Terapia da Degeneração Macular Relacionada à Idade (MET)

A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é uma doença ocular generalizada em todo o mundo. De acordo com o Gutenberg Health Study, cerca de 7000000 pessoas na Alemanha sofrem com isso. Os números para a Áustria devem ser assumidos com 700.000 devido à população menor. Existem duas formas diferentes de AMD, a forma úmida com 15% e a forma seca com 85%. Ambos os tipos apresentam alto risco de desenvolvimento rápido de deficiência visual significativa. Para a forma seca da doença existem atualmente apenas algumas opções terapêuticas. A principal delas é a terapia de suplementação nutricional. Este tratamento só pode reduzir a progressão da deterioração em 10% dos indivíduos afetados, mas há um perfil significativo de efeitos colaterais. Assim, surgiu a questão de abordagens de tratamento completamente diferentes. Por esta razão, o Medical Eye Trainer (MET) foi desenvolvido. Este é um dispositivo de treinamento que pode ser facilmente usado em autoaplicação. O objetivo desta nova terapia não é tentar curar a DMRI. Em vez disso, o olho e o cérebro são treinados para lidar melhor com a doença. Em um primeiro estudo em 17 olhos, 11 casos mostraram até melhora do desempenho visual, os 6 casos restantes mostraram uma situação estável. Em nenhum caso houve deterioração. Assim, pela primeira vez, foi possível não só retardar esta doença, mas até conseguir uma melhoria. Em um segundo estudo com um número planejado de 150 pessoas, esse efeito positivo será mais investigado. Um cálculo com G*Power, baseado nos resultados do primeiro estudo, resulta em um número ideal de 150 exames.

Os participantes serão examinados no hospital Ried im Innkreis e tratados pelo MET. Nenhuma medida adicional é necessária para o estudo além dos exames oftalmológicos usuais na DMRI.

O estudo está aberto a indivíduos com DMRI seca, independentemente da idade. Os critérios de exclusão são DMRI úmida, epilepsia e visão dupla. Outras doenças oculares não são um problema.

O diagnóstico é adicionalmente confirmado por um exame do fundo ocular com uma Tomografia de Coerência Óptica (OCT). Como fator essencial da gravidade da doença, determina-se o desempenho visual para longe (5-6m) e para perto (40cm).

Os participantes precisam de um dispositivo eletrônico móvel com sistema operacional Apple IOS® ou Android®. O sistema de treinamento MET na forma de software será fornecido durante o estudo. A terapia é realizada diariamente pelo próprio paciente e dura 90 segundos por olho. Um controle de sucesso é planejado após dois meses. Os exames acima mencionados serão repetidos.

O MET tem uma aprovação CE no sentido de MPG classe 1. Este estudo será realizado de acordo com os critérios de Helsinki.