Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webondersteund interactief verpleegprogramma bij mastectomiepatiënten: een onderzoek met gemengde methoden (Mastectomy)

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Şeyda KAZANÇ, Cumhuriyet University

Effect van webondersteund interactief verpleegprogramma na mastectomie op lichaamswaarde, zorgafhankelijkheid en psychosociale aanpassing aan ziekte-zelfbewustzijnsniveaus volgens zelfregulatiemodel: studie met gemengde methode

Deze studie is gepland om de niveaus van lichaamswaarde, zorgafhankelijkheid en psychosociale cohesie - zelfmelding van patiënten in het Web Assisted Interactive Nursing Program (WDIHP) te onderzoeken, ontworpen volgens het zelfreguleringsmodel. De gemengde methode is een onderzoek. Een van de gemengde onderzoeksmethoden, het discovery sequenced design, zal worden gebruikt. Het onderzoek gaat verder met het kwantitatieve deel, te beginnen met het kwalitatieve deel. Het kwantitatieve deel van het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Complicaties na een operatie komen vaak voor bij patiënten die borstamputaties ondergaan, zoals bij elke operatie. Mastectomiepatiënten moeten het wondgebied en de arm beschermen aan de kant waar een borstamputatie wordt uitgevoerd na een operatie. Het proces van wondgenezing en terugkeer naar het dagelijks leven van de patiënt in het postoperatieve proces lopen parallel. In de vroege postoperatieve periode hebben patiënten moeite met het uitvoeren van dagelijkse levensverrichtingen en hebben ze ondersteuning nodig, terwijl ze op latere leeftijd in staat zijn om dagelijkse levensverrichtingen onafhankelijker van zorgverleners en verpleegkundigen uit te voeren.

Doel: Dit onderzoek was gepland om de lichaamswaarde van borstamputatiepatiënten, zorgafhankelijkheid en psychosociale aanpassing-zelfkennisniveaus van het Web Assisted Interactive Nursing Program (WDIHP) te onderzoeken, ontworpen volgens het zelfreguleringsmodel.

