Terapi av aldersrelatert makuladegenerasjon (MET)

Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er en utbredt øyesykdom over hele verden. I følge Gutenberg Health Study lider rundt 7000000 mennesker i Tyskland av det. Tallene for Østerrike er å anta med 700 000 på grunn av den mindre befolkningen. Det finnes to forskjellige former for AMD, den våte formen med 15 % og den tørre formen med 85 %. Begge typer har høy risiko for rask utvikling av betydelig synshemming. For den tørre formen av sykdommen er det foreløpig bare noen få terapeutiske alternativer. Den viktigste er kosttilskuddsterapien. Denne behandlingen kan bare redusere progresjonen av forverring hos 10 % av berørte individer, men det er en betydelig bivirkningsprofil. Dermed oppsto spørsmålet for helt andre behandlingstilnærminger. Av denne grunn ble Medical Eye Trainer (MET) utviklet. Dette er et treningsapparat som enkelt kan brukes i selvanvendelse. Hensikten med denne nye terapien er ikke å prøve å kurere AMD. I stedet trenes øyet og hjernen til bedre å takle sykdommen. I en første studie på 17 øyne viste 11 tilfeller til og med en forbedring av den visuelle ytelsen, de resterende 6 tilfellene viste en stabil situasjon. I ingen tilfeller skjedde det en forverring. Dermed var det for første gang mulig ikke bare å bremse denne sykdommen, men til og med å oppnå en forbedring. I en andre studie med et planlagt antall på 150 personer vil denne positive effekten bli undersøkt videre. En beregning med G*Power, basert på resultatene fra den første studien, gir et optimalt antall 150 undersøkelser.

Deltakerne skal undersøkes på sykehuset Ried im Innkreis og behandles av MET. Det kreves ingen ekstra tiltak for studien utover de vanlige øyeundersøkelsene ved AMD.

Studien er åpen for personer med tørr AMD, uavhengig av alder. Eksklusjonskriterier er våt AMD, epilepsi og dobbeltsyn. Andre øyesykdommer er ikke et problem.

Diagnosen bekreftes i tillegg ved en undersøkelse av øyefundus med en optisk koherenstomografi (OCT). Som en vesentlig faktor for alvorlighetsgraden av sykdommen, bestemmes den visuelle ytelsen for avstand (5-6m) og for nær (40 cm).

Deltakerne trenger en mobil elektronisk enhet med operativsystemet Apple IOS® eller Android®. MET-opplæringssystemet i form av programvare vil bli gitt under studiets varighet. Behandlingen utføres daglig av pasienten selv og varer i 90 sekunder per øye. En suksesskontroll er planlagt etter to måneder. Ovennevnte eksamener vil bli gjentatt.

MET har en CE-godkjenning i betydningen MPG klasse 1. Denne studien vil bli utført i henhold til Helsinki-kriteriene.