Thérapie de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (MET)

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une maladie oculaire répandue dans le monde. Selon l'étude de santé Gutenberg, environ 7000000 personnes en souffrent en Allemagne. Les chiffres pour l'Autriche doivent être supposés avec 700000 en raison de la plus petite population. Il existe deux formes différentes de DMLA, la forme humide avec 15 % et la forme sèche avec 85 %. Les deux types présentent un risque élevé de développement rapide d'une déficience visuelle importante. Pour la forme sèche de la maladie, il n'existe actuellement que peu d'options thérapeutiques. Le principal est la thérapie de supplément nutritionnel. Ce traitement ne peut réduire la progression de la détérioration que chez 10 % des personnes concernées, mais il existe un profil d'effets secondaires important. Ainsi, la question s'est posée pour des approches de traitement complètement différentes. Pour cette raison, le Medical Eye Trainer (MET) a été développé. Il s'agit d'un dispositif d'entraînement qui peut facilement être utilisé en auto-application. Le but de cette nouvelle thérapie n'est pas d'essayer de guérir la DMLA. Au lieu de cela, l'œil et le cerveau sont entraînés à mieux faire face à la maladie. Dans une première étude sur 17 yeux, 11 cas ont même montré une amélioration des performances visuelles, les 6 cas restants ont montré une situation stable. En aucun cas une détérioration ne s'est produite. Ainsi, pour la première fois, il a été possible non seulement de ralentir cette maladie, mais même d'obtenir une amélioration. Dans une deuxième étude avec un nombre prévu de 150 personnes, cet effet positif sera étudié plus en détail. Un calcul avec G*Power, basé sur les résultats de la première étude, aboutit à un nombre optimal de 150 examens.

Les participants seront examinés à l'hôpital Ried im Innkreis et traités par MET. Aucune mesure supplémentaire n'est requise pour l'étude en dehors des examens de la vue habituels dans la DMLA.

L'étude est ouverte aux personnes atteintes de DMLA sèche, quel que soit leur âge. Les critères d'exclusion sont la DMLA humide, l'épilepsie et la vision double. Les autres maladies oculaires ne sont pas un problème.

Le diagnostic est en outre confirmé par un examen du fond d'œil avec une tomographie en cohérence optique (OCT). Facteur essentiel de la sévérité de la maladie, la performance visuelle de loin (5-6m) et de près (40cm) est déterminée.

Les participants ont besoin d'un appareil électronique mobile avec le système d'exploitation Apple IOS® ou Android®. Le système de formation MET sous forme de logiciel sera fourni pour la durée de l'étude. La thérapie est effectuée quotidiennement par le patient lui-même et dure 90 secondes par œil. Un contrôle de réussite est prévu au bout de deux mois. Les examens mentionnés ci-dessus seront répétés.

Le MET a une approbation CE dans le sens de la classe MPG 1. Cette étude sera réalisée selon les critères d'Helsinki.