Methode: Het onderzoek is opgezet als een mixed-method-studie van kwalitatief-kwantitatieve onderzoeksmethoden, ontworpen volgens het zelfreguleringsmodel, om het effect van WDHP op aanpassing aan het sociale leven, zelfeffectiviteit en lichaamswaarde te onderzoeken bij patiënten die een borstkanker operatie. Deze studie zal verkennende hybride methoden uit gemengde onderzoeksmethoden gebruiken. Kwalitatieve interviews zullen face-to-face worden gehouden. Interviews met deelnemers gaan door totdat dataverzadiging is bereikt. In het kwalitatieve deel van het onderzoek zal gekozen worden voor de diepte-interviewmethode en zal het "Semi-Structured Interview Form" gebruikt worden als dataverzamelingsinstrument. Alle interviews worden in digitaal formaat opgenomen, weer op papier gezet en vervolgens overgebracht naar de kwalitatieve analysesoftware MAXQDA. Het kwantitatieve deel van de studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met behulp van de blokrandomisatiemethode. Randomisatie wordt gedaan door een andere statisticus dan de onderzoeker. Vermogensanalyse werd berekend met behulp van het programma G * Power 3.1.9.7. Met een effectgrootte van 0,95, een vermogen van 95% en een significantieniveau van 0,05, werd de vereiste steekproefomvang bepaald als 30 personen per groep en 60 personen in totaal. Er werd besloten om 67 individuen op te nemen, 35 individuen in de interventiegroep en 31 individuen in de controlegroep, door 15% meer van het berekende monster te nemen tegen de mogelijkheid van monsterverlies tijdens het onderzoek. De juiste percepties die kunnen ontstaan ​​als gevolg van kwalitatief werk zullen worden ondersteund in de relevante delen van de training. In het kwantitatieve deel van het onderzoek duurt het interactieve webondersteunde verpleegprogramma 1 week en de aanvraag 3 weken. Er wordt een sms naar personen naar hun telefoon gestuurd om hen eraan te herinneren de website te gebruiken. Berichten worden twee keer per week verzonden, in totaal 8 keer. Het zal worden gebruikt als zorgafhankelijkheid, lichaamswaarde, psychosociale naleving van ziekte, meetinstrumenten voor bruikbaarheid van websites. Na elke beoordeling worden de verkregen gegevens overgezet naar het "Social Sciences Software Statistical Package (SPSS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Tokat, Kalkoen, 60150
        • Gaziosmanpasa University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-75 jaar die geen communicatieproblemen hebben,
  • Patiënten die voor het eerst een borstamputatie hebben ondergaan,
  • Patiënten die hun diagnose kennen,
  • Patiënten met basiscomputerkennis,
  • Patiënten met computer- of internettoegang.
  • Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan de studie zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met problemen met horen, zien en begrijpen,
  • Patiënten met metastasen
  • Patiënten met excisie van de borstcyste,
  • Patiënten met arm- of schouderbeperkingen,
  • Patiënten met een borstreconstructie worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: interventiegroep
De webondersteunde interactieve interventie van het verpleegprogramma duurt 3 weken. De eerste week van de training begint met de opname van de patiënt in de kliniek. Schouder- en armoefeningen, lymfoedeem in de arm en preventie van de ontwikkeling ervan, en kwalitatief onderzoek, de thema's van misperceptie die op dit gebied worden bepaald, zullen worden benadrukt. In de tweede week zullen ze worden gevraagd om hun schouder- en armoefeningentraining voort te zetten, om de training voor borstonderzoek aan de andere kant en het aanpassingsproces aan levensactiviteiten, huidverzorging en postoperatieve kankerbehandeling en borstreconstructie te onderzoeken. In de laatste week van de training zal gevraagd worden om de inhoud nog eens door te nemen. Correcte percepties die kunnen ontstaan ​​als resultaat van het kwalitatieve onderzoek zullen worden ondersteund in de relevante onderdelen van de training. Gedurende het onderzoek zullen regelmatig twee keer per week (8 keer) korte mobiele telefoonberichten met herinneringen en motivaties worden verzonden.
Gedragsmatig: Webondersteunde interventie voor patiënteneducatie, ontworpen volgens het zelfreguleringsmodel
Implementatie van patiëntenvoorlichting met de gecreëerde website over zorg- en nalevingsbehoeften bij mastectomiepatiënten verkregen als resultaat van kwalitatief onderzoek.
Actieve vergelijker: Gedragsmatig:
Het handboek dat is ontwikkeld in het kader van het project "Women's Return to Social Life After Mastectomy" op de website van de Continuing Education, Research and Solidarity Association zal worden gebruikt op de website van de deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep.
Gedragsmatig: De website waar het handboek voor borstamputatiepatiënten staat
De site waar het patiëntenboekje als pdf beschikbaar is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamswaarderingsschaal
Tijdsspanne: Voor toepassing
Het is ontwikkeld om te evalueren in hoeverre individuen positieve gedachten hebben over hun eigen lichaam en of ze deze gedachten respecteren. Body Value Scale-2 is een 5-punts Likert-type meetinstrument en bestaat uit 10 items. Er is geen omgekeerd item in de Body Value Scale en er kunnen minimaal 10 en maximaal 50 punten worden behaald met de schaal. Een totaalscore wordt verkregen door de scores van de items in de schaal op te tellen. Een lage score op de schaal geeft aan dat individuen negatieve lichaamswaarden hebben, terwijl hoge scores positieve lichaamswaarden aangeven.
Voor toepassing
Schaal voor zorgafhankelijkheid
Tijdsspanne: Voor toepassing
De zorgafhankelijkheidsschaal is een schaal die bestaat uit in totaal 17 items, waaronder activiteiten van het dagelijks leven, en wordt beoordeeld met een 5-punts Likert-type score. Indeling 1 = volledig afhankelijk, 5 = direct, direct / geheel zelfstandig. De laagst te halen score van de schaal is 17 en de hoogste score is 85. Een hoge schaalscore geeft aan dat de patiënt onafhankelijk is in het voorzien in zijn/haar zelfzorgbehoeften, terwijl een lage schaalscore aangeeft dat patiënten afhankelijk zijn van anderen om in hun zorgbehoeften te voorzien.
Voor toepassing
Psychosociale aanpassing aan ziektezelfrapportageschaal
Tijdsspanne: Voor toepassing

Het meet de interactie van individuen met andere individuen en instellingen die deel uitmaken van de sociaal-culturele omgeving.

De schaal bestaat uit 46 items. De vragen in de schaal zijn onderverdeeld in 7 gebieden van psychosociale aanpassing aan de ziekte.

