Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Web-assistert interaktiv sykepleierprogram i mastektomipasienter: En blandet metodestudie (Mastectomy)

29. august 2023 oppdatert av: Şeyda KAZANÇ, Cumhuriyet University

Effekt av nett – støttet interaktivt sykepleieprogram etter mastektomi på kroppsverdi, omsorgsavhengighet og psykososial tilpasning til sykdoms-selvbevissthetsnivåer i henhold til selvreguleringsmodell: studie med blandet metode

Denne studien er planlagt for å undersøke nivåene av kroppslig verdi, omsorgsavhengighet og psykososial samhørighet-selvmelding hos pasienter i Web Assisted Interactive Nursing Program (WDIHP) designet i henhold til selvreguleringsmodellen. Den blandede metoden er en forskning. En av de blandede forskningsmetodene, funnsekvensert design, vil bli brukt. Forskningen vil fortsette med den kvantitative delen, og starter med den kvalitative delen. Den kvantitative delen av forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Komplikasjoner etter operasjon er vanlig hos pasienter som gjennomgår mastektomi, som ved enhver operasjon. Mastektomipasienter må beskytte sårområdet og armen på siden der en mastektomi utføres etter operasjonen. Prosessen med sårheling og tilbakevending til pasientens daglige liv i den post-kirurgiske prosessen paralleller. I den tidlige postoperative perioden har pasientene vanskeligheter med å utføre dagliglivets aktiviteter og trenger støtte, mens de på seinere sikt klarer å utføre dagliglivets aktiviteter mer uavhengig av omsorgspersoner og sykepleiere.

Mål: Denne forskningen var planlagt for å undersøke kroppsverdien til mastektomipasienter, omsorgsavhengighet og psykososial tilpasning-selvkunnskapsnivåer av Web Assisted Interactive Nursing Program (WDIHP) designet i henhold til selvreguleringsmodellen.

Metode: Forskningen er utformet som en blandet metodestudie av kvalitativ-kvantitative forskningsmetoder, designet i henhold til Self-Regulation Model, for å undersøke effekten av WDHP på tilpasning til sosialt liv, selveffektivitet og kroppsverdi hos pasienter som gjennomgår brystkreftkirurgi. Denne studien vil bruke utforskende hybridmetoder fra blandede forskningsmetoder. Kvalitative intervjuer vil bli holdt ansikt til ansikt. Intervjuer med deltakere vil fortsette til datametning er oppnådd. I den kvalitative delen av forskningen vil dybdeintervjumetoden velges og «Semi-Structured Intervju Form» brukes som datainnsamlingsverktøy. Alle intervjuer vil bli tatt opp i digitalt format, returnert til skrift og deretter overført til kvalitativ analyseprogramvare MAXQDA. Den kvantitative delen av studien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie ved bruk av blokkrandomiseringsmetoden. Randomisering vil bli gjort av en annen statistiker enn forskeren. Effektanalyse ble beregnet ved å bruke G * Power 3.1.9.7-programmet. Med 0,95 effektstørrelse, 95 % kraft og 0,05 signifikansnivå ble den nødvendige prøvestørrelsen bestemt til 30 individer per gruppe, og 60 individer totalt. Det ble besluttet å inkludere 67 individer, 35 individer i intervensjonsgruppen og 31 individer i kontrollgruppen, ved å ta 15 % mer av det beregnede utvalget mot muligheten for prøvetap i løpet av studien. De riktige oppfatningene som kan oppstå som følge av kvalitativt arbeid vil støttes i de aktuelle delene av opplæringen. I den kvantitative delen av forskningen vil det interaktive nettassisterte sykepleierprogrammet ta 1 uke og søknaden vil ta 3 uker. En tekstmelding vil bli sendt til enkeltpersoner til telefonen deres for å minne dem på å bruke nettstedet. Meldinger vil bli sendt to ganger i uken, totalt 8 ganger. Det vil bli brukt som omsorgsavhengighet, kroppsverdi, psykososial etterlevelse av sykdom, brukervennlighet av nettsider Skalamåleverktøy. Etter hver vurdering vil de innhentede dataene bli overført til "Social Sciences Software Statistical Package (SPSS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Tokat, Tyrkia, 60150
        • Gaziosmanpasa University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-75 år som ikke har kommunikasjonsproblemer,
  • Pasienter som har gjennomgått mastektomi for første gang,
  • Pasienter som kjenner sin diagnose,
  • Pasienter med grunnleggende datakunnskaper,
  • Pasienter med datamaskin- eller internettilgang.
  • Pasienter som samtykker i å delta i studien vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med problemer med hørsel, syn og forståelse,
  • Pasienter med metastaser
  • Pasienter med utskjæring av brystcyste,
  • Pasienter med arm- eller skulderbegrensninger,
  • Pasienter med brystrekonstruksjon vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Den nettstøttede interaktive sykepleieprogrammets intervensjon vil ta 3 uker. Første uke av opplæringen vil begynne med pasientens innleggelse på klinikken. Skulder- og armøvelser, lymfødem i armen og forebygging av dens utvikling, og kvalitativ undersøkelse, vil temaene for misoppfatning bestemt i dette området bli vektlagt. I den andre uken vil de bli bedt om å fortsette treningen for skulder- og armøvelser, for å undersøke treningen for andre sidebrystundersøkelser og tilpasningsprosessen til livsaktiviteter, hudpleie og kreftbehandling etter kirurgi og brystrekonstruksjon. I den siste uken av opplæringen vil det bli bedt om å gjennomgå innholdet på nytt. Riktige oppfatninger som kan fremkomme som følge av den kvalitative studien vil støttes i de aktuelle delene av opplæringen. I løpet av studiet vil korte mobiltelefonmeldinger som inneholder påminnelser og motivasjoner bli sendt jevnlig to ganger i uken (8 ganger).
Atferdsmessig: Nettassistert pasientopplæringsintervensjon designet i henhold til selvreguleringsmodellen
Implementering av pasientopplæring med nettsiden opprettet om omsorgs- og etterlevelsesbehov hos mastektomipasienter oppnådd som et resultat av kvalitativ forskning.
Aktiv komparator: Atferdsmessig:
Håndboken som er utviklet innenfor rammen av prosjektet «Kvinners tilbakevending til sosialt liv etter mastektomi» på nettsidene til Etterutdannings-, Forsknings- og Solidaritetsforeningen vil bli brukt på nettsidene til deltakerne som er tildelt kontrollgruppen.
Atferdsmessig: Nettstedet hvor mastektomi pasienthåndbok
Siden hvor pasientheftet er tilgjengelig som pdf

