Terapi av åldersrelaterad makuladegeneration (MET)

Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är en utbredd ögonsjukdom över hela världen. Enligt Gutenberg Health Study lider omkring 7000000 människor i Tyskland av det. Siffrorna för Österrike ska antas med 700 000 på grund av den mindre befolkningen. Det finns två olika former av AMD, den våta formen med 15% och den torra formen med 85%. Båda typerna har hög risk för snabb utveckling av betydande synnedsättning. För den torra formen av sjukdomen finns för närvarande endast ett fåtal terapeutiska alternativ. Den viktigaste är kosttillskottsterapin. Denna behandling kan endast minska utvecklingen av försämring hos 10 % av de drabbade individerna, men det finns en betydande biverkningsprofil. Därmed uppstod frågan för helt andra behandlingssätt. Av denna anledning utvecklades Medical Eye Trainer (MET). Detta är en träningsenhet som lätt kan användas i självapplikation. Syftet med denna nya terapi är inte att försöka bota AMD. Istället tränas ögat och hjärnan för att bättre klara av sjukdomen. I en första studie på 17 ögon visade 11 fall till och med en förbättring av den visuella prestandan, de återstående 6 fallen visade en stabil situation. I inget fall inträffade en försämring. Således var det för första gången möjligt att inte bara bromsa denna sjukdom, utan till och med uppnå en förbättring. I en andra studie med ett planerat antal på 150 personer kommer denna positiva effekt att undersökas ytterligare. En beräkning med G*Power, baserad på resultaten från den första studien, resulterar i ett optimalt antal 150 undersökningar.

Deltagarna kommer att undersökas på sjukhuset Ried im Innkreis och behandlas av MET. Inga ytterligare åtgärder krävs för studien förutom de vanliga ögonundersökningarna vid AMD.

Studien är öppen för personer med torr AMD, oavsett ålder. Uteslutningskriterier är våt AMD, epilepsi och dubbelseende. Andra ögonsjukdomar är inget problem.

Diagnosen bekräftas dessutom genom en undersökning av ögonbotten med en optisk koherenstomografi (OCT). Som en väsentlig faktor för sjukdomens svårighetsgrad bestäms den visuella prestandan för avstånd (5-6m) och för nära (40 cm).

Deltagarna behöver en mobil elektronisk enhet med operativsystemet Apple IOS® eller Android®. MET-utbildningssystemet i form av mjukvara kommer att tillhandahållas under studietiden. Behandlingen utförs dagligen av patienten själv och varar 90 sekunder per öga. En framgångskontroll planeras efter två månader. Ovan nämnda prov kommer att upprepas.

MET har ett CE-godkännande i betydelsen MPG klass 1. Denna studie kommer att utföras enligt Helsingforskriterierna.