Terapia de la Degeneración Macular Asociada a la Edad (MET)

La degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) es una enfermedad ocular muy extendida en todo el mundo. Según el Estudio de Salud de Gutenberg, alrededor de 7000000 personas en Alemania la padecen. Los números para Austria deben asumirse con 700000 debido a la población más pequeña. Hay dos formas diferentes de AMD, la forma húmeda con un 15 % y la forma seca con un 85 %. Ambos tipos tienen un alto riesgo de desarrollo rápido de discapacidad visual significativa. Para la forma seca de la enfermedad actualmente solo hay unas pocas opciones terapéuticas. La principal es la terapia de suplementos nutricionales. Este tratamiento solo puede reducir la progresión del deterioro en el 10% de los individuos afectados, pero existe un perfil de efectos secundarios significativo. Por lo tanto, surgió la pregunta de enfoques de tratamiento completamente diferentes. Por esta razón, se desarrolló el Medical Eye Trainer (MET). Este es un dispositivo de entrenamiento que se puede usar fácilmente en la aplicación propia. El propósito de esta nueva terapia no es tratar de curar la AMD. En cambio, el ojo y el cerebro están entrenados para afrontar mejor la enfermedad. En un primer estudio sobre 17 ojos, 11 casos incluso mostraron una mejora del rendimiento visual, los 6 casos restantes mostraron una situación estable. En ningún caso se produjo un deterioro. Así, por primera vez, fue posible no solo frenar esta enfermedad, sino incluso lograr una mejoría. En un segundo estudio con un número planificado de 150 personas, se investigará más a fondo este efecto positivo. Un cálculo con G*Power, basado en los resultados del primer estudio, da como resultado un número óptimo de 150 exámenes.

Los participantes serán examinados en el hospital Ried im Innkreis y tratados por MET. No se requieren medidas adicionales para el estudio además de los exámenes oculares habituales en AMD.

El estudio está abierto a personas con AMD seca, independientemente de su edad. Los criterios de exclusión son AMD húmeda, epilepsia y visión doble. Otras enfermedades oculares no son un problema.

El diagnóstico se confirma adicionalmente mediante un examen del fondo de ojo con una tomografía de coherencia óptica (OCT). Como factor esencial de la gravedad de la enfermedad se determina el rendimiento visual de lejos (5-6m) y de cerca (40cm).

Los participantes necesitan un dispositivo electrónico móvil con sistema operativo Apple IOS® o Android®. El sistema de instrucción MET en forma de software se proporcionará durante la duración del estudio. La terapia la realiza diariamente el propio paciente y tiene una duración de 90 segundos por ojo. Se planea un control de éxito después de dos meses. Se repetirán los exámenes antes mencionados.

El MET tiene una aprobación CE en el sentido de MPG clase 1. Este estudio se realizará de acuerdo con los criterios de Helsinki.