Terapie věkem podmíněné makulární degenerace (MET)

Věkem podmíněná makulární degenerace (VPMD) je celosvětově rozšířené oční onemocnění. Podle Gutenberg Health Study jí v Německu trpí asi 7000000 lidí. Vzhledem k menšímu počtu obyvatel je třeba předpokládat počty pro Rakousko se 700 000. Existují dvě různé formy AMD, vlhká forma s 15 % a suchá forma s 85 %. U obou typů je vysoké riziko rychlého rozvoje výrazného zrakového postižení. Pro suchou formu onemocnění existuje v současnosti jen několik terapeutických možností. Tou hlavní je terapie výživovými doplňky. Tato léčba může snížit progresi zhoršování pouze u 10 % postižených jedinců, existuje však významný profil vedlejších účinků. Vyvstala tak otázka po zcela odlišných léčebných přístupech. Z tohoto důvodu byl vyvinut lékařský oční trenér (MET). Jedná se o tréninkové zařízení, které lze snadno použít při vlastní aplikaci. Účelem této nové terapie není pokusit se vyléčit AMD. Místo toho jsou oči a mozek trénovány, aby se s nemocí lépe vypořádaly. V první studii na 17 očích dokonce 11 případů vykázalo zlepšení zrakového výkonu, zbývajících 6 případů vykazovalo stabilní situaci. V žádném případě nedošlo ke zhoršení. Poprvé se tak podařilo toto onemocnění nejen zpomalit, ale dokonce dosáhnout zlepšení. Ve druhé studii s plánovaným počtem 150 osob bude tento pozitivní efekt dále zkoumán. Výpočet s G*Power na základě výsledků první studie vede k optimálnímu počtu 150 vyšetření.

Účastníci budou vyšetřeni v nemocnici Ried im Innkreis a ošetřeni MET. Pro studii nejsou vyžadována žádná další opatření kromě obvyklých očních vyšetření u AMD.

Studie je otevřena jedincům se suchou AMD bez ohledu na věk. Kritéria pro vyloučení jsou vlhká AMD, epilepsie a dvojité vidění. Jiná oční onemocnění nejsou problémem.

Diagnóza je navíc potvrzena vyšetřením očního pozadí optickou koherentní tomografií (OCT). Jako podstatný faktor závažnosti onemocnění je stanoven zrakový výkon na dálku (5-6m) a na blízko (40cm).

Účastníci potřebují mobilní elektronické zařízení s operačním systémem Apple IOS® nebo Android®. Výukový systém MET ve formě softwaru bude poskytován po dobu studia. Terapii provádí pacient denně sám a trvá 90 sekund na oko. Kontrola úspěšnosti je plánována po dvou měsících. Výše uvedená vyšetření se budou opakovat.

MET má schválení CE ve smyslu MPG třídy 1. Tato studie bude provedena podle Helsinských kritérií.