In de schaal werden vier beschrijvende uitdrukkingen gebruikt om de verschillende niveaus van overeenstemming voor elke vraag te bepalen. De proefpersoon kan het antwoord kiezen dat zijn of haar persoonlijke ervaring het beste beschrijft. De items in de schaal krijgen scores van 0 tot 3 en de antwoorden worden omgezet in numerieke waarden. Voor elk item op de schaal worden overwegend negatieve veranderingen sinds de ziekte beoordeeld met 3 punten, geen verandering of positieve veranderingen worden beoordeeld met 0 punten. Lage scores op de PAIS-SR-schaal duiden op "goede psychosociale aanpassing" aan de ziekte, en hoge scores duiden op "slechte psychosociale aanpassing" aan de ziekte. In de PAIS-SR duiden scores onder de 35 op "goede psychosociale aanpassing", scores tussen 35 en 51 duiden op
Voor toepassing
Lichaamswaarderingsschaal
Tijdsspanne: Direct na aanbrengen (1e week)
Het is ontwikkeld om te evalueren in hoeverre individuen positieve gedachten hebben over hun eigen lichaam en of ze deze gedachten respecteren. Body Value Scale-2 is een 5-punts Likert-type meetinstrument en bestaat uit 10 items. Er is geen omgekeerd item in de Body Value Scale en er kunnen minimaal 10 en maximaal 50 punten worden behaald met de schaal. Een totaalscore wordt verkregen door de scores van de items in de schaal op te tellen. Een lage score op de schaal geeft aan dat individuen negatieve lichaamswaarden hebben, terwijl hoge scores positieve lichaamswaarden aangeven.
Direct na aanbrengen (1e week)
Schaal voor zorgafhankelijkheid
Tijdsspanne: Direct na aanbrengen (1e week)
De zorgafhankelijkheidsschaal is een schaal die bestaat uit in totaal 17 items, waaronder activiteiten van het dagelijks leven, en wordt beoordeeld met een 5-punts Likert-type score. Indeling 1 = volledig afhankelijk, 5 = direct, direct / geheel zelfstandig. De laagst te halen score van de schaal is 17 en de hoogste score is 85. Een hoge schaalscore geeft aan dat de patiënt onafhankelijk is in het voorzien in zijn/haar zelfzorgbehoeften, terwijl een lage schaalscore aangeeft dat patiënten afhankelijk zijn van anderen om in hun zorgbehoeften te voorzien.
Direct na aanbrengen (1e week)
Psychosociale aanpassing aan ziektezelfrapportageschaal
Tijdsspanne: Direct na aanbrengen (1e week)
Het meet de interactie van individuen met andere individuen en instellingen die deel uitmaken van de sociaal-culturele omgeving.
Direct na aanbrengen (1e week)
Lichaamswaarderingsschaal
Tijdsspanne: Direct na aanbrengen (3e week)

Het is ontwikkeld om te evalueren in hoeverre individuen positieve gedachten hebben over hun eigen lichaam en of ze deze gedachten respecteren. Body Value Scale-2 is een 5-punts Likert-type meetinstrument en bestaat uit 10 items.

Er is geen omgekeerd item in de Body Value Scale en er kunnen minimaal 10 en maximaal 50 punten op de schaal worden behaald. Een totaalscore wordt verkregen door de scores van de items in de schaal op te tellen. Een lage score op de schaal geeft aan dat individuen negatieve lichaamswaarden hebben, terwijl hoge scores positieve lichaamswaarden aangeven.
Direct na aanbrengen (3e week)
Schaal voor zorgafhankelijkheid
Tijdsspanne: Direct na aanbrengen (3e week)
De zorgafhankelijkheidsschaal is een schaal die bestaat uit in totaal 17 items, waaronder activiteiten van het dagelijks leven, en wordt beoordeeld met een 5-punts Likert-type score. Indeling 1 = volledig afhankelijk, 5 = direct, direct / geheel zelfstandig. De laagst te halen score van de schaal is 17 en de hoogste score is 85. Een hoge schaalscore geeft aan dat de patiënt onafhankelijk is in het voorzien in zijn/haar zelfzorgbehoeften, terwijl een lage schaalscore aangeeft dat patiënten afhankelijk zijn van anderen om in hun zorgbehoeften te voorzien.
Direct na aanbrengen (3e week)
Psychosociale aanpassing aan ziektezelfrapportageschaal
Tijdsspanne: Direct na aanbrengen (3e week)
Het meet de interactie van individuen met andere individuen en instellingen die deel uitmaken van de sociaal-culturele omgeving.
Direct na aanbrengen (3e week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheidsschaal van de website
Tijdsspanne: Meteen na het aanbrengen
De schaal bestaat uit in totaal 25 vragen met vier subdimensies (navigatiegemak = 10 vragen, ontwerp = 7 vragen, toegankelijkheid = 4 vragen, gebruiksgemak = 4 vragen). De antwoorden op de items van de schaal worden verzameld met een vijfpuntsschaal van het Likert-type. De schaal bestaat uit "Helemaal mee eens (5)", "Mee eens (4)", "Onbeslist (3)", "Niet mee eens (2)" en "Helemaal mee oneens (1)". 21 van de items in de schaal zijn positief en 4 daarvan zijn negatief. De laagst te halen score van de schaal is 25 en de hoogste score is 125.
Meteen na het aanbrengen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cumhuriyet University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Şeyda KAZANÇ, Lecturer, Cumhuriyet University
  • Studie directeur: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 939597

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verpleegkundige cariës

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren