Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webassisterat interaktivt sjuksköterskeprogram i mastektomipatienter: en studie med blandad metod (Mastectomy)

29 augusti 2023 uppdaterad av: Şeyda KAZANÇ, Cumhuriyet University

Effekten av webben - Interaktivt sjuksköterskeprogram som stöds efter mastektomi på kroppsvärde, vårdberoende och psykosocial anpassning till sjukdoms-självmedvetenhetsnivåer enligt självregleringsmodell: studie med blandad metod

Denna studie är planerad att undersöka nivåerna av kroppsligt värde, vårdberoende och psykosocial sammanhållning-självanmälan hos patienter i Web Assisted Interactive Nursing Program (WDIHP) utformat enligt Self Regulation Model. Den blandade metoden är en forskning. En av de blandade forskningsmetoderna, den upptäcktssekvenserade designen, kommer att användas. Forskningen kommer att fortsätta med den kvantitativa delen, med början i den kvalitativa delen. Den kvantitativa delen av forskningen är ett randomiserat kontrollerat experimentellt försök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Komplikationer efter operation är vanliga hos patienter som genomgår mastektomi, som vid varje operation. Mastektomipatienter behöver skydda sårområdet och armen på den sida där en mastektomi utförs efter operationen. Processen med sårläkning och återgång till patientens dagliga liv i den postoperativa processen går parallellt. I den tidiga postoperativa perioden har patienterna svårt att utföra dagliga aktiviteter och behöver stöd, medan de på sen sikt kan utföra dagliga aktiviteter mer självständigt från vårdgivare och sjuksköterskor.

Syfte: Denna forskning var planerad att undersöka kroppsvärdet hos mastektomipatienter, vårdberoende och psykosociala anpassnings-självkännedomsnivåer i Web Assisted Interactive Nursing Program (WDIHP) utformat enligt Self-Regulation Model.

Metod: Forskningen är utformad som en blandmetodsstudie av kvalitativ-kvantitativa forskningsmetoder, utformade enligt självregleringsmodellen, för att undersöka effekten av WDHP på anpassning till socialt liv, själveffektivitet och kroppsvärde hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi. Denna studie kommer att använda explorativa hybridmetoder från blandade forskningsmetoder. Kvalitativa intervjuer kommer att hållas ansikte mot ansikte. Intervjuer med deltagare kommer att fortsätta tills datamättnad har uppnåtts. I den kvalitativa delen av forskningen kommer djupintervjumetoden att väljas och "Semi-Structured Intervju Form" kommer att användas som datainsamlingsverktyg. Alla intervjuer kommer att spelas in i digitalt format, återgå till skrift och sedan överföras till kvalitativ analysmjukvara MAXQDA. Den kvantitativa delen av studien kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie med blockrandomiseringsmetoden. Randomisering kommer att göras av en annan statistiker än forskaren. Effektanalys beräknades med hjälp av programmet G * Power 3.1.9.7. Med 0,95 effektstorlek, 95 % kraft och 0,05 signifikansnivå bestämdes den erforderliga urvalsstorleken till 30 individer per grupp och 60 individer totalt. Det beslutades att inkludera 67 individer, 35 individer i interventionsgruppen och 31 individer i kontrollgruppen, genom att ta 15 % mer av det beräknade urvalet mot möjligheten till provförlust under studien. De korrekta uppfattningar som kan uppstå som ett resultat av kvalitativt arbete kommer att stödjas i relevanta avsnitt av utbildningen. I den kvantitativa delen av forskningen kommer det interaktiva webbassisterade sjuksköterskeprogrammet att ta 1 vecka och ansökan kommer att ta 3 veckor. Ett textmeddelande kommer att skickas till individer till deras telefon för att påminna dem om att använda webbplatsen. Meddelanden kommer att skickas två gånger i veckan, totalt 8 gånger. Det kommer att användas som vårdberoende, kroppsvärde, psykosocial följsamhet till sjukdomar, webbplatsanvändbarhet Skalmätningsverktyg. Efter varje bedömning kommer de erhållna uppgifterna att överföras till "Social Sciences Software Statistical Package (SPSS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Tokat, Kalkon, 60150
        • Gaziosmanpasa University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-75 år som inte har kommunikationsproblem,
  • Patienter som har genomgått mastektomi för första gången,
  • Patienter som känner till sin diagnos,
  • Patienter med grundläggande datorkunskaper,
  • Patienter med tillgång till dator eller internet.
  • Patienter som accepterar att delta i studien kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hörsel-, syn- och förståelseproblem,
  • Patienter med metastaser
  • Patienter med utskärning av bröstcysta,
  • Patienter med arm- eller axelbegränsning,
  • Patienter med bröstrekonstruktion kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp
Den webbstödda interaktiva sjuksköterskeprogrammets intervention kommer att ta 3 veckor. Den första veckan av utbildningen börjar med patientens inläggning på kliniken. Axel- och armövningar, lymfödem i armen och förebyggande av dess utveckling, och kvalitativ studie, kommer de teman av missuppfattning som bestäms inom detta område att betonas. Under den andra veckan kommer de att bli ombedda att fortsätta sin träning för axel- och armövningar, för att undersöka tränings- och anpassningsprocessen för undersökning av andra sidan bröst till livsaktiviteter, hudvård och cancerbehandling efter operation och bröstrekonstruktion. Under den sista veckan av utbildningen kommer det att uppmanas att granska innehållet igen. Korrekta uppfattningar som kan uppstå som ett resultat av den kvalitativa studien kommer att stödjas i relevanta delar av utbildningen. Under studien kommer korta mobiltelefonmeddelanden med påminnelser och motiveringar att skickas regelbundet två gånger i veckan (8 gånger).
Beteende: Webassisterad patientutbildningsintervention utformad enligt självregleringsmodellen
Implementering av patientutbildning med hemsidan skapad om vård- och efterlevnadsbehov hos mastektomipatienter erhållen som ett resultat av kvalitativ forskning.
Aktiv komparator: Beteende:
Handboken som utvecklats inom ramen för projektet "Kvinnors återkomst till socialt liv efter mastektomi" på webbplatsen för Fortbildnings-, Forsknings- och Solidaritetsföreningen kommer att användas på webbplatsen för deltagarna som tilldelats kontrollgruppen.
Beteende: Webbplatsen där mastektomipatienternas handbok
Sidan där patienthäftet finns som pdf

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsuppskattningsskala
Tidsram: Innan ansökan
Den utvecklades för att utvärdera i vilken utsträckning individer har positiva tankar om sin egen kropp och om de respekterar dessa tankar. Kroppsvärdesskala-2 är ett 5-punkts mätverktyg av Likert-typ och består av 10 objekt. Det finns ingen omvänd punkt i Kroppsvärdesskalan och minst 10 och maximalt 50 poäng kan erhållas från skalan. En totalpoäng erhålls genom att summera poängen för objekten i skalan. En låg poäng från skalan indikerar att individer har negativa kroppsvärden, medan höga poäng indikerar positiva kroppsvärden.
Innan ansökan
Vårdberoendeskala
Tidsram: Innan ansökan
Vårdberoendeskalan är en skala som består av totalt 17 punkter, inklusive aktiviteter i det dagliga livet, och betygsatt med 5-poängs Likert-poäng. Betyg 1 = helt beroende, 5 = omedelbart, omedelbart / helt oberoende. Den lägsta poängen som ska tas från skalan är 17 och den högsta poängen är 85. En hög skalpoäng indikerar att patienten är självständig när det gäller att tillgodose sina egenvårdsbehov, medan en låg skalpoäng indikerar att patienter är beroende av andra för att tillgodose sina vårdbehov.
Innan ansökan
Psykosocial anpassning till sjukdoms-självrapporteringsskalan
Tidsram: Innan ansökan

Den mäter individers interaktion med andra individer och institutioner som utgör den sociokulturella miljön.

Skalan består av 46 föremål. Frågorna i skalan är indelade i 7 områden för psykosocial anpassning till sjukdomen.

I skalan användes fyra beskrivande uttryck för att bestämma de olika nivåerna av överensstämmelse för varje fråga. Försökspersonen kan välja det svar som bäst beskriver hans eller hennes personliga upplevelse. Punkterna i skalan får poäng från 0 till 3, och svaren omvandlas till numeriska värden. För varje punkt i skalan, mestadels negativa förändringar eftersom sjukdomen utvärderas med 3 poäng, ingen förändring eller positiva förändringar utvärderas med 0 poäng. Låga poäng på PAIS-SR-skalan indikerar "god psykosocial anpassning" till sjukdomen, och höga poäng indikerar "dålig psykosocial anpassning" till sjukdomen. I PAIS-SR indikerar poäng under 35 "bra psykosocial anpassning", poäng mellan 35 och 51 indikerar
Innan ansökan
Kroppsuppskattningsskala
Tidsram: Omedelbart efter ansökan (1:a veckan)
Den utvecklades för att utvärdera i vilken utsträckning individer har positiva tankar om sin egen kropp och om de respekterar dessa tankar. Kroppsvärdesskala-2 är ett 5-punkts mätverktyg av Likert-typ och består av 10 objekt. Det finns ingen omvänd punkt i Kroppsvärdesskalan och minst 10 och maximalt 50 poäng kan erhållas från skalan. En totalpoäng erhålls genom att summera poängen för objekten i skalan. En låg poäng från skalan indikerar att individer har negativa kroppsvärden, medan höga poäng indikerar positiva kroppsvärden.
Omedelbart efter ansökan (1:a veckan)
Vårdberoendeskala
Tidsram: Omedelbart efter ansökan (1:a veckan)
Vårdberoendeskalan är en skala som består av totalt 17 punkter, inklusive aktiviteter i det dagliga livet, och betygsatt med 5-poängs Likert-poäng. Betyg 1 = helt beroende, 5 = omedelbart, omedelbart / helt oberoende. Den lägsta poängen som ska tas från skalan är 17 och den högsta poängen är 85. En hög skalpoäng indikerar att patienten är självständig när det gäller att tillgodose sina egenvårdsbehov, medan en låg skalpoäng indikerar att patienter är beroende av andra för att tillgodose sina vårdbehov.
Omedelbart efter ansökan (1:a veckan)
Psykosocial anpassning till sjukdoms-självrapporteringsskalan
Tidsram: Omedelbart efter ansökan (1:a veckan)
Den mäter individers interaktion med andra individer och institutioner som utgör den sociokulturella miljön.
Omedelbart efter ansökan (1:a veckan)
Kroppsuppskattningsskala
Tidsram: Omedelbart efter applicering (3:a veckan)

Den utvecklades för att utvärdera i vilken utsträckning individer har positiva tankar om sin egen kropp och om de respekterar dessa tankar. Body Value Scale-2 är ett 5-punkts mätverktyg av Likert-typ och består av 10 föremål.

Det finns ingen omvänd punkt i Body Value Scale och minst 10 och max 50 poäng kan erhållas från skalan. En totalpoäng erhålls genom att summera poängen för objekten i skalan. En låg poäng från skalan indikerar att individer har negativa kroppsvärden, medan höga poäng indikerar positiva kroppsvärden.
Omedelbart efter applicering (3:a veckan)
Vårdberoendeskala
Tidsram: Omedelbart efter applicering (3:a veckan)
Vårdberoendeskalan är en skala som består av totalt 17 punkter, inklusive aktiviteter i det dagliga livet, och betygsatt med 5-poängs Likert-poäng. Betyg 1 = helt beroende, 5 = omedelbart, omedelbart / helt oberoende. Den lägsta poängen som ska tas från skalan är 17 och den högsta poängen är 85. En hög skalpoäng indikerar att patienten är självständig när det gäller att tillgodose sina egenvårdsbehov, medan en låg skalpoäng indikerar att patienter är beroende av andra för att tillgodose sina vårdbehov.
Omedelbart efter applicering (3:a veckan)
Psykosocial anpassning till sjukdoms-självrapporteringsskalan
Tidsram: Omedelbart efter applicering (3:a veckan)
Den mäter individers interaktion med andra individer och institutioner som utgör den sociokulturella miljön.
Omedelbart efter applicering (3:a veckan)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhetsskala för webbplatsen
Tidsram: Omedelbart efter applicering
Skalan består av totalt 25 frågor med fyra underdimensioner (lättnavigering = 10 frågor, design = 7 frågor, lättillgänglighet = 4 frågor, användarvänlighet = 4 frågor). Svaren på punkterna i skalan samlas in med en femgradig betygsskala av Likert-typ. Skalan består av "Instämmer helt (5)", "Instämmer (4)", "Obestämd (3)", "Instämmer inte (2)" och "Instämmer helt (1)". 21 av punkterna i skalan är positiva och 4 av dem är negativa. Den lägsta poängen som ska tas från skalan är 25 och den högsta poängen är 125.
Omedelbart efter applicering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Utredare

  • Huvudutredare: Şeyda KAZANÇ, Lecturer, Cumhuriyet University
  • Studierektor: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2022

Första postat (Faktisk)

3 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 939597

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera