- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05222763
유방 절제술 환자의 웹 지원 대화형 간호사 프로그램: 혼합 방법 연구 (Mastectomy)
자기 조절 모델에 따른 질병 자기 인식 수준에 대한 신체 가치, 치료 의존성 및 심리 사회적 적응에 대한 유방 절제술 후 웹 지원 상호 작용 간호 프로그램의 효과: 혼합 방법 연구
연구 개요
상태
상세 설명
수술 후 합병증은 모든 수술에서와 같이 유방 절제술을 받는 환자에게 흔합니다. 유방절제술 환자는 수술 후 상처 부위와 유방절제술을 시행하는 쪽 팔을 보호해야 합니다. 수술 후 상처치유와 환자의 일상생활로의 복귀 과정이 병행됩니다. 수술 후 초기에는 환자가 일상생활에 어려움을 겪고 지원이 필요한 반면, 후기에는 간병인과 간호사로부터 보다 독립적으로 일상생활을 할 수 있습니다.
목적: 본 연구는 자기조절모형에 따라 설계된 WDIHP(Web Assisted Interactive Nursing Program)의 유방절제술 환자의 신체가치, 간병의존도, 심리사회적 적응-자기지식 수준을 알아보고자 기획되었다.
방법: 본 연구는 WDHP가 사회생활 적응, 자기효능감, 신체가치에 미치는 영향을 알아보기 위해 자기조절모형에 따라 설계된 질적-정량적 연구방법의 혼합방법 연구로 설계되었다. 유방암 수술. 이 연구는 혼합 연구 방법에서 탐색적 하이브리드 방법을 사용할 것입니다. 질적 면접은 대면 면접으로 진행됩니다. 참가자와의 인터뷰는 데이터 포화에 도달할 때까지 계속됩니다. 연구의 질적 부분에서는 심층면접 방식을 선택하고 자료수집 도구로 "Semi-Structured Interview Form"을 사용한다. 모든 인터뷰는 디지털 형식으로 녹음되고 서면으로 반환된 다음 정성 분석 소프트웨어 MAXQDA로 전송됩니다. 연구의 정량적 부분은 블록 무작위화 방법을 사용하여 무작위 통제 시험으로 수행될 것입니다. 무작위화는 연구원이 아닌 통계학자가 수행합니다. 전력 분석은 G*Power 3.1.9.7 프로그램을 이용하여 계산하였다. 0.95 효과 크기, 95% 검정력 및 0.05 유의 수준에서 필요한 표본 크기는 그룹당 30명, 총 60명으로 결정되었습니다. 연구 중 표본 손실 가능성에 대비하여 계산된 표본의 15%를 더 취하여 67명, 중재군 35명, 통제군 31명을 포함하기로 하였다. 질적 작업의 결과로 발생할 수 있는 올바른 인식은 교육의 관련 섹션에서 지원됩니다. 연구의 양적 섹션에서 대화식 웹 지원 간호사 프로그램은 1주가 소요되고 신청은 3주가 소요됩니다. 웹 사이트를 사용하도록 상기시키기 위해 개인에게 휴대폰으로 문자 메시지가 전송됩니다. 메시지는 주 2회, 총 8회 발송됩니다. Care Dependency, Body Value, 심리사회적 질병 순응도, 웹사이트 사용성 척도 측정 도구로 활용될 예정입니다. 각 평가 후 얻은 데이터는 "사회 과학 소프트웨어 통계 패키지(SPSS)로 전송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tokat, 칠면조, 60150
- Gaziosmanpasa University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사소통에 문제가 없는 18-75세 환자,
- 처음으로 유방절제술을 받은 환자,
- 자신의 진단을 알고 있는 환자,
- 기본적인 컴퓨터 사용 능력이 있는 환자,
- 컴퓨터 또는 인터넷 접속이 가능한 환자.
- 연구 참여에 동의한 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 청력, 시각 및 이해에 문제가 있는 환자,
- 전이 환자
- 유방 낭종 절제술 환자,
- 팔이나 어깨에 제한이 있는 환자,
- 유방 재건 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 개입 그룹
웹 지원 양방향 간호 프로그램 개입은 3주가 소요됩니다.
훈련 첫 주는 환자가 병원에 입원하면서 시작됩니다.
어깨와 팔 운동, 팔의 림프부종과 그 발달의 예방, 그리고 이 영역에서 결정된 오인의 주제인 질적 연구를 강조할 것이다.
두 번째 주에는 어깨 및 팔 운동 훈련을 계속하여 반대쪽 유방 검사 훈련 및 생활 활동에 대한 적응 과정, 피부 관리 및 수술 후 암 치료 및 유방 재건을 검토하도록 요청받을 것입니다.
교육 마지막 주에는 내용 재검토를 요청받게 됩니다.
질적 연구의 결과로 나타날 수 있는 올바른 인식은 교육의 관련 부분에서 지원됩니다.
연구 기간 동안 알림 및 동기 부여가 포함된 짧은 휴대폰 메시지가 일주일에 두 번(8회) 정기적으로 전송됩니다.
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질적 연구 결과 얻은 유방 절제술 환자의 관리 및 준수 요구에 대해 만든 웹 사이트를 통해 환자 교육을 구현합니다.
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활성 비교기: 행동:
평생 교육 연구 연대 협회 웹 사이트의 "유방 절제술 후 여성의 사회 생활로의 복귀"프로젝트 범위 내에서 개발 된 핸드북은 통제 그룹에 배정 된 참가자의 웹 사이트에서 사용됩니다.
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환자 소책자를 pdf로 제공하는 사이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 평가 척도
기간: 신청 전
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개인이 자신의 신체에 대해 긍정적인 생각을 갖고 있는 정도와 이러한 생각을 존중하는지 여부를 평가하기 위해 개발되었습니다.
Body Value Scale-2는 5점 리커트(Likert)형 측정 도구로 10개 항목으로 구성되어 있다.
총점은 척도에 있는 항목의 점수를 합산하여 얻습니다.
척도의 낮은 점수는 개인이 부정적인 신체 가치를 가지고 있음을 나타내고 높은 점수는 긍정적인 신체 가치를 나타냅니다.
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신청 전
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케어 의존성 척도
기간: 신청 전
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간병의존도 척도는 일상생활 활동을 포함한 총 17문항으로 구성된 척도로 5점 리커트식 점수로 채점하였다.
등급 1 = 완전히 의존적, 5 = 즉시, 즉시/완전히 독립적.
가장 낮은 점수는 17점이고 가장 높은 점수는 85점입니다.
척도 점수가 높으면 환자가 자기 관리 요구를 충족하는 데 있어 독립적이라는 것을 나타내고, 척도 점수가 낮으면 환자가 치료 요구를 충족하기 위해 다른 사람에게 의존한다는 것을 나타냅니다.
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신청 전
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질병-자기 보고 척도에 대한 심리사회적 적응
기간: 신청 전
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그것은 사회 문화적 환경을 구성하는 다른 개인 및 기관과 개인의 상호 작용을 측정합니다. 척도는 46문항으로 구성되어 있습니다. 척도의 질문은 질병에 대한 심리사회적 적응의 7개 영역으로 나뉩니다. 척도에서 각 질문에 대한 다양한 동의 수준을 결정하기 위해 4가지 서술적 표현이 사용되었습니다. 피험자는 자신의 개인적인 경험을 가장 잘 설명하는 답변을 선택할 수 있습니다. 척도의 항목에는 0에서 3까지의 점수가 부여되며 답변은 숫자 값으로 변환됩니다. 척도의 각 항목에 대해 질병이 3점으로 평가되기 때문에 대부분 부정적인 변화, 변화가 없거나 긍정적인 변화는 0점으로 평가됩니다. PAIS-SR 척도의 낮은 점수는 질병에 대한 "좋은 심리사회적 적응"을 나타내고 높은 점수는 질병에 대한 "나쁜 심리사회적 적응"을 나타냅니다. PAIS-SR에서 35 미만의 점수는 "좋은 심리 사회적 적응"을 나타내고 35에서 51 사이의 점수는 |
신청 전
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신체 평가 척도
기간: 신청 직후(첫 주)
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개인이 자신의 신체에 대해 긍정적인 생각을 갖고 있는 정도와 이러한 생각을 존중하는지 여부를 평가하기 위해 개발되었습니다.
Body Value Scale-2는 5점 리커트(Likert)형 측정도구로 10문항으로 구성되어 있다.
총점은 척도에 있는 항목의 점수를 합산하여 얻습니다.
척도의 낮은 점수는 개인이 부정적인 신체 가치를 가지고 있음을 나타내고 높은 점수는 긍정적인 신체 가치를 나타냅니다.
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신청 직후(첫 주)
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케어 의존성 척도
기간: 신청 직후(첫 주)
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간병의존도 척도는 일상생활 활동을 포함한 총 17문항으로 구성된 척도로 5점 리커트식 점수로 채점하였다.
등급 1 = 완전히 의존적, 5 = 즉시, 즉시/완전히 독립적.
가장 낮은 점수는 17점이고 가장 높은 점수는 85점입니다.
척도 점수가 높으면 환자가 자기 관리 요구를 충족하는 데 있어 독립적이라는 것을 나타내고, 척도 점수가 낮으면 환자가 치료 요구를 충족하기 위해 다른 사람에게 의존한다는 것을 나타냅니다.
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신청 직후(첫 주)
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질병-자기 보고 척도에 대한 심리사회적 적응
기간: 신청 직후(첫 주)
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그것은 사회 문화적 환경을 구성하는 다른 개인 및 기관과 개인의 상호 작용을 측정합니다.
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신청 직후(첫 주)
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신체 평가 척도
기간: 신청 직후(3주차)
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개인이 자신의 신체에 대해 긍정적인 생각을 갖고 있는 정도와 이러한 생각을 존중하는지 여부를 평가하기 위해 개발되었습니다. 신체가치척도-2는 5점 리커트형 측정도구로 총 10문항으로 구성되어 있다. 신체 가치 척도에는 반전 항목이 없으며 척도에서 최소 10점에서 최대 50점까지 얻을 수 있습니다. 총점은 척도에 있는 항목의 점수를 합산하여 얻습니다. 척도의 낮은 점수는 개인이 부정적인 신체 가치를 가지고 있음을 나타내고 높은 점수는 긍정적인 신체 가치를 나타냅니다. |
신청 직후(3주차)
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케어 의존성 척도
기간: 신청 직후(3주차)
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간병의존도 척도는 일상생활 활동을 포함한 총 17문항으로 구성된 척도로 5점 리커트식 점수로 채점하였다.
등급 1 = 완전히 의존적, 5 = 즉시, 즉시/완전히 독립적.
가장 낮은 점수는 17점이고 가장 높은 점수는 85점입니다.
척도 점수가 높으면 환자가 자기 관리 요구를 충족하는 데 있어 독립적이라는 것을 나타내고, 척도 점수가 낮으면 환자가 치료 요구를 충족하기 위해 다른 사람에게 의존한다는 것을 나타냅니다.
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신청 직후(3주차)
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질병-자기 보고 척도에 대한 심리사회적 적응
기간: 신청 직후(3주차)
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그것은 사회 문화적 환경을 구성하는 다른 개인 및 기관과 개인의 상호 작용을 측정합니다.
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신청 직후(3주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웹사이트 사용성 척도
기간: 신청 직후
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척도는 4개의 하위 차원이 있는 총 25개의 질문으로 구성됩니다(탐색 용이성 = 10개 질문, 디자인 = 7개 질문, 접근 용이성 = 4개 질문, 사용 용이성 = 4개 질문).
척도의 항목에 대한 답변은 리커트형 5점 평가 척도로 수집됩니다.
척도는 "매우 동의한다(5)", "동의한다(4)", "미정(3)", "동의하지 않는다(2)", "매우 동의하지 않는다(1)"로 구성된다.
척도의 항목 중 21개는 긍정적이고 4개는 부정적인 항목입니다.
가장 낮은 점수는 25점이고 가장 높은 점수는 125점입니다.
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신청 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Şeyda KAZANÇ, Lecturer, Cumhuriyet University
- 연구 책임자: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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간호우식증에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한