Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program interaktivních sester s pomocí webu u pacientů s mastektomií: Studie smíšených metod (Mastectomy)

29. srpna 2023 aktualizováno: Şeyda KAZANÇ, Cumhuriyet University

Vliv webu – podporovaný program interaktivního ošetřovatelství po mastektomii na hodnotu těla, závislost na péči a psychosociální adaptaci na úroveň sebeuvědomění nemoci podle modelu autoregulace: studie smíšených metod

Tato studie je plánována tak, aby prozkoumala úrovně tělesné hodnoty, závislosti na péči a psychosociální soudržnosti – sebeoznamování pacientů v programu Web Assisted Interactive Nursing Program (WDIHP) navrženém podle modelu autoregulace. Smíšená metoda je výzkum. Bude použita jedna ze smíšených výzkumných metod, sekvenovaný design objevů. Výzkum bude pokračovat kvantitativní částí, počínaje částí kvalitativní. Kvantitativní část výzkumu tvoří randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komplikace po operaci jsou časté u pacientů, kteří podstoupí mastektomii, jako při každé operaci. Pacienti s mastektomií potřebují po operaci chránit oblast rány a paži na straně, kde se mastektomie provádí. Proces hojení ran a návrat do každodenního života pacienta v pooperačním procesu je paralelní. V časném pooperačním období mají pacienti potíže s vykonáváním každodenních činností a potřebují podporu, zatímco v pozdním období jsou schopni vykonávat každodenní činnosti více nezávisle na pečovatelích a sestrách.

Cíl: Tento výzkum byl naplánován ke zkoumání tělesné hodnoty pacientů s mastektomií, závislosti na péči a úrovní psychosociální adaptace-sebepoznání v rámci programu Web Assisted Interactive Nursing Program (WDIHP) navrženého podle modelu seberegulace.

Metoda: Výzkum je koncipován jako smíšená studie kvalitativně-kvantitativních výzkumných metod, navržených podle Autoregulačního modelu, ke zkoumání vlivu WDHP na adaptaci na společenský život, vlastní účinnost a tělesnou hodnotu u pacientů podstupujících operace rakoviny prsu. Tato studie bude využívat explorativní hybridní metody ze smíšených výzkumných metod. Kvalitativní rozhovory budou vedeny tváří v tvář. Rozhovory s účastníky budou pokračovat, dokud nebude dosaženo nasycení dat. V kvalitativní části výzkumu bude zvolena metoda hloubkového rozhovoru a jako nástroj sběru dat bude použit „Semi-strukturovaný rozhovorový formulář“. Všechny rozhovory budou zaznamenány v digitálním formátu, vráceny do písemné podoby a poté přeneseny do softwaru pro kvalitativní analýzu MAXQDA. Kvantitativní část studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie pomocí blokové randomizační metody. Randomizaci provede jiný statistik než výzkumník. Analýza výkonu byla vypočítána pomocí programu G * Power 3.1.9.7. Při velikosti účinku 0,95, síle 95 % a hladině významnosti 0,05 byla požadovaná velikost vzorku stanovena jako 30 jedinců na skupinu a celkem 60 jedinců. Bylo rozhodnuto zahrnout 67 jedinců, 35 jedinců do intervenční skupiny a 31 jedinců do kontrolní skupiny odebráním o 15 % více vypočteného vzorku proti možnosti ztráty vzorku během studie. Správné vjemy, které mohou vzniknout jako výsledek kvalitativní práce, budou podporovány v příslušných částech školení. V kvantitativní části výzkumu zabere interaktivní web asistovaný program zdravotní sestry 1 týden a aplikace 3 týdny. Jednotlivcům bude na jejich telefon zaslána textová zpráva, která jim připomene, že mají web používat. Zprávy budou zasílány dvakrát týdně, celkem 8krát. Bude se používat jako Závislost na péči, Tělesná hodnota, Psychosociální Compliance vůči nemoci, Měřící nástroje měřítka použitelnosti webových stránek. Po každém hodnocení budou získaná data přenesena do „Social Sciences Software Statistical Package (SPSS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tokat, Krocan, 60150
        • Gaziosmanpasa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-75 let, kteří nemají problémy s komunikací,
  • Pacienti, kteří podstoupili mastektomii poprvé,
  • Pacienti, kteří znají svou diagnózu,
  • Pacienti se základní počítačovou gramotností,
  • Pacienti s přístupem k počítači nebo internetu.
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou zahrnuti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s problémy se sluchem, zrakem a porozuměním,
  • Pacienti s metastázami
  • Pacientky s excizí prsní cysty,
  • Pacienti s omezením paže nebo ramene,
  • Do studie nebudou zařazeny pacientky s rekonstrukcí prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Intervence interaktivního ošetřovatelského programu podporovaná webem bude trvat 3 týdny. První týden školení začne přijetím pacienta na kliniku. Cvičení ramen a paží, Lymfedém v paži a prevence jeho rozvoje a kvalitativní studie, budou zdůrazněna témata mispercepce stanovená v této oblasti. Ve druhém týdnu budou požádány, aby pokračovaly v tréninku Cvičení na ramena a paže, aby prozkoumaly trénink vyšetření prsou na druhé straně a proces adaptace na životní aktivity, péči o pleť a pooperační léčbu rakoviny a rekonstrukci prsu. V posledním týdnu školení bude požádáno o opětovné přezkoumání obsahu. Správné vnímání, které se může objevit jako výsledek kvalitativní studie, bude podporováno v příslušných částech školení. Během studia budou pravidelně 2x týdně (8x) zasílány krátké zprávy na mobilní telefony s připomenutím a motivací.
Behaviorální: Intervence edukace pacientů s pomocí webu navržená podle samoregulačního modelu
Implementace edukace pacientů s webovou stránkou o potřebách péče a compliance u pacientek po mastektomii získaných jako výsledek kvalitativního výzkumu.
Aktivní komparátor: Behaviorální:
Příručka vypracovaná v rámci projektu „Návrat žen do společenského života po mastektomii“ na stránkách Asociace dalšího vzdělávání, výzkumu a solidarity bude použita na stránkách účastnic zařazených do kontrolní skupiny.
Behaviorální: Webová stránka, kde je příručka pro pacienty s mastektomií
Stránka, kde je k dispozici brožura pro pacienty ve formátu pdf

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení těla
Časové okno: Před aplikací
Byl vyvinut s cílem vyhodnotit, do jaké míry mají jednotlivci pozitivní myšlenky o svém vlastním těle a zda tyto myšlenky respektují. Body Value Scale-2 je 5bodový měřící nástroj Likertova typu a skládá se z 10 položek. Ve stupnici tělesné hodnoty není žádná obrácená položka a ze stupnice lze získat minimálně 10 a maximálně 50 bodů. Celkové skóre se získá sečtením skóre položek na škále. Nízké skóre ze škály ukazuje, že jednotlivci mají negativní tělesné hodnoty, zatímco vysoké skóre značí pozitivní tělesné hodnoty.
Před aplikací
Škála závislosti na péči
Časové okno: Před aplikací
Škála závislosti na péči je škála skládající se z celkem 17 položek, včetně aktivit každodenního života, a odstupňovaná pětibodovým skórováním Likertova typu. Hodnocení 1 = zcela závislé, 5 = okamžitě, okamžitě / zcela nezávislé. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 17 a nejvyšší skóre je 85. Skóre vysoké škály ukazuje, že pacient je nezávislý při uspokojování svých potřeb sebepéče, zatímco skóre nízké škály ukazuje, že pacienti jsou při plnění svých potřeb péče závislí na druhých.
Před aplikací
Psychosociální přizpůsobení se stupnice nemocí a sebehodnocení
Časové okno: Před aplikací

Měří interakci jednotlivců s jinými jednotlivci a institucemi, které tvoří sociokulturní prostředí.

Stupnice se skládá ze 46 položek. Otázky ve škále jsou rozděleny do 7 oblastí psychosociálního přizpůsobení se nemoci.

Ve škále byly použity čtyři popisné výrazy k určení různých úrovní shody pro každou otázku. Subjekt si může vybrat odpověď, která nejlépe popisuje jeho osobní zkušenost. Položkám ve škále je přiděleno skóre v rozmezí od 0 do 3 a odpovědi jsou převedeny na číselné hodnoty. U každé položky škály jsou většinou negativní změny od onemocnění hodnoceny 3 body, žádná změna nebo pozitivní změny jsou hodnoceny 0 body. Nízká skóre na škále PAIS-SR indikují „dobré psychosociální přizpůsobení“ nemoci a vysoké skóre „špatné psychosociální přizpůsobení“ nemoci. V PAIS-SR skóre pod 35 znamená „dobré psychosociální přizpůsobení“, skóre mezi 35 a 51 znamená
Před aplikací
Stupnice hodnocení těla
Časové okno: Ihned po aplikaci (1. týden)
Byl vyvinut s cílem vyhodnotit, do jaké míry mají jednotlivci pozitivní myšlenky o svém vlastním těle a zda tyto myšlenky respektují. Body Value Scale-2 je 5bodový měřící nástroj Likertova typu a skládá se z 10 položek. Na stupnici tělesné hodnoty není žádná obrácená položka a ze stupnice lze získat minimálně 10 a maximálně 50 bodů. Celkové skóre se získá sečtením skóre položek na škále. Nízké skóre ze škály ukazuje, že jednotlivci mají negativní tělesné hodnoty, zatímco vysoké skóre značí pozitivní tělesné hodnoty.
Ihned po aplikaci (1. týden)
Škála závislosti na péči
Časové okno: Ihned po aplikaci (1. týden)
Škála závislosti na péči je škála skládající se z celkem 17 položek, včetně aktivit každodenního života, a odstupňovaná pětibodovým skórováním Likertova typu. Hodnocení 1 = zcela závislé, 5 = okamžitě, okamžitě / zcela nezávislé. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 17 a nejvyšší skóre je 85. Skóre vysoké škály ukazuje, že pacient je nezávislý při uspokojování svých potřeb sebepéče, zatímco skóre nízké škály ukazuje, že pacienti jsou při plnění svých potřeb péče závislí na druhých.
Ihned po aplikaci (1. týden)
Psychosociální přizpůsobení se stupnice nemocí a sebehodnocení
Časové okno: Ihned po aplikaci (1. týden)
Měří interakci jednotlivců s jinými jednotlivci a institucemi, které tvoří sociokulturní prostředí.
Ihned po aplikaci (1. týden)
Stupnice hodnocení těla
Časové okno: Ihned po aplikaci (3. týden)

Byl vyvinut s cílem vyhodnotit, do jaké míry mají jednotlivci pozitivní myšlenky o svém vlastním těle a zda tyto myšlenky respektují. Body Value Scale-2 je 5bodový měřící nástroj typu Likert a skládá se z 10 položek.

Ve stupnici tělesné hodnoty není žádná reverzní položka a ze stupnice lze získat minimálně 10 a maximálně 50 bodů. Celkové skóre se získá sečtením skóre položek na škále. Nízké skóre ze škály ukazuje, že jednotlivci mají negativní tělesné hodnoty, zatímco vysoké skóre značí pozitivní tělesné hodnoty.
Ihned po aplikaci (3. týden)
Škála závislosti na péči
Časové okno: Ihned po aplikaci (3. týden)
Škála závislosti na péči je škála skládající se z celkem 17 položek, včetně aktivit každodenního života, a odstupňovaná pětibodovým skórováním Likertova typu. Hodnocení 1 = zcela závislé, 5 = okamžitě, okamžitě / zcela nezávislé. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 17 a nejvyšší skóre je 85. Skóre vysoké škály ukazuje, že pacient je nezávislý při uspokojování svých potřeb sebepéče, zatímco skóre nízké škály ukazuje, že pacienti jsou při plnění svých potřeb péče závislí na druhých.
Ihned po aplikaci (3. týden)
Psychosociální přizpůsobení se stupnice nemocí a sebehodnocení
Časové okno: Ihned po aplikaci (3. týden)
Měří interakci jednotlivců s jinými jednotlivci a institucemi, které tvoří sociokulturní prostředí.
Ihned po aplikaci (3. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti webových stránek
Časové okno: Ihned po aplikaci
Škála se skládá z celkem 25 otázek se čtyřmi dílčími dimenzemi (snadnost navigace = 10 otázek, design = 7 otázek, snadný přístup = 4 otázky, snadnost použití = 4 otázky). Odpovědi na položky škály se shromažďují pomocí pětibodové hodnotící škály Likertova typu. Škála se skládá z „Rozhodně souhlasím (5)“, „Souhlasím (4)“, „Nerozhodnuto (3)“, „Nesouhlasím (2)“ a „Rozhodně nesouhlasím (1)“. 21 položek na škále je kladných a 4 z nich jsou záporné položky. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 25 a nejvyšší skóre je 125.
Ihned po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şeyda KAZANÇ, Lecturer, Cumhuriyet University
  • Ředitel studie: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 939597

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit