年龄相关性黄斑变性的治疗 (MET)
通过医学眼科培训师的培训治疗年龄相关性黄斑变性
研究概览
地位
条件
详细说明
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是一种世界范围内广泛存在的眼病。 根据古腾堡健康研究，德国约有 700 万人患有此病。 由于人口较少，奥地利的数字假设为 700000。 有两种不同形式的 AMD，15% 的湿型和 85% 的干型。 这两种类型都有快速发展为严重视力障碍的高风险。 对于干型疾病，目前只有几种治疗选择。 最主要的是营养补充疗法。 这种治疗只能减少 10% 受影响个体的恶化进程，但存在显着的副作用。 因此，出现了完全不同的治疗方法的问题。 为此，开发了医用眼科训练器 (MET)。 这是一种可以轻松用于自我应用的训练设备。 这种新疗法的目的不是试图治愈 AMD。 相反，眼睛和大脑经过训练可以更好地应对疾病。 在对 17 只眼的首次研究中，11 例甚至显示视觉性能有所改善，其余 6 例显示情况稳定。 在任何情况下都没有发生恶化。 因此，第一次不仅可以减缓这种疾病，甚至可以实现改善。 在计划人数为 150 人的第二项研究中，将进一步研究这种积极影响。 根据第一项研究的结果，使用 G*Power 计算得出最佳检查次数为 150 次。
参与者将在 Ried im Innkreis 医院接受检查并接受 MET 治疗。 除了 AMD 的常规眼科检查外，该研究不需要其他措施。
该研究对干性 AMD 患者开放，无论年龄大小。 排除标准是湿性 AMD、癫痫和复视。 其他眼病不是问题。
通过使用光学相干断层扫描 (OCT) 检查眼底可以进一步确认诊断。 作为疾病严重程度的一个重要因素，确定了远距离（5-6 米）和近距离（40 厘米）的视觉性能。
参赛者需要一台装有 Apple IOS® 或 Android® 操作系统的移动电子设备。 在研究期间将提供软件形式的 MET 培训系统。 治疗每天由患者自己进行，每只眼睛持续 90 秒。 计划在两个月后进行成功控制。 将重复上述检查。
MET 获得了 MPG 1 级意义上的 CE 认证。 本研究将根据赫尔辛基标准进行。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Upperaustria
-
Ried Im Innkreis、Upperaustria、奥地利、A - 4910
- 招聘中
- BHS Ried
-
接触：
- Robert Hörantner, MD
- 电话号码：00437752602
- 邮箱：robert.hoerantner@bhs.at
-
接触：
- Lucie Junger, MD
- 电话号码：00437752603
- 邮箱：lucie.junger@bhs.at
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄相关性黄斑变性
排除标准：
- 癫痫
- 复视
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视力变化
大体时间：2个月
|
2个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.