Терапия возрастной макулодистрофии (MET)

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является широко распространенным заболеванием глаз во всем мире. По данным исследования здоровья Гутенберга, в Германии им страдает около 7 000 000 человек. Числа для Австрии следует принять за 700 000 из-за меньшего населения. Существует две разные формы ВМД: влажная форма с 15% и сухая форма с 85%. Оба типа имеют высокий риск быстрого развития значительных нарушений зрения. Для сухой формы заболевания в настоящее время существует лишь несколько терапевтических вариантов. Основным из них является терапия пищевыми добавками. Это лечение может уменьшить прогрессирование ухудшения состояния только у 10% пострадавших, но имеет значительный профиль побочных эффектов. Таким образом, встал вопрос о совершенно разных подходах к лечению. По этой причине был разработан медицинский офтальмологический тренажер (МЕТ). Это обучающее устройство, которое можно легко использовать для самостоятельного применения. Целью этой новой терапии не является попытка вылечить AMD. Вместо этого глаз и мозг тренируются, чтобы лучше справляться с болезнью. В первом исследовании на 17 глазах в 11 случаях даже наблюдалось улучшение зрительных функций, в остальных 6 случаях наблюдалась стабильная ситуация. Ни в одном случае не было ухудшения. Таким образом, впервые удалось не только затормозить это заболевание, но даже добиться улучшения. Во втором исследовании с запланированным числом участников 150 этот положительный эффект будет дополнительно изучен. Расчет с помощью G*Power, основанный на результатах первого исследования, дает оптимальное количество 150 обследований.

Участники будут обследованы в больнице Рид-им-Иннкрайс и пролечены МЕТ. Для исследования не требуется никаких дополнительных мероприятий, кроме обычных осмотров глаз при ВМД.

Исследование открыто для лиц с сухой AMD, независимо от возраста. Критериями исключения являются влажная AMD, эпилепсия и двоение в глазах. Другие заболевания глаз не являются проблемой.

Диагноз дополнительно подтверждается исследованием глазного дна с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ). В качестве существенного фактора тяжести заболевания определяют зрительную работоспособность вдаль (5-6 м) и вблизи (40 см).

Участникам необходимо мобильное электронное устройство с операционной системой Apple IOS® или Android®. Учебная система MET в виде программного обеспечения будет предоставлена ​​на время обучения. Терапия проводится ежедневно самим пациентом и длится 90 секунд на каждый глаз. Контроль успеха планируется через два месяца. Вышеупомянутые экзамены будут повторены.

MET имеет одобрение CE в смысле MPG класса 1. Это исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкскими критериями.