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body Appreciation Scale
Tidsramme: Før søknad
Den ble utviklet for å evaluere i hvilken grad individer har positive tanker om sin egen kropp og om de respekterer disse tankene. Kroppsverdiskala-2 er et 5-punkts Likert-måleverktøy og består av 10 elementer. Det er ingen omvendt element i Kroppsverdiskalaen, og minimum 10 og maksimum 50 poeng kan oppnås fra skalaen. En totalscore oppnås ved å summere poengsummene til elementene i skalaen. En lav skår fra skalaen indikerer at individer har negative kroppsverdier, mens høye skårer indikerer positive kroppsverdier.
Før søknad
Skala for omsorgsavhengighet
Tidsramme: Før søknad
Omsorgsavhengighetsskalaen er en skala som består av totalt 17 elementer, inkludert dagliglivets aktiviteter, og gradert med 5-punkts Likert-score. Karakter 1 = helt avhengig, 5 = umiddelbart, umiddelbart / helt uavhengig. Den laveste poengsummen som skal tas fra skalaen er 17 og den høyeste poengsummen er 85. En høy skalaskår indikerer at pasienten er selvstendig når det gjelder å møte sine egenomsorgsbehov, mens en lav skalaskåre indikerer at pasienter er avhengige av andre for å dekke sine omsorgsbehov.
Før søknad
Psykososial tilpasning til skalaen sykdom-selvmelding
Tidsramme: Før søknad

Den måler samspillet mellom individer og andre individer og institusjoner som utgjør det sosiokulturelle miljøet.

Skalaen består av 46 elementer. Spørsmålene i skalaen er delt inn i 7 områder for psykososial tilpasning til sykdommen.

I skalaen ble det brukt fire beskrivende uttrykk for å bestemme de ulike nivåene av samsvar for hvert spørsmål. Observanden kan velge det svaret som best beskriver hans eller hennes personlige opplevelse. Elementene i skalaen gis poeng fra 0 til 3, og svarene konverteres til numeriske verdier. For hvert punkt i skalaen er det stort sett negative endringer siden sykdommen vurderes med 3 poeng, ingen endring eller positive endringer vurderes med 0 poeng. Lav skår på PAIS-SR-skalaen indikerer "god psykososial tilpasning" til sykdommen, og høy skåre indikerer "dårlig psykososial tilpasning" til sykdommen. I PAIS-SR indikerer skårer under 35 "god psykososial tilpasning", skårer mellom 35 og 51 indikerer
Før søknad
Body Appreciation Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter søknad (1. uke)
Den ble utviklet for å evaluere i hvilken grad individer har positive tanker om sin egen kropp og om de respekterer disse tankene. Kroppsverdiskala-2 er et 5-punkts Likert-måleverktøy og består av 10 elementer. Det er ingen omvendt element i Kroppsverdiskalaen, og minimum 10 og maksimalt 50 poeng kan oppnås fra skalaen. En totalscore oppnås ved å summere poengsummene til elementene i skalaen. En lav skår fra skalaen indikerer at individer har negative kroppsverdier, mens høye skårer indikerer positive kroppsverdier.
Umiddelbart etter søknad (1. uke)
Skala for omsorgsavhengighet
Tidsramme: Umiddelbart etter søknad (1. uke)
Omsorgsavhengighetsskalaen er en skala som består av totalt 17 elementer, inkludert dagliglivets aktiviteter, og gradert med 5-punkts Likert-score. Karakter 1 = helt avhengig, 5 = umiddelbart, umiddelbart / helt uavhengig. Den laveste poengsummen som skal tas fra skalaen er 17 og den høyeste poengsummen er 85. En høy skalaskår indikerer at pasienten er selvstendig når det gjelder å møte sine egenomsorgsbehov, mens en lav skalaskåre indikerer at pasienter er avhengige av andre for å dekke sine omsorgsbehov.
Umiddelbart etter søknad (1. uke)
Psykososial tilpasning til skalaen sykdom-selvmelding
Tidsramme: Umiddelbart etter søknad (1. uke)
Den måler samspillet mellom individer og andre individer og institusjoner som utgjør det sosiokulturelle miljøet.
Umiddelbart etter søknad (1. uke)
Body Appreciation Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter søknad (3. uke)

Den ble utviklet for å evaluere i hvilken grad individer har positive tanker om sin egen kropp og om de respekterer disse tankene. Body Value Scale-2 er et 5-punkts Likert-måleverktøy og består av 10 elementer.

Det er ingen omvendt element i Kroppsverdiskalaen, og minimum 10 og maksimum 50 poeng kan oppnås fra skalaen. En totalscore oppnås ved å summere poengsummene til elementene i skalaen. En lav skår fra skalaen indikerer at individer har negative kroppsverdier, mens høye skårer indikerer positive kroppsverdier.
Umiddelbart etter søknad (3. uke)
Skala for omsorgsavhengighet
Tidsramme: Umiddelbart etter søknad (3. uke)
Omsorgsavhengighetsskalaen er en skala som består av totalt 17 elementer, inkludert dagliglivets aktiviteter, og gradert med 5-punkts Likert-score. Karakter 1 = helt avhengig, 5 = umiddelbart, umiddelbart / helt uavhengig. Den laveste poengsummen som skal tas fra skalaen er 17 og den høyeste poengsummen er 85. En høy skalaskår indikerer at pasienten er selvstendig når det gjelder å møte sine egenomsorgsbehov, mens en lav skalaskåre indikerer at pasienter er avhengige av andre for å dekke sine omsorgsbehov.
Umiddelbart etter søknad (3. uke)
Psykososial tilpasning til skalaen sykdom-selvmelding
Tidsramme: Umiddelbart etter søknad (3. uke)
Den måler samspillet mellom individer og andre individer og institusjoner som utgjør det sosiokulturelle miljøet.
Umiddelbart etter søknad (3. uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nettstedets brukbarhetsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter påføring
Skalaen består av totalt 25 spørsmål med fire underdimensjoner (enkel navigering = 10 spørsmål, design = 7 spørsmål, enkel tilgang = 4 spørsmål, brukervennlighet = 4 spørsmål). Svarene på punktene på skalaen er samlet med en Likert-type fempunkts vurderingsskala. Skalaen består av "Helt enig (5)", "Enig (4)", "Ubestemt (3)", "Uenig (2)" og "Helt uenig (1)". 21 av punktene i skalaen er positive og 4 av dem er negative. Den laveste poengsummen som skal tas fra skalaen er 25 og den høyeste poengsummen er 125.
Umiddelbart etter påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cumhuriyet University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şeyda KAZANÇ, Lecturer, Cumhuriyet University
  • Studieleder: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 939597

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere