af uddannelsen. I den kvantitative del af forskningen vil det interaktive web-assisteret sygeplejerskeprogram tage 1 uge, og ansøgningen vil tage 3 uger. En sms vil blive sendt til enkeltpersoner til deres telefon for at minde dem om at bruge hjemmesiden. Beskeder vil blive sendt to gange om ugen, i alt 8 gange. Det vil blive brugt som plejeafhængighed, kropsværdi, psykosocial compliance til sygdom, hjemmesidebrugbarhed Skalamåleværktøjer. Efter hver vurdering vil de opnåede data blive overført til "Social Sciences Software Statistical Package (SPSS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun, 60150
        • Gaziosmanpasa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-75 år, der ikke har kommunikationsproblemer,
  • Patienter, der har gennemgået mastektomi for første gang,
  • Patienter, der kender deres diagnose,
  • Patienter med grundlæggende computerfærdigheder,
  • Patienter med computer eller internetadgang.
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med høre-, syns- og forståelsesproblemer,
  • Patienter med metastaser
  • Patienter med udskæring af brystcyste,
  • Patienter med arm- eller skulderbegrænsning,
  • Patienter med brystrekonstruktion vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
Den web-understøttede interaktive sygeplejeprogram intervention vil tage 3 uger. Den første uge af uddannelsen begynder med patientens indlæggelse på klinikken. Skulder- og armøvelser, lymfødem i armen og forebyggelse af dets udvikling og kvalitativ undersøgelse, vil temaerne for misforståelse bestemt på dette område blive fremhævet. I den anden uge vil de blive bedt om at fortsætte deres skulder- og armøvelser, for at undersøge den anden side brystundersøgelsestræning og tilpasningsprocessen til livsaktiviteter, hudpleje og post-kirurgisk kræftbehandling og brystrekonstruktion. I den sidste uge af uddannelsen vil det blive bedt om at gennemgå indholdet igen. Korrekte opfattelser, der kan opstå som følge af den kvalitative undersøgelse, vil blive understøttet i de relevante dele af uddannelsen. I løbet af undersøgelsen vil der løbende blive sendt korte mobiltelefonbeskeder med påmindelser og motiveringer to gange om ugen (8 gange).
Adfærdsmæssigt: Web-assisteret patientuddannelsesintervention designet efter selvreguleringsmodellen
Implementering af patientuddannelse med hjemmesiden oprettet om pleje- og compliancebehov hos mastektomipatienter opnået som resultat af kvalitativ forskning.
Aktiv komparator: Adfærdsmæssig:
Håndbogen, der er udviklet inden for rammerne af "Kvindernes tilbagevenden til det sociale liv efter mastektomi"-projektet på Efteruddannelses-, Forsknings- og Solidaritetsforeningens hjemmeside, vil blive brugt på hjemmesiden for de deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: Hjemmesiden hvor mastektomipatienternes håndbog
Siden hvor patienthæftet er tilgængeligt som pdf

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsansættelsesskala
Tidsramme: Før ansøgning
Den blev udviklet med henblik på at evaluere, i hvilket omfang individer har positive tanker om deres egen krop, og om de respekterer disse tanker. Kropsværdiskala-2 er et 5-punkts Likert-måleværktøj og består af 10 elementer. Der er ingen omvendt element i Kropsværdiskalaen, og minimum 10 og maksimalt 50 point kan opnås fra skalaen. En samlet score opnås ved at summere pointene for punkterne i skalaen. En lav score fra skalaen indikerer, at individer har negative kropsværdier, mens høje scorer indikerer positive kropsværdier.
Før ansøgning
Omsorgsafhængighedsskala
Tidsramme: Før ansøgning
Omsorgsafhængighedsskalaen er en skala, der består af i alt 17 punkter, inklusive aktiviteter i dagligdagen, og som er bedømt med 5-punkts Likert-scoring. Karakter 1 = helt afhængig, 5 = umiddelbart, umiddelbart / helt uafhængig. Den laveste score, der skal tages fra skalaen, er 17, og den højeste score er 85. En høj skala-score indikerer, at patienten er uafhængig i forhold til at opfylde sine behov for egenomsorg, mens en lav skala-score angiver, at patienter er afhængige af andre for at opfylde deres plejebehov.
Før ansøgning
Psykosocial tilpasning til sygdom-selv-rapportskalaen
Tidsramme: Før ansøgning

Den måler individers interaktion med andre individer og institutioner, der udgør det sociokulturelle miljø.

Skalaen består af 46 genstande. Spørgsmålene i skalaen er opdelt i 7 områder med psykosocial tilpasning til sygdommen.

I skalaen blev fire beskrivende udtryk brugt til at bestemme de forskellige niveauer af overensstemmelse for hvert spørgsmål. Forsøgspersonen kan vælge det svar, der bedst beskriver hans eller hendes personlige oplevelse. Punkterne i skalaen gives karakterer fra 0 til 3, og svarene omregnes til numeriske værdier. For hvert punkt i skalaen er der for det meste negative ændringer, da sygdommen vurderes med 3 point, ingen ændringer eller positive ændringer vurderes med 0 point. Lav score på PAIS-SR-skalaen indikerer "god psykosocial tilpasning" til sygdommen, og høj score indikerer "dårlig psykosocial tilpasning" til sygdommen. I PAIS-SR indikerer scorer under 35 "god psykosocial tilpasning", scorer mellem 35 og 51 indikerer
Før ansøgning
Kropsansættelsesskala
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring (1. uge)
Den blev udviklet med henblik på at evaluere, i hvilket omfang individer har positive tanker om deres egen krop, og om de respekterer disse tanker. Body Value Scale-2 er et 5-punkts Likert-måleværktøj og består af 10 elementer. Der er ingen omvendt element i Body Value Scale, og minimum 10 og maksimum 50 point kan opnås fra skalaen. En samlet score opnås ved at summere pointene for punkterne i skalaen. En lav score fra skalaen indikerer, at individer har negative kropsværdier, mens høje scorer indikerer positive kropsværdier.
Umiddelbart efter påføring (1. uge)
Omsorgsafhængighedsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring (1. uge)
Omsorgsafhængighedsskalaen er en skala, der består af i alt 17 punkter, inklusive aktiviteter i dagligdagen, og som er bedømt med 5-punkts Likert-scoring. Karakter 1 = helt afhængig, 5 = umiddelbart, umiddelbart / helt uafhængig. Den laveste score, der skal tages fra skalaen, er 17, og den højeste score er 85. En høj skala-score indikerer, at patienten er uafhængig i forhold til at opfylde sine behov for egenomsorg, mens en lav skala-score angiver, at patienter er afhængige af andre for at opfylde deres plejebehov.
Umiddelbart efter påføring (1. uge)
Psykosocial tilpasning til sygdom-selv-rapportskalaen
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring (1. uge)
Den måler individers interaktion med andre individer og institutioner, der udgør det sociokulturelle miljø.
Umiddelbart efter påføring (1. uge)
Kropsansættelsesskala
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring (3. uge)

Den blev udviklet med henblik på at evaluere, i hvilket omfang individer har positive tanker om deres egen krop, og om de respekterer disse tanker. Body Value Scale-2 er et 5-punkts Likert-måleværktøj og består af 10 emner.

Der er ingen omvendt punkt i kropsværdiskalaen, og minimum 10 og maksimalt 50 point kan opnås fra skalaen. En samlet score opnås ved at summere pointene for punkterne i skalaen. En lav score fra skalaen indikerer, at individer har negative kropsværdier, mens høje scorer indikerer positive kropsværdier.
Umiddelbart efter påføring (3. uge)
Omsorgsafhængighedsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring (3. uge)
Omsorgsafhængighedsskalaen er en skala, der består af i alt 17 punkter, inklusive aktiviteter i dagligdagen, og som er bedømt med 5-punkts Likert-scoring. Karakter 1 = helt afhængig, 5 = umiddelbart, umiddelbart / helt uafhængig. Den laveste score, der skal tages fra skalaen, er 17, og den højeste score er 85. En høj skala-score indikerer, at patienten er uafhængig i forhold til at opfylde sine behov for egenomsorg, mens en lav skala-score angiver, at patienter er afhængige af andre for at opfylde deres plejebehov.
Umiddelbart efter påføring (3. uge)
Psykosocial tilpasning til sygdom-selv-rapportskalaen
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring (3. uge)
Den måler individers interaktion med andre individer og institutioner, der udgør det sociokulturelle miljø.
Umiddelbart efter påføring (3. uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Website Usability Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring
Skalaen består af i alt 25 spørgsmål med fire underdimensioner (let at navigere = 10 spørgsmål, design = 7 spørgsmål, let adgang = 4 spørgsmål, brugervenlighed = 4 spørgsmål). Svarene på skalaens punkter er indsamlet med en Likert-type fem-punkts vurderingsskala. Skalaen består af "Meget enig (5)", "Enig (4)", "Ubeslutsom (3)", "Uenig (2)" og "Meget uenig (1)". 21 af punkterne i skalaen er positive og 4 af dem er negative. Den laveste score, der skal tages fra skalaen, er 25, og den højeste score er 125.
Umiddelbart efter påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şeyda KAZANÇ, Lecturer, Cumhuriyet University
  • Studieleder: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 939597

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner