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연령 관련 황반 변성의 치료 (MET)

2022년 8월 16일 업데이트: Robert Hörantner

메디컬 아이트레이너를 통한 수련을 통한 연령관련 황반변성 치료

질병 연령 관련 황반 변성(AMD)이 있는 사람들은 시력을 개선하기 위해 MET(Medical Eye Trainer) 시스템으로 치료를 받습니다. 교육은 2개월에 걸쳐 진행된다.

연구 개요

상태

모병

정황

연령 관련 황반 변성

상세 설명

연령 관련 황반변성(AMD)은 전 세계적으로 널리 퍼진 눈 질환입니다. Gutenberg Health Study에 따르면 독일에서 약 700만 명이 이 질환을 앓고 있습니다. 오스트리아의 숫자는 인구가 적기 때문에 700,000으로 가정합니다. AMD에는 15%의 습성 형태와 85%의 건성 형태의 두 가지 다른 형태가 있습니다. 두 유형 모두 상당한 시각 장애가 빠르게 발생할 위험이 높습니다. 건조한 형태의 질병에는 현재 몇 가지 치료 옵션만 있습니다. 주요한 것은 영양 보충 요법입니다. 이 치료는 영향을 받은 개인의 10%에서만 악화의 진행을 줄일 수 있지만 상당한 부작용 프로필이 있습니다. 따라서 완전히 다른 치료 방법에 대한 질문이 생겼습니다. 이러한 이유로 MET(Medical Eye Trainer)가 개발되었습니다. 셀프 어플리케이션에서 쉽게 사용할 수 있는 트레이닝 장치입니다. 이 새로운 요법의 목적은 AMD를 치료하려는 것이 아닙니다. 대신, 눈과 뇌는 질병에 더 잘 대처하도록 훈련됩니다. 17안을 대상으로 한 첫 연구에서 11안은 시력 개선까지 보였고, 나머지 6안은 안정적인 상태를 보였다. 어떤 경우에도 악화가 발생하지 않았습니다. 따라서 처음으로 이 질병의 속도를 늦출 수 있을 뿐만 아니라 개선할 수도 있었습니다. 150명으로 계획된 두 번째 연구에서 이 긍정적인 효과를 더 자세히 조사할 것입니다. 첫 번째 연구의 결과를 기반으로 G*Power로 계산하면 최적의 검사 수는 150개입니다.

참가자들은 Ried im Innkreis 병원에서 검사를 받고 MET에서 치료를 받게 됩니다. AMD의 일반적인 눈 검사 외에 연구에 추가 측정이 필요하지 않습니다.

이 연구는 연령에 관계없이 건성 AMD가 있는 개인을 대상으로 합니다. 제외 기준은 습성 AMD, 간질 및 복시입니다. 다른 눈 질환은 문제가 되지 않습니다.

광학 간섭 단층 촬영(OCT)으로 안저를 검사하여 진단을 추가로 확인합니다. 질병의 중증도를 결정하는 필수 요소로 원거리(5~6m)와 근거리(40cm)에 대한 시력이 결정된다.

참가자는 운영 체제가 Apple IOS® 또는 Android®인 모바일 전자 장치가 필요합니다. 소프트웨어 형태의 MET 교육 시스템은 연구 기간 동안 제공됩니다. 치료는 환자 자신이 매일 수행하며 눈당 90초 동안 지속됩니다. 성공 제어는 2개월 후에 계획됩니다. 위에서 언급한 시험이 반복됩니다.

MET는 MPG 클래스 1의 의미에서 CE 승인을 받았습니다. 이 연구는 헬싱키 기준에 따라 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

오스트리아
- Upperaustria
  - Ried Im Innkreis, Upperaustria, 오스트리아, A - 4910
    - 모병
    - BHS Ried
    - 연락하다:
      
      Robert Hörantner, MD
      
      전화번호: 00437752602
      
      이메일: robert.hoerantner@bhs.at
    - 연락하다:
      
      Lucie Junger, MD
      
      전화번호: 00437752603
      
      이메일: lucie.junger@bhs.at

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

발작과 함께 강한 시각적 자극에 반응할 위험이 없는 건성 AMD를 가진 모든 사람. 기존의 이중상은 증가된 시력에 의해 강화된다. 영향을 받는 다른 모든 사람은 교육에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

연령 관련 황반 변성

제외 기준:

간질
복시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
시력의 변화 기간: 2 개월	2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Robert Hörantner

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 28일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1241/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

유럽 데이터 보호 규정에 따라 데이터 전송이 허용